独家代理！国产医美龙头再添“猛将”|凝胶|医美|肉毒素|透明质酸|韩国

文章来源：探美医界

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近日，国内生物医用软组织材料创新企业——爱美客（300896.SZ）独家代理的韩国Huons BioPharma 公司的生产的注射用A型肉毒毒素HUTOX（彩毒）正式获国家药监局注册受理，受理号：JXSS2400051。

2021年，爱美客以8.56亿元收购韩国肉毒素企业Huons公司25.42%的股权，获得Hunos BP公司旗下HUTOX肉毒素产品在中国区独家经销权利，目前HUTOX在国内已完成三期临床。

爱美客还在近日大幅增加了注册资本，由原先的约2.16亿元增至约3.02亿元，增幅约39.8%。公司表示，此次增资系资本公积转增股本，还可提高股票交易的流动性。同时，未来爱美客公司将在维护现有业务基础上，以更多的资源来开展业务，在体重管理、C端美护产品及眼科等其他细分领域探索更多业务的可能性。

# 轻医美重点——肉毒素

肉毒素是由肉毒梭状芽胞杆菌在繁殖过程中产生的一种细菌外毒素，可与运动神经元末梢及神经肌肉接头的受体相结合，以细胞吞饮的方式进入神经末梢来抑制乙酰胆碱的释放，进而阻断冲动传导，使肌肉麻痹松弛。

根据抗原性的不同，肉毒素分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八个类型，它们在抗原和血清上不同，但在结构上相似。其中A、B、E和F型可以引起人中毒；C型和D型只对动物产生毒性。A型肉毒素毒力最强，且易于制备保存。

注射用A型肉毒毒素是中国医疗美容市场上唯一的肉毒毒素产品类型。注射用A型肉毒素通常从开始研发到获批上市需要 8 至10 年的时间，即使是已经在境外获批的肉毒素产品，在我国上市也需要做临床试验，到最后上市需要3-5年的时间。A 型肉毒素注射的效果通常可持续4至6个月。为获得长期效果，肉毒素需定期注射，具有重复消费的特点。

# HUTOX（彩毒）

据悉，Hutox肉毒素是韩国老牌药企Huons BioPharma 公司旗下的肉毒素产品，Hutox是韩国第4款商业肉毒素产品，在韩国市场的品牌名为Liztox，于2019年4月在韩国取得产品注册证。

产品信息：

主要成分：A型肉毒毒素

药物剂型：经过无菌处理的白色冻干粉状，覆盖瓶身底部一圈

规格：100单位/瓶

储藏方式：0℃~4℃冷藏储存

使用方法：100U单位HUTOX只需混合2.5ml的0.9%的氯化钠进行稀释，每0.1ml含4U HUTOX（4U/0.1ml），使用30g针头进行注射。

工作原理：

将HUTOX注入导致皱纹的肌肉内，会阻断神经递质乙酰胆碱的释放，从而使肌肉张力下降或是肌肉瘫痪麻痹瘫痪，皱纹也会随之而逐渐消失。

注意事项：

HUTOX的操作通常只需要几分钟即可，如需全脸操作，或需要15~20分钟。

疗程结束后建议停止当日任何活动，回家休养，不要摩擦和按摩治疗部位。

治疗结束后4小时内不要躺下，这可导致HUTOX扩散到其他部位。

通常术后3~4天会见到初步效果，一周后会达到最佳效果。治疗效果可以持续3~4个月，有时也可以维持到6个月。建议患者3个月内不要重复治疗。

# 国内市场产品速览

国内市场上，已经有5款获批上市的注射用肉毒素产品，相关信息见下图：

图源：沙利文、高禾投资研究中心整理

其中，保妥适因上市时间早，且免疫原性相对较低等优势，在肉毒素面部注射领域仍占据大部分市场份额。

图源：沙利文、高禾投资研究中心整理

截至2024年4月，复星医药引进的A型肉毒杆菌毒素、大熊制药的“绿毒”Nabota，以及爱美客与Huons合作的肉毒产品，都处于上市申请阶段。

同时，艾尔建的肉毒素产品虽然已经上市，但仍在积极扩展其使用范围，目前正在申请将其用于咬肌肥大等其他适应症的治疗。

图源：沙利文、高禾投资研究中心整理

在临床研究方面，中国目前有6家企业的注射类肉毒素产品在进行临床试验，其中4家的产品已经进入了Ⅲ期临床阶段。

华东医药在2023年10月与韩国ATGC公司签署了肉毒素产品的独家使用权协议，随后在11月，又与重庆誉颜达成了注射用重组A型肉毒毒素YY001的独家销售协议，从而建立了深层次的合作关系。

另外，昊海生科也成功与美国Eirion公司签订协议，获取了其外用和注射用肉毒毒素产品在中国市场的商业化权利。

# 关于爱美客

爱美客作为国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业，成立于2004年，并成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。 2020年9月28日，爱美客在深交所创业板挂牌上市； 2022年6月27日，爱美客第二次递交港股主板上市招股说明书，再次冲刺港股上市，有望成为国内首家“A+H”上市的医美公司。

截止目前公司旗下产品主要分为四大类：溶液类产品（嗨体/逸美）、凝胶类产品（濡白天使/宝尼达/逸美一加一/爱芙莱等）、面部埋植线和化妆品。

同时，爱美客共有9个在研项目，其中注射用A型肉毒毒素、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶已在注册申报阶段。

2024年3月20日，爱美客发布2023年度业绩报告，公司2023年实现营收28.69亿，同比增长47.99%；归母净利润18.58亿，同比增长47.08%；销售毛利率95.09%，同比上升0.25%。