参考消息网7月4日报道 据美国《时代》周刊网站7月2日报道，7月2日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药。Donanemab或Kisunla是第三种获批的针对阿尔茨海默病病因之一——淀粉样蛋白在大脑中的堆积——的药物。根据该药生产商美国礼来公司提供给FDA审查的数据，它是目前在减缓与阿尔茨海默病相关的认知能力下降方面最有效的药物。
FDA审查的研究报告称，这种药物可将疾病发展到下一个更严重阶段的速度减慢39%。这相当于延长4至7个月，在此期间，患者可以较为独立地行动，无需护理人员的呵护也能正常活动。在此期间，接受Donanemab治疗的患者完成日常任务(如赴约、做饭和使用家用电器)的能力下降速度减缓40%。
相比之下，由日本卫材公司生产、于2023年1月获批的Lecanemab(Leqembi)与安慰剂相比，在18个月内可以减缓27%的认知能力衰退。另一种淀粉样蛋白靶向药物Aducanumab(Aduhelm)的生产商决定在2024年年底前将其撤出市场。该药物于2021年成为首个获批的此类药物。
Donanemab的疗效可能来自于它能够专门针对淀粉样蛋白的有毒斑块。这些斑块在大脑中积聚，并扼杀神经细胞，直至它们最终萎缩。该药是一种单克隆抗体，能找到大脑中长期形成的淀粉样蛋白。礼来公司高级医疗总监约翰·西姆斯说：“淀粉样蛋白在大脑中沉积后，就像胆固醇一样，会随着时间的推移而堆积并发生变化。Donanemab是专门针对脑斑块特异性淀粉样蛋白的编码构建的。这就是Donanemab成为据我们所知、目前最有效的斑块清除抗体的原因所在。”
该药与众不同的另一特点是，它被设计为一种有期限的治疗方法，类似于癌症疗法药物的使用方式，可在一定时间内积极清除淀粉样蛋白斑块，之后患者就可以停止服用。然后，医生可以监测患者是否有淀粉样蛋白重新沉积的迹象。如果这些沉积物再次堆积并达到一定的阈值，患者将重新开始服用药物。
在该公司提交给FDA的研究报告中，服用这种药物18个月后，经扫描，近70%患者的大脑不再出现明显的淀粉样蛋白迹象。
但这并不是说淀粉样蛋白不会再出现，它很可能会出现。（编译/邬眉）
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