在闵行这片创新热土上，浦江镇正在悄然孕育着生命科学的新机遇。随着新质生产力的蓬勃兴起，越来越多的生物医药企业聚集浦江，在科技革命与健康需求交汇的前沿阵地，以前所未有的速度影响着人类健康的未来。
“今日闵行”推出“科创浦江·生物医药”系列报道，带您跨越实验室与医疗机构，走进每一项科研突破背后的故事，看科技创新如何转化成改善生命健康的现实动力。
患者在医院做手术时，常常会关心主刀医生是谁、手术是否成功？很少有人会去想：那些手术器械，上一次使用它们的人是谁？
一台较常见的剖宫产手术，需要各类刀、剪、血管钳、牵开器等四十多件手术器械，如果手术前没有消毒灭菌到位，就可能引发切口感染。
疾控中心数据显示，中国手术部位感染直接经济损失中位数为3419元，延长住院天数8天，发病率仅低于呼吸道感染。
谁在给这些器械消毒？你也许不知道，很多医院都有一个科室叫作“消毒供应室”，专门负责给器械消毒，默默无名的它却有着重要地位，被称为“医院的心脏”。
此外，上海市目前已有5家“医疗消毒供应中心（MSSC）”拥有《医疗机构执业许可证》，可以承接医院复用手术器械消毒灭菌工作，成为医院的“体外心脏”。
当中最年轻的一家，属于王雪晖。2022年，这位守着这颗“心脏”24年的消供专家，选址闵行区浦江镇，创立了上海瑞埔医疗消毒供应中心有限公司（以下简称“瑞埔消供”）。
01
设备、人才两大难题
建设一个合格的“心脏”需要很高的建设成本和运行成本，王雪晖帮医院算过账。
全国第一家机械化、自动化清洗消毒的“消毒供应室”就是王雪晖参与建设的，她从上海交通大学医学院（原上海第二医科大学）高级护理系毕业后，就加入上海市瑞金医院，见证了中国消毒供应从“人工手洗”到“机械清洗”的蝶变。
2001年，“第一个吃螃蟹”的瑞金医院在外科大楼一楼开辟了600多平方米的空间用作消毒供应室，采购了大量进口的清洗消毒设备。“以前医院都认为器械就用自来水洗干净、高温蒸煮一下就行了。当我真正走进那间放满现代化机器的房间，看到器械被标准程序处理得那么干净，我感到从未有过的安心。”
安心的成本有多高？根据床位比，大型三甲综合性医院一般需要配置四五十名专职工作人员，很多综合性医院的自建运营费用少则每年几百万元、多则几千万元。
成千上万的手术器械具有不同的器械结构、材质、用途和特性，因此消毒供应室需要配备多种多样的辅助设备，其中不乏动辄百万元的大型清洗消毒灭菌设备，还有工程建设、水电能耗、人力薪资、防护用品、包装材料、清洗消毒灭菌剂、医疗废物废水处理、质量监测和微生物检测、软件服务等费用笔笔在目。
更难的是人才培养，“不同专科的器械种类高达千余种，还有不同规格、齿纹、零件、拆分组合等。专业消供人员要能识别每一种器械适合的清洗消毒方法，还要凭经验和专业检测发现器械存在的问题，提醒临床科室及时更换。”
王雪晖拿出一本500多页的《医疗器械大全》，“我们要跟着医院所有涉及手术的科室，了解每一种器械的使用方法，实际可能需要8年或者更长时间才能吃透各类器械”。
双重难题之下，医院开始寻求性价比更高的模式。
2018年，国家卫生健康委员会的一则通知开放了新机遇——允许公立医院将消毒供应服务委托第三方机构。截至今年2月底的统计数据显示，6年后的今天，中国共有94家医疗消毒供应中心取得了《医疗机构执业许可证》。
“多元化组合”是医疗消毒供应中心的主要盈利模式，王雪晖说，瑞埔消供创业投资超5000万元，实际运营面积3200平方米，拥有消毒供应领域经验丰富的本硕博管理团队十多人。服务半径为50公里，可覆盖上海各级医院和医疗机构。
如此一来，医院可以节省初期建设成本和后期运行管理费用，用最合理的价格购买到高质量的服务，“节省出来的场地可以用作病房或手术室，为医院降本增效，让更多护士回到护理患者的本职工作，提高医疗服务质量；对患者来说，术中的医疗复用手术器械质量也能得到有效保障。”
02
井喷式发展如何保证质量
为什么选择创业？面对记者的提问，王雪晖的答案里没有自己，只有两个字“质量”。
什么样的清洗流程才能保证清洗效果？清洗消毒效果应该怎样检测和监测？灭菌物品如何正确存放和转运？……和西方相比，中国的消毒供应行业起步较晚，20多年来，作为中国医学装备协会护理装备与材料分会的常务委员，王雪晖是消供行业多项标准的制定者之一。
她曾参与制定了四项重要的上海地方标准、团体标准，参与撰写4本行业专业书籍，在核心期刊和SCI期刊发表论文二十余篇，负责上海交通大学医学院多项消供行业课题。
早年间，王雪晖所在的行业学术协会对全国211所医院进行了大规模实地调研，结果显示，88%的医院内消毒供应室为分散管理，清洗消毒、检查包装等环节并未被强调。
随着一系列国家标准政策的出台，这一落后面貌被彻底改变。2009年，中国迎来医院消毒供应中心三项行业标准；2018年，《医疗消毒供应中心基本标准》《医疗消毒供应中心管理规范》等政策相继发布，中国消供行业在人员配置、设施要求、管理规范等方面都升级到了全新高度。
经过6年的迅猛发展，如今的消毒供应行业“两极分化明显”——有些医院消毒供应室软件、硬件都能达到发达国家水平，有的医院消毒供应室却非常原始。即使医院可以在建设布局和设备设施上做到高配，问题仍然存在——“专业管理、操作人员依旧十分缺乏。”
究其原因，在这个关乎生命却鲜为人知的领域，专业人才储备量仍然较少。“消供行业涉及大量医疗器械专业知识，人才培养的周期较长。还有很多行业难题，比如手术中吸引血液、体液的管腔，如何把看不见的管腔内壁彻底清洁？都需要专业人才不断地研究探索。”
王雪晖告诉记者，创办瑞埔消供的初衷，就是希望将复用器械的消毒服务做到最高品质，同时也“为祖国培养更多人才”。目前，瑞埔消供已建立全流程培训体系，聘请多位具有专业教学管理经验的专家，通过录播课、线上课、实操课等方式，培养专业扎实、视野广阔的消供行业人才。
这一切对于专业的执着，源自于王雪晖完成交大医学院科研课题的那个夜晚。
为了观察不同水质对器械的影响，她独自一人在消毒供应中心待了72小时，每隔一小时就要观察记录器械的变化。“我看到自来水里面器械水锈不断增加，而那盆纯水里面，器械就是没有水锈。”
如今，在王雪晖的坚持下，瑞埔消供全程使用纯水处理器械，“我用事实告诉我的员工，我们一定要用纯水。”与此同时，针对各类转运器具的干燥、管腔类器械内壁清洗等行业难题，瑞埔团队持续攻克，已研究出有效的专利解决方案。
提到王雪晖严格甚至苛刻的质控管理要求，质量负责人季顺倩说，这也是她想要从事这份工作最重要的原因。
“这些器械，将来我们自己可能用到，我们家人也可能用到，它们的质量就是生命。”
记者：宋诗清
供稿：浦小江
初审：徐培馨（实习）
复审：姚怡莹
终审：刘垦博
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