文章来源:思宇MedTech;编辑:七鸢

转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源

打开网易新闻 查看精彩图片
打开网易新闻 查看精彩图片

每年全球范围内都会涌现大量医疗科技新锐创业公司,他们勇于开拓,让世界见证了创新性、颠覆性的技术和解决方案。作为致力于每日观察全球医疗技术进步的科技媒体,思宇MedTech矩阵设立了“全球医疗科技新锐奖”,以表彰在医疗科技领域取得阶段性硕果的新兴企业,并在2023年底评选出了全球25家新锐医疗器械公司。回顾: 2024年6月28日,思宇在全球医疗科技大会上颁布了2024年第一批医疗科技新锐奖

打开网易新闻 查看精彩图片

海淀区副区长林航、中关村科学城管委会产业三处副处长袁学勤、北京医药健康科技发展中心副主任马丽梅等领导为这些企业颁奖。 他们是:

  • 磅策医疗Puncture Robotic

  • 心寰科技Cardioacc

  • 瑞凝生物Reunion

  • 德柯医疗 Deke Medtech

  • 昆迈医疗QUANMAG

  • 彩科生物Lychix Bio

  • 巧捷力医疗Agilis Robotics

  • 精微视达 Viestar

  • 汇先医药Holosensor

  • 迈微医疗Pulsecare

  • 嘉奥Keyinbot

打开网易新闻 查看精彩图片

思宇将对各个获奖企业及其产品进行深入盘点。

今日介绍获得“全球医疗科技新锐奖”的11家企业。

磅客策(上海)智能医疗科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

磅客策(上海)智能医疗科技有限公司是哈工大机器人体系里上市公司哈工智能(000584.SZ)孵化的专注医疗机器人的子公司,成立于2019年总部位于上海。

作为一家创新型Medtech公司,磅策立志做医疗精准化的赋能者,创造赋能医生、受益患者的产品。联合国内外顶级专家学者,依托国内TOP3华山医院等临床单位共创“国内首台植发机器人”,目前已完成型式检验、“注册临床”关键里程碑,共计完成120余例真人临床试验,成功率稳定在90%以上。

预计2024年第三季度获得三类注册证,产品出海同步申报(FDA/CE)将于2月获得Pre-Sub。

获奖理由:

植发机器人所在的毛发移植领域,国外已有成熟产品进入市场,而国内无相关产品,定价权由国外掌握。基于此,国内虽已有多家单位购入ARTAS植发机器人系统,但其高昂的采购价格及耗材费用,导致使用机器人进行植发的费用大幅高于人工操作。本项目的机器人系统在成本上通过使用国产零部件,在保证功能、性能优于ARTAS系统的前提下大大降低了成本。产品推出后可在市场上形成强力竞争,避免在此领域将来被国外厂商“卡脖子”。

在政策方面国家已经提出中国制造2025的宏伟构想,本项目的开展,顺应国家发展方向,填补了国内在机器人植发领域研究的空白,推动了机器人在植发领域的应用以及国内植发产业的发展,带领植发领域器械走向智能化、高端化。此外,本项目可促进规范植发器械行业的标准,将植发领域推向标准化、规范化的新高度。

深圳心寰科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

深圳心寰科技有限公司成立于2021年,是一家专注于高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先进诊断方法的高科技公司。公司致力于研发拥有全球技术领先性的医疗器械产品,目标成为中国领先及世界一流的高端心血管及肺部介入医疗设备供应商,为患者和医生提供更加安全、可靠的手术方案。 心寰科技立足自主研发,截至目前已累计申请各类专利80余项,其中发明专利40余项,填补国内产业空白。

最近新闻:

获奖理由:

心寰科技自主研发的全球最细二维心腔内超声(2D ICE)已圆满完成注册临床实验,目前正处于注册审核阶段。另外,心寰科技凭借扎实的研发基础,于国内率先、全球仅次于西门子、飞利浦和强生完成四维心腔内超声(4D ICE)研发。4D(real-time 3D) ICE是心血管介入领域开拓性创新器械,具有极高的技术难度,对高精度多阵元换能器集成、芯片开发、硬件系统架构和高性能成像算法均提出极大挑战。公司于近日完成4D ICE首例动物临床实验,取得了良好的图像效果。这也标志着以心寰科技为代表的国产介入超声厂商正式打海外巨头垄断,开启中国心脏介入四维时代。

心寰科技多款产品的顺利推进,标志着国产医疗器械在介入超声领域的重大突破。未来,心寰科技将继续坚持以技术创新为核心,推动产品注册临床和海内外商业化,为全球心脏病患者提供更优质、更高效的创新医疗器械解决方案。

企业公众号:

