经营销售隐形眼镜,Aed除颤仪,植入和介入产品,体外诊断试剂,玻尿酸,水光针,射频仪医疗器械产品。地址,仓库,冷库,人员,学历,社保难题!

第三类医疗器械许可证办理需要以下条件:

1、 基本要求:
营业执照经营范围包含第三类医疗器械销售范围)
房租合同、产权证复印件
人员体检(医药行业从业人员健康体检,市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。)
2、 人员要求:
至少配备4人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。
质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。
3、 场地要求:
必须是办公性质,企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。(没有办公地址或者冷库我司可协助);

第三类医疗器械许可证延续资料同上!

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