编者按：鼻咽癌是头颈部癌症中常见的恶性肿瘤，在我国南方地区高发。尽管局部鼻咽癌患者的总体生存率最近有所提高，但复发或转移性鼻咽癌患者的临床结局仍不令人满意。铂类化疗方案通常被推荐作为复发性或转移性鼻咽癌患者的一线标准治疗选择。然而吉西他滨联合顺铂方案的中位无进展生存期仍然有限。因此需要创新策略来提高临床获益，同时保持安全性可接受。近期《英国医学杂志》发表了一项中国4家中心联合开展的一项III期、开放标签、随机对照试验，比较白蛋白结合型紫杉醇（nab-紫杉醇）、顺铂和卡培他滨（nab-TPC）与吉西他滨和顺铂作为复发性或转移性鼻咽癌的替代一线治疗方案的疗效和安全性。

研究方法

2019年9月~2022年8月间，在中国4家医院（中山大学肿瘤防治中心、中山大学孙逸仙纪念医院、茂名市人民医院和梧州市红十字会医院）纳入复发性或转移性鼻咽癌的成年患者。

患者以1:1的比例随机分配接受以下两种治疗方案之一：nab-紫杉醇（第1天200 mg/m2）、顺铂（第1天60 mg/m2）和卡培他滨（第1-14天每天两次1000 mg/m2），或吉西他滨（第1天和第8天各1 g/m?）和顺铂（第1天80 mg/m2）。

主要终点是由独立评审委员会根据意向治疗人群评估的无进展生存期（PFS）。

研究结果

在预定的中期分析（2022年10月31日）中，中位随访时间为15.8个月。根据独立评审委员会的评估，nab-TPC组的中位无进展生存期为11.3个月（95%CI 9.7~12.9个月），而吉西他滨和顺铂组的中位无进展生存期为7.7个月（6.5~9.0个月）。危险比为0.43（95%CI 0.25~0.73；P=0.002）。nab-TPC组的客观缓解率为83%（34/41），而吉西他滨和顺铂组的客观缓解率为63%（25/40）（P=0.05），nab-TPC组的缓解持续时间为10.8个月，而吉西他滨和顺铂组的缓解持续时间为6.9个月（P=0.009）。

与nab-TPC组相比，吉西他滨和顺铂组中与治疗相关的3级或4级不良事件发生率更高，包括白细胞减少症（10% vs 33%；P=0.02）、中性粒细胞减少症（15% vs 40%；P=0.01）和贫血（2% vs20%；P=0.01）。两个治疗组均未出现与治疗相关的死亡。随着更长时间的随访，生存率和长期毒性仍在评估中。

研究结论

nab-TPC方案在复发性或转移性鼻咽癌的治疗中显示出优于吉西他滨和顺铂的抗肿瘤疗效和有利的安全性特征。nab-TPC应被视为复发性或转移性鼻咽癌的标准一线治疗。需要更长时间的随访来确认总生存率方面的获益。

参考文献：BMJ 2024;385:e077890

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