上海瑞凝生物科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

上海瑞凝生物科技有限公司成立于2018年,是上海市专精特新企业,专注于高端生物医用材料的研发和产业化,创始团队源自中美顶级生物材料实验室。公司已搭建全球领先的医用水凝胶技术平台,并依托此技术平台开发了多款国内首创植/介入三类医疗器械,产品管线丰富完善,有效推动下一代创新生物材料技术在临床及医疗领域的应用,具有全方位人才技术储备。

最近新闻:

获奖理由:

Respacio放疗防护隔离水凝胶-全球首款针对宫颈癌的放疗防护隔离水凝胶,可以通过微创的注射方式植入肿瘤和直肠之间,建立稳定的隔离空间,从而显著减少直肠及其他邻近健康组织的辐照剂量,有望有效降低或预防直肠放射性损伤的影响。目前,Respacio正在北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心等多家国内知名三甲医院进行注册临床研究,并已完成所有病例的临床随访,临床数据达到良好预期。

企业公众号:

杭州德柯医疗科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

杭州德柯医疗科技有限公司于2017年3月在杭州市滨江区注册成立,是由德诺医疗集团孵化的创新性医疗器械研发企业。德柯医疗致力于成为全球首个将水凝胶心肌修复技术用于心力衰竭临床介入治疗的创新型领军企业,同时成为一个行业领先的创新生物材料技术平台,目前处于临床研究阶段,已完成首轮融资。

最近新闻:

获奖理由:

射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)是一种源于心脏结构性或功能性病变使心室过分充盈,射血能力受损而形成的复杂的临床病症,其最主要的临床表现是左心室几何形态和结构的改变,如心室扩张、球形膨大等。左心室扩张使心室维持正常射血所需要的压力增加,导致心肌细胞所承受的收缩期室壁应力增加,心肌耗氧量增加,最终导致左室的持续重塑及收缩功能障碍,加剧心肌细胞的损伤程度,心脏功能持续恶化。心力衰竭具有患病率高、病死率高等特点,威胁患者的生命健康。据报道,我国约有1300万心衰患者。对于心衰的治疗,目前比较成熟的治疗方式仅有药物治疗,但药物治疗不能从根本上扭转心脏重构的进程。因此,开发一种新型技术治疗心力衰竭迫在眉睫。

基于慢性心衰患者难以令人满意的治疗现状,植入性水凝胶的应用将为慢性心衰患者带来新的希望。新的植入性海藻酸盐水凝胶重构左心室治疗心衰可满足上述需求,其具有以下特点:1)植入性海藻酸盐水凝胶为惰性材料,生物相容性好且无菌无毒,其安全性已被美国食品药品监督管理局确认。材料的力学性能接近心肌,可在心肌内长期存在。2)治疗通过股动脉穿刺置入器械,在数字减影血管造影和超声导航下将水凝胶经心内膜植入左心室游离壁。其密闭性良好,内容的水凝胶不易堵塞或泄露。植入完成后器械即刻拔出,创伤小,不易造成粘连、感染等手术并发症。

企业公众号:

北京昆迈医疗科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

北京昆迈医疗科技有限公司成立于2019年,是以量子弱磁传感与成像为技术手段,专注于新一代脑功能影像高端设备开发的高新技术企业,是北京市医药健康领域重点引导落地的科技创新型企业。

公司专注于无液氦量子脑磁图的研发与生产,以自主研发的新一代原子磁强计(OPM)为核心,构建了包含精密弱磁探测、高效磁屏蔽、高分辨磁反演的技术闭环,拥有完整的研发、生产、安装、服务产业链,专注于为用户提供脑功能成像—体化解决方案。

最近新闻:

获奖理由

昆迈医疗自主研发生产的无液氦量子脑磁图基于量子弱磁探测的原子磁强计(OPM)技术,通过光与原子相互作用探测生物弱磁场,可在室温下独立运行工作,无需使用液氦。结合开放式磁屏蔽、高精度磁反演等一系列技术,可以无创伤、无辐射地对神经活动进行实时探测与成像,在脑疾病诊断、脑动态成像、脑功能区定位、儿童脑发育、新型脑机接口等领域均有广阔的应用前景。目前该产品已获得创新医疗器械认证,注册进入绿色通道,有望成为全球首台获批的量子脑磁图临床产品。

对比传统的超导脑磁图,无液氦量子脑磁图拥有脑磁信号探测强度显著提升、个体适配性强,设备成本与维护成本显著降低的优势,有望实现脑磁图在临床端及科研端的应用普及。该技术也被BBC评论为“有望对脑功能成像带来革命性改变的技术”。

企业公众号:

