图源：OrthoFX

近日，OrthoFX公司宣布其革命性的NiTime™透明矫正器已在美国全国上市。这种新型高级透明矫正器聚合物专为缩短佩戴时间并帮助矫正牙齿而设计。

据报道，NiTime™是第一个也是唯一一个专门设计用于缩短佩戴时间的透明矫正器系统，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。现在，临床医生可以用这个系统治疗所有类型的牙颌畸形。OrthoFX将在本周在阿纳海姆会议中心举行的加州牙科协会（CDA）活动中展示这种新材料。

OrthoFX的联合创始人Ren Menon在新闻发布会上表示：“NiTime™透明矫正器是该领域数十年来在聚合物科学方面的最先进创新。这证明了我们致力于解决治疗提供者和他们的患者所面临的真正挑战。”

根据OrthoFX资料显示，NiTime™透明矫正器的优势和特点包括：

  1. 更短的佩戴时间：设计为每天仅需佩戴9至12小时，而无需延长治疗期限，相比领先矫正器品牌的22小时标准佩戴时间更为便捷。

  1. 更大的移动效率：NiTime™在几乎所有正畸移动方面的表现超越了22小时佩戴的行业标准，与其他领先透明矫正器相比，展示了高达30%更大的移动效率。

  1. 可预测的精确度：为了更好的可预测性和依从性设计，92%的NiTime™矫正器治疗无需修正即可完成。

  1. 几乎消除了修正需求：标准领先矫正器的牙齿移动预测性为14%，而OrthoFX表示NiTime™的AirShell™技术展示了86%的预测性，几乎消除了整个治疗计划中修正的需求。

  1. 专利 & FDA批准：这些新的透明矫正器是首个也是唯一一个明确优化为缩短佩戴时间的FDA批准矫正器。

  1. 专利HyperElastic™聚合物：维持生物学上有利的力水平，允许在仅9至12小时的佩戴时间内可预测地移动牙齿。

NiTime™矫正器的设计充分考虑了支持有益的细胞生理学，为生物组织重塑创造了理想的环境。这个过程涉及破骨细胞和成骨细胞的协同工作，这些都是负责骨骼重塑的关键细胞，以确保最佳的治疗效果。

Neil Warshawsky博士在新闻发布会上进一步补充道：“OrthoFX通过开发NiTime™透明矫正器，为患者依从性不足提供了真正的解决方案。他们的独特且专利的方法，从聚合物配方到矫正器设计，再到制造过程，有效地缓解了器械压力的急剧下降。”

去年，NiTime™矫正器的夜间佩戴系统已向美国部分正畸诊所提供，但现在已在全国范围内提供给临床医生用于患者治疗。

OrthoFX：一家提供牙齿矫正服务的公司，公司成立于2017年，至今已完成了总额达1,710万美元的融资。融资金额主要来自知名投资机构Index Ventures、K50 Ventures、SCP Ventures和ShangBay。