来源：药智头条公众号
图片来源：摄图网
5月22日下午，关于“HPV疫苗降价”的热点登上了微博热搜，1小时内引动4152人阅读，足见大众对于HPV疫苗降价的关注。
图片来源：新浪微博
但是，此次HPV疫苗登上热搜严格意义上来讲却是一个“乌龙”，大众将HPV降价的对象误以为是9价HPV疫苗，但实际上却是国产替代顺利、国内相关产品竞争更激烈的2价HPV疫苗。
不过，无论是2价还是9价，此次降价潮背后，仍有不少值得深究的地方。
从一苗难求到即来即打，是必然
事实上，2价HPV疫苗的价格自沃森生物产品获批后，价格就一路下行，尤以2024年最为明显，从海南到江苏，再到广东，多地纷纷公布了二价HPV疫苗的中标价格，最低已达63元/支（沃森生物）。
据江苏省阳光采购和综合监督平台数据显示，从2020年至2024年间的6次2价HPV采购记录中来看，其中标价格逐年下跌，2024年万泰生物最新中标价为86元/支，低价时代已然开启。
江苏省2020-2024年双价HPV疫苗中标单价
数据来源：江苏省阳光采购和综合监督平台
究其原因，首先是市场竞争加强所致，即继万泰生物之后，沃森生物的2价HPV疫苗成功上市，多家企业在研HPV疫苗取得突破性进展，市场竞争日益激烈，为抢占市场份额，企业采取降价策略是最切实有效的手段之一。其次是产能充分所致，即随着获批企业的产品商业化逐渐走上正轨，规模化生产之后的成本有效控制，以及生产企业的产能进一步提高，加之集中采购政策的引导。
随着国内HPV疫苗供应能力的持续增强，国产替代程度越来越充分，这样的降价趋势从某种程度来讲是必然。
2价HPV的现在，9价HPV未来
从市场表现来看，与2价相比，因9价HPV疫苗预防覆盖范围更广，故9价HPV疫苗的受欢迎程度明显更高，但目前全球范围内仅有默沙东的9价HPV疫苗获批上市，价格仍旧较高。
截至目前已有六家国内企业——万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物和沃森生物，成功将9价HPV疫苗推进至III期临床试验阶段 。一旦成功上市，竞争十分激烈。
此外，值得提及的是，目前康乐卫士的9价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利，预计在2025年提交9价HPV疫苗的BLA（生物制品许可申请）；万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已成功揭盲，其已开始撰写新药注册申请资料，有望在2024年年底成功上市。
无论从哪方面看，9价HPV疫苗都与当初2价HPV获批前的场景如此相似，十余款在研的HPV疫苗等待入局，激烈的竞争使前路充满更多未知数。
全疫苗降价或是大势
在江苏省公共资源交易中心发布万泰生物2价HPV疫苗中标价之后，5月20日，其还针对部分疫苗的价格进行了统一调整，涉及疫苗价格都有不同程度的下降，其中4价流感疫苗更是从128元降至88元/支。
江苏省部分疫苗供应价格调整情况
数据来源：江苏省阳光采购和综合监督平台
很明显，降价趋势明显不止微博热搜中的“HPV疫苗”，如今对于大多数疫苗产品而言，降价都已是大势所趋。在市场竞争与政府主导的双重机制下，疫苗价格的一降再降，已隐隐有了仿制药集采的样子，同时也倒逼着疫苗企业的创新转型。
“出海”也是疫苗行业发展的必须
随着国内二类疫苗市场国产供应加速、入局厂商变多，带量采购的基本模式或许将沿用至该行业，彼时疫苗价格较之现在将呈现出断崖式下跌。
对于疫苗厂商而言，除了不断降价保住院端终端市场份额，在有限的市场容量下，另一种维持企业利润的关键手段与如今创新药产业一致，即积极“出海”。
以2价HPV疫苗为例，沃森生物在其公告中多次提及其二价HPV疫苗的出海进展，并成功获得二价HPV疫苗的世界卫生组织预认证中的现场核查，有望在今年做出最终认定，取得出海基本资格。而万泰生物对于出海的动作也相对更早，目前已取得在摩洛哥、尼泊尔、泰国、柬埔寨、尼加拉瓜等国家上市的许可。
以HPV疫苗出海为经验，预计未来我国疫苗产业以出口疫苗为主的积极开展国际化策略将有望成为现实，推动我国疫苗体系与国际进一步接轨，产品出海进一步加速。
声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表药智网立场。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。
热门跟贴