彩科(苏州)生物科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

彩科(苏州)生物科技有限公司(简称“彩科生物”),成立于2018年,致力于成为国内高端医疗器械和生命科学工具的缔造领跑者。公司始终坚守在科技的前沿,以微尺度下多物理场耦合μ-MPF技术及高端生物芯片设计为核心,自主研发了高通量单细胞光导系统、单分子阵列免疫分析仪、试剂以及芯片等多款高科技产品,成功引领了下一代数字化生物技术在临床医疗及医药开发上的创新应用和发展。

获奖理由:

彩科自主研发和生产的单分子阵列检测平台在阿尔茨海默症检测中展现出了卓越的性能:超灵敏、高精准、数字化和智能化。该平台具有fg/mL级别的超高灵敏度,远超传统检测方法千倍,同时通过血液检测阿尔茨海默症,具有无创、低成本及高患者接受度等优势,克服了传统检测方法如腰穿和PET的局限,适用于广泛的人群初筛,有助于实现阿尔茨海默病的早筛、早诊、早治。此外,彩科凭借pTau-181及Aβ1-42检测试剂盒产品,获得了国内首张基于数字酶联免疫方法学(单分子免疫)检测AD标志物的医疗器械注册证,助力阿尔兹海默症诊断进入单分子新纪元!

公司自成立以来已连续完成多轮融资,得到了国内外顶级投资机构如IDG、君联资本、弘晖资本、国投招商,国际著名生命科学及诊断公司珀金埃尔默(PerkinElmer)旗下产业基金PKI的青睐。多次荣获“中国潜在独角兽企业”、“2024中国创新医疗器械榜单Top 100”、“2024VBEF医疗健康产业创新力产品榜”等众多荣誉。

企业公众号:

广州巧捷力医疗科技有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

巧捷力成立于2021年,是一家由香港大学孵化的医疗科技公司,专注研发全球技术领先的全柔性内镜手术机器人。灵巧的全柔性手术机械臂可整块切除消化道/尿道内的肿瘤组织,有效治疗早期癌症。公司的长远目标是研发出新一代微创手术机器人,让更多早期癌症患者得到更高效的治疗。

最近新闻:

获奖理由:

巧捷力全柔性手术机械臂直径细小,可以无缝兼容医院现有的内镜设备,不改变现有的手术流程和医生的操作习惯,降低应用成本。每根全柔性手术机械臂均具有5个以上的自由度,动作精准灵活,能在有限的空间中实施细致复杂的机器人双臂手术。该手术机器人能有效提高内镜手术的效率、降低术中并发症发生率。简单直观的操作方式降低了内镜手术的操作难度,优化医生的学习曲线,有利于该手术方式的推广和应用。
2024年3月,巧捷力完成1000万美元A+轮融资,本轮由新加坡一家家族基金独家投资,所融资金将主要用于推进研发进程及临床注册工作。目前,巧捷力的全柔性机器人已正式进入FDA和NMPA的注册审批流程,亦在中国香港、广州、美国波士顿等地设立分公司,积极筹备生产基地和培训中心,推动全球范围内的产品注册计划。

企业公众号:

精微视达医疗科技(苏州)有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

精微视达成立于2014年,是一家集创新医疗器械产品研发、制造、临床应用普及于一体的高新技术企业,掌握全球领先的内窥显微影像技术,在国内率先成功的将在癌症防治领域具有重要意义的共聚焦显微内窥镜商品化,并致力于围绕肿瘤早期诊疗布局多种创新医疗技术,推动肿瘤及相关疾病临床解决方案的优化。

最近新闻:

获奖理由:

作为中国(共聚焦)细胞级内窥镜领先企业,精微视达拥有全球最大的共聚焦显微内镜规模化生产制造中心,是全球唯一实现共聚焦显微内镜规模化生产制造的企业,持续打造了多个中国首创、国产唯一、世界领先的共聚焦产品。

2019年,精微视达取得了世界第二张、国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证,填补了国内这一领域的空白,标志着我国内镜技术进入了实时在体病理级可视化活检的新阶段。2021年,公司自主研发的全新一代倍晰®共聚焦显微内镜获准上市;截至目前,该产品已经在全国140余家三甲医院投入使用,成为国内唯一一个实现规模化生产及大规模临床应用的共聚焦产品。2023年,随着科技部“十四五”临床应用示范研究项目正式启动,倍晰®共聚焦显微内镜成为该项目共聚焦领域唯一示范产品。也是在这一年,精微视达自主研发的全球领先、国产唯一倍晰®超细探头式共聚焦显微内镜系统上市,填补国产共聚焦技术在胆道、泌尿、呼吸等领域应用的空白,持续领跑中国共聚焦产业。

