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中西医如何看待新型降糖药的临床应用？

2型糖尿病（T2DM）作为糖尿病的主要类型，危害在于其并发症[1]。辽宁中医药大学附属医院高天舒教授指出，近年，随着相关临床研究的增加和深入，人们对糖尿病及其并发症的认知和管理方法也随之发展变化，越来越体现出从以“降糖”为中心到以“患者”为中心的观念变革[1]。

那么，具体到临床实践中，“以患者为中心”的治疗理念如何践行？在这一理念的指导下，新型降糖药将为T2DM患者带来哪些获益？为T2DM的管理格局带来怎样的改变？浙江中医药大学附属第一医院倪海祥教授、安徽中医药大学第一附属医院刘怀珍教授、甘肃省中医院史晓伟教授、徐州市中医院丁凯教授、黑龙江省中医药科学院蔡萧君教授就以上话题展开观点分享。

从“降糖”为中心到管理“患者”，

新型降糖药可更好满足7S需求

倪海祥教授提到，为促进“以患者为中心”理念的落地，有学者总结出糖尿病管理方案的“7S”需求[良好的开端（Start）、疗效卓越（Super）、血糖平稳控制（Smooth）、重视药物副作用（Side effect）、治疗方案简单方便（Simple）、用药舒适（Smart）、较少费用（Small fee）]。

而新型降糖药的应用，为践行“以患者为中心”的理念，带来了新选择。以全球首个基础胰岛素与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液为例，其作用机制独特，可切实满足“7S”需求：

1

良好的开端（Start）

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通过双组分作用于双受体，机制互补，可覆盖T2DM发病机制“恶兆八重奏”中的七重[2-3]，实现了良好的开端。

2

疗效卓越（Super）

2024版美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗标准》[13]将注射联合（GLP-1RA/胰岛素）列为降糖疗效非常高的选择。在DUAL系列研究中，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）均降至7％以下，显示出非常强的降糖疗效[14-22]。

3

血糖平稳控制（Smooth）

葡萄糖目标范围内时间（TIR）是反映血糖波动的新指标，目前国内外指南均推荐TIR>70%用于评估血糖管理[5,13]。有研究[21]显示，口服降糖药治疗血糖不达标的T2DM患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗TIR高达90.1%。

4

重视药物副作用（Side effect）

相较于基础胰岛素，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗低血糖风险更小[14-15,22,24-25]，且具有体重获益。德谷胰岛素利拉鲁肽治疗实现HbA1c<7%且无体重增加的患者比例显著高于基础胰岛素组[14,22,24-28]。

5

治疗方案简单方便（Simple）

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液一日一次皮下注射，相比联合治疗策略、多次胰岛素注射等能够减少注射次数，简化治疗方案，有助于提高患者治疗的依从性和持续性。

6

用药舒适（Smart）

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每日仅需注射一针，且不受进餐时间影响，对T2DM患者而言，用药方案具有一定的舒适性。

7

较少费用（Small fee）

相较于基础胰岛素+GLP-1RA自由联合方案，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗增加患者质量调整生命年，节约总医疗成本[30]。

从基础到进阶，新型降糖药“增效减副”，优化血糖控制

T2DM是一种进展性疾病，随着病程的进展[5]，T2DM患者最终需要胰岛素补充或替代治疗[31]。

刘怀珍教授表示，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在既往基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者中积累了充足的循证医学证据。DUAL Ⅶ研究[20]纳入了甘精胰岛素联合二甲双胍治疗血糖控制不佳的T2DM患者共506例，按1:1的比例随机分为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组和强化降糖（基础-餐时胰岛素）组。研究结果显示，与基础-餐时胰岛素方案相比，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗降糖效果相当，但低血糖更少、体重减轻，患者安全优质达标（HbA1c<7%且无低血糖和体重增加）比例更高。且在研究结束时，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组平均胰岛素日剂量明显低于强化降糖组（40U和84U，P<0.01）。

智慧探讨

Q1：从中医角度看，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液具有哪些特点？其可为T2DM患者、内分泌学科带来哪些改变？

史晓伟教授：中医有阴阳之分，在中医理论中，胰岛素促进肝糖原合成，抑制糖异生，达到降血糖的作用，具有向内收敛的属性，故而属于“阴”的一方；胰高血糖素可促进肝糖原的分解，促进糖异生，达到升血糖的作用，具有向外活动的属性，故而属于“阳”的一方。

在中医理论中，T2DM是阴阳失衡的结果，当血糖升高，出现酮症酸中毒、高渗性昏迷时，可使用阴性药物和组方，比如白虎汤、白虎加参汤等；如果患者发生低血糖，阳气欲脱，可使用阳性药物和组方，比如四逆汤。

事实上，无论是中医还是西医，都应做到“以患者为中心”。单独使用德谷胰岛素仅能发挥基础胰岛素的作用，而T2DM的发病机制还涉及胰高血糖素分泌过多，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的上市弥补了单独补充胰岛素的缺陷。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液兼顾阴阳，可更广范围地覆盖T2DM的发病机制。既往我们开展的相关研究显示，血糖控制不佳的T2DM患者经德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗后，血糖可快速达标，低血糖发生率明显降低，体重得以改善，符合临床预期。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液更好的满足了患者简化治疗的需求，在帮助患者实现更多获益的同时，也促进了内分泌学科的高质量发展。