企业公众号:

江苏汇先医药技术有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

江苏汇先医药技术有限公司是以底层微流控技术和智能生物传感器研发为基础的国家高新技术企业。产品已全面覆盖细胞、分子、免疫三大类,产品研发管线以开发小型化、自动化、精准化、云端化的智慧检验系统解决方案为优势,为临床检验及检测机构提供更快速精准的早筛查、早诊断、早治疗全套智慧化解决方案。

获奖理由:

江苏汇先医药技术有限公司是以微流控技术和智能生物传感器研发为基础的国家高新技术企业,成立于2018年10月,已完成超亿元人民币“Pre-A+轮投资”及“战略融资”, 目前正在进行新一轮B轮融资,本轮融资由昆山高新科创投资中心(有限合伙)领投,多家公司跟投。创始人和首席科学家颜菁博士毕业于英国剑桥大学生物化学专业,是欧洲第一批从事液滴式微流控研究的科学家,拥有多年研发及生产管理经验。微流控芯片技术有着巨大应用前景,国家持续加大微流控芯片技术的政策支持力度。汇先融合高分子材料、光学器件与多组学微流控芯片,建立技术壁垒。

汇先在上海浦东、英国剑桥建有研发中心,在苏州昆山建有大型ISO13485生产基地,研发生产国家二类、三类医疗器械产品。公司拥有自主知识产权400余项,55张NMPA注册证,12张欧盟CE认证。公司承担了科技部、国自然等国家、省部级科研项目20余项。

企业公众号:

深圳迈微医疗科技有限公司

深圳迈微医疗科技有限公司成立于2021年7月,2021.11天使轮融资天峰资本,2023.03Pre-A轮融资康居创投、水木创投。2023年11月正式获得高新技术企业认定。目前公司布局四个平台产品线,脉冲电场消融平台对应产品全球首台纳秒脉冲电场心脏消融(nsPFA)系统,全球唯一完成注册临床入组的nsPFA产品。超声诊疗一体化平台对应产品业界唯一可实现超声影像引导、精准神经刺激与标测的超声肾动脉交感神经消融(uRDN)系统。射频能量平台对应产品肝脏前列腺恶性肿瘤多模态消融系统。等离子体能量平台对应等离子刀等产品。

获奖理由:

多模态能量是微无创治疗的基石,但不同能量的优势不同,其所针对的优势适应症也完全不同。因此,对临床治疗的需求而言,不仅需关注能量平台和技术的开发,更重要的在于如何有效将不同能量特性与适应症治疗需求紧密结合起来,有效发挥不同能量的技术特点。这就要求产品研发团队具有非常扎实的技术积累、宽广的知识储备和快速的学习能力,迈微医疗正是一支这样的团队。

迈微医疗创始团队曾承担高压脉冲领域唯一的国家重点研发计划项目“高重复频率高压脉冲源研制与产业化”,并成功将高压脉冲应用于测试、电力、安防、环保和医疗等多个领域。迈微医疗创始人谭坚文博士曾任超声医学工程国家重点实验室“多模态影像与智能精准治疗”方向负责人,负责了多项超声诊疗一体化方面的国家自然科学基金和省部级重点项目,在脉冲、超声治疗领域有着超过20年时间的深入钻研。

企业公众号:

上海嘉奥信息科技发展有限公司

打开网易新闻 查看精彩图片

上海嘉奥信息科技发展有限公司成立于2017年,自主开发整体智能外科手术系统平台,其中包括术前规划、术中导航、智能决策、辅助诊断系统等模块。公司最新推出的基于“光学多模态技术”自主研发的骨科手术机器人系统“天工100”已获批上市。当前嘉奥公司与多家国内顶尖的高校及医院开展科研合作,已申请核心专利60余项,并致力于提供全面的骨科手术机器人解决方案。

获奖理由:

嘉奥公司长期坚持国产自主研发路线,充分利用自身多学科交叉的研发能力,并与国内顶尖高校及医院开展科研合作,自主研发多款手术机器人核心组件,拓展临床适应范围,提升系统性能及操作体验。嘉奥立足智能骨科手术机器人,推进医工结合与产业转化,赋能骨科医疗高质量与智能化发展,是该司的守正创新之道。公司最新推出的“天工100”骨科手术机器人系统,基于“光学多模态技术”,有效提高系统适配效率、节约手术时间,贴合临床需求,为医生提供了更精准、高效的骨科手术机器人系统。当前嘉奥已经完成多轮融资,将继续加大产品研发力度,加快骨科机器人的临床及商业化推广,实现骨科手术机器人全面国产化。

企业公众号:

主编|赵清 审核|祎禾