Q2：在临床治疗中，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液具有哪些优势？在T2DM治疗过程中，如何把握中医与西医治疗，从而发挥互补优势？

丁凯教授：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与中药都具有多组分、多靶点、多重作用的特点，由于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液覆盖了T2DM的多重发病机制，降糖效果较强。在III期研究中，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液能够降低HbA1c 1.3%~2.0%，HbA1c<7%的比例最高达89.9%[19]。同时，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液还减少了单纯胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险，安全性良好。

中医和西医并非对立，对于T2DM的管理，不论是身出中医院，还是身为中医医生，在该选择西药时也应选择西药。无论是使用中药还是西药，都应严格按照指南推荐，满足患者的多重需求，尽可能对T2DM患者选择具有更多获益的药物，通过中西医结合改善患者生活质量。

Q3：您如何看待复方制剂与单组分联合治疗的关系？

蔡萧君教授：复方制剂并非单纯的单组分1+1的联合，T2DM的发病涉及多种因素，复方制剂可覆盖T2DM病理生理的多个靶点，无论是在疗效、安全性方面，还是对病情的整体控制方面，都具有获益。而且，复方制剂在提升疗效与安全性的同时，还简化了治疗方案，真正实现了1+1＞2。

结语

高天舒教授最后总结到，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通过多种机制发挥协同作用，增强降糖效果，并减少各自不良反应的发生风险，是“以患者为中心”理念指导下，践行7S策略的优选降糖药物。在不同T2DM治疗背景下，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液均可发挥有效、持久的降糖作用，低血糖风险小，对体重的影响小，安全性和耐受性良好，为T2DM患者提供了一种有效、安全、简便的治疗选择，有助于促进糖尿病管理[29]。

参考文献

[1]曲伸. 中华内分泌代谢杂志,2020,36(8):723-726.

[2]Juan Pablo Frías.中华内分泌代谢杂志, 2018, 34(4):3.

[3]Ferrannini E, DeFronzo RA. Eur Heart J. 2015;36(34):2288-2296.

[4]Heise T, Mathieu C. Diabetes Obes Metab. 2017;19(1):3-12.

[5]中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4) 315-409.

[6]Heise, et al. J Diabetes Sci Technol. 2018;12:356-63.

[7]Vora J, et al. Diabetes Ther 2014 Dec;5(2):435-46.

[8]Wysham C, et al. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):45-56.

[9]Siegmund T, et al. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):689-697.

[10]利拉鲁肽注射液说明书(2021年5月14日).

[11]利司那肽注射液说明书(2022年4月14日).

[12]Nauck M, et al. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1501-9.

[13]ADA. Diabetes Care. 2024;47(Suppl. 1):S1–S321.

[14]Gough SC, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(11):885-893;

[15]Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2926-33;

[16]Linjawi S, et al. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):101-114;

[17]Rodbard HW, et al. Diabet Med. 2017 Feb;34(2):189-196;

[18]Lingvay I, et al. JAMA. 2016 Mar 1;315(9):898-907;

[19]Harris SB, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jun;19(6):858-865;

[20]Billings LK, et al. Diabetes Care. 2018 May;41(5):1009-1016;

[21]Sesti G, et al. Diabetes Obes Metab. 2020;22(5):873-878;

[22]Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Obes Metab. 2019. 21(6):1399-1408.

[23]Philis-Tsimikas A, et al. J Diabetes Sci Technol. 2023 Jan 29:19322968221149041.

[24]Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(8):596-605.

[25]Lingvay I, et al. JAMA, 315(9), 898–907.

[26]Wang W, et al. J Diabetes. 2022;14(6):401-413.

[27]Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014;37(11):2926-2933.

[28] Pei Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2021;23(12):2687-2696.

[29]《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》编写组. 中华糖尿病杂志,2023,15(3):209-215.

[30]肖敦明, 等. 2023年中国药学会药物经济学专业委员会年会暨第七届药物经济学青年学者论坛. 2023, PE066.

[31]Ghosh S, et al. Diabetes Metab Syndr. 2017;11 Suppl 1:S507-S521.

[32]Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2017;19(6):822-830.

[33]Tsapas A, et al. Ann Intern Med. 2020;173(4):278-286.

[34]Blonde L, et al. Curr Med Res Opin. 2019 May;35(5):793-804.

专家简介

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高天舒 教授

  • 辽宁中医药大学附属医院 内分泌科主任

  • 沈阳市内分泌代谢疾病临床研究中心主任

  • 教授 博士、博士后导师

  • 中国中西医结合学会内分泌分会副主任委员兼甲状腺学组组长

  • 辽宁省中医药学会内分泌分会及态靶辨治分会主任委员

  • 辽宁省中西医结合学会内分泌分会及糖尿病分会主任委员

  • 中国民族医药学会内分泌分会副会长

  • 中国中医药信息学会内分泌分会副会长

  • 中华中医药学会糖尿病分会常务委员

  • 中国医师协会内分泌专家委员会副主委

  • 辽宁省医学会糖尿病分会副主委

  • 辽宁省内分泌分会常委兼甲状腺学组副组长

  • 主持国家自然科学基金等省部课题20余项，发表论文200余篇

  • 专业特长：纯中药降血糖，纯中药治疗甲减、桥本甲状腺炎、甲状腺结节、甲状腺癌术后、甲亢、结节体质；中西结合治疗肥胖、高尿酸血症、血脂异常、离子紊乱、垂体及肾上腺疾病和骨代谢异常等内分泌疾病。

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