文章来源：探美医界

转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“佰仁医疗”，股票代码：688198）子公司——北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞生物”）成功完成关于“胶原纤维填充剂-III”用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的的注册临床试验入组。

此次临床试验由中国医学院整形外科医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。截至目前，临床结果显示该产品生物相容性良好，无过敏、感染等不良反应出现，临床试验受试者随访脸部塑形效果显著。

值得关注的是，艾佰瑞生物旗下佰荟®胶原纤维填充剂-I、佰霜®胶原纤维填充剂-II也均于2024年顺利完成了所有受试者入组。

佰仁医疗是近年来在心脏病领域颇受关注的一家科创板上市公司，也是国内首家实现量产化生产生物瓣膜的企业，拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。

# 切入胶原蛋白赛道

这几年，随着重组胶原蛋白概念的火热，胶原作为医美填充剂产品受到广泛关注。

锦波生物仅凭一款三类重组胶原蛋白植入剂撑起8亿营收和3亿净利润（而且最新披露的2024年中报预告，显示公司归母净利润再度超预期大涨165%-183%，半年即实现去年全年的业绩，归母净利润达3亿）。

再看佰仁医疗，2020-2023年的营收维持在2-4亿，净利润1亿左右。 根据公司披露的2023年年报。2023年，公司实现营业总收入3.71亿元，同比增长25.57%；归母净利 润1.15亿元，同比增长21.11%。

集采政策之下，传统械企进入薄利时代，转型求生，寻找新的利润增长点，是战略选择，也是必由之路。

加之中国胶原蛋白市场火热，受到资本强烈关注。首先，胶原蛋白重组技术有了新的突破，包括三螺旋结构重组胶原蛋白产品的获批，让重组胶原蛋白产品回到大众视野；其次随着技术的突破和产业链的升级，多家企业纷纷开始布局胶原蛋白领域，龙头产业积极扩充产能，产业化进程加速。

根据弗若斯特沙利文数据分析，按零售额计，中国胶原蛋白产品的市场规模从2017年的97亿元人民币增长至2023年的537亿元人民币，复合年增长率为34.4%；并预计持续维持高速增长。其中，重组胶原蛋白因其纯度更高、免疫原性更低等优势，吸引了越来越多企业布局，包括巨子生物、聚源生物、创健医疗等在内的企业都开发出自有的重组胶原蛋白制备技术，爱美客、江苏吴中、昊海生科等企业在此领域也有诸多布局。

根据弗若斯特沙利文数据分析，重组胶原蛋白产品年复合增长率更快，并且占比持续提升；2 017年重组胶原蛋白市场规模为15亿人民币，2023年已经攀升至271亿人民币 ；在2027年市场规模有望达到1083亿元人民币，在胶原蛋白市场占比超过60%。

# 胶原蛋白

胶原蛋白是皮肤组织中含量最高的成分 ，占比高达70%，在真皮中的含量约为75%。作为动物和人体结缔组织的主要成分，胶原蛋白对于维护细胞、组织、器官的正常生理功能和损伤修复起着重要作用。它不仅联合弹力纤维支撑着皮肤的基本结构，还对皮肤的水润、弹性和质地起到关键作用。

此外，胶原蛋白还具有良好的生物力学性能、生物相容性以及与宿主良好的协调性，因此在创面敷料、止血材料、注射填充材料以及药物载体等领域有广泛的应用。胶原蛋白具有高度的安全性和生物相容性，能够自然地被皮肤组织完全吸收降解，自由地融合在细胞之间。

# 产品介绍

艾佰瑞公司的“胶原纤维填充剂III”采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白，并运用特有的的交联工艺，形成稳定的三维结构，显著提升产品稳定性和持久性，维持时间可达9-12个月。产品通过去除免疫原性端肽减少注射后的不良反应，加入利多卡因提升注射舒适度，并具有刺激胶原蛋白再生、改善肤质的多效功能。适用于面部深层注射，纠正各类皱纹和塑形，经过严格质量控制，确保了其安全性和有效性。

胶原纤维填充剂-Ⅲ使用的原料为天然胶原，具有三螺旋结构，其在胶原稳定性中起着重要作用，目前的基因重组技术生产的“重组人胶原蛋白”在翻译后修饰和三股螺旋形成方面存在缺陷，限制了其在再生医学中的应用价值。

与市场上在售的胶原蛋白填充产品对比，胶原纤维填充剂-Ⅲ有以下三个方面的优势：

（1）安全性显著：由于胶原纤维填充剂-Ⅲ使用的是天然交联剂，对人体几乎没有毒副作用；

（2）使用手感更佳： 胶原纤维填充剂-Ⅲ注射针的推力更小，注射过程更加稳定，改善患者就医感受，提升就医体验；

（3）有效期更长，与其他填充剂相比，经天然交联剂交联后得到的胶原纤维填充剂-Ⅲ能够维持更长的效能期。

# 公司简介

北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称：“艾佰瑞生物”）成立于2023年，是北京佰仁医疗科技股份有限公司的子公司。艾佰瑞生物是一家专注于动物源胶原蛋白原材料和相关产品的研发、生产与应用的科技创新公司。艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术，结合医学和生物学科技，创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品，包括胶原纤维填充剂、胶原护肤品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。

董事长金磊博士，系中国协和医科大学生物化学博士，曾担任北京阜外心血管病医院瓣膜研究室副主任（1991-1995），1994年破格晋升为中国协和医科大学中国医学科学院研究员。1995-1997年赴美国国立卫生研究院(NIH)环境与健康所(NIEHS)深造，1997-2001年任美国俄克拉荷马医学研究所(OMRF)资深科学家（Sr.Scientist)。2001年，金博士回国创立佰仁医疗，专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，2019年佰仁医疗成功登录科创板。

目前，艾佰瑞生物已拥有600㎡多学科研发平台和1800㎡高标准GMP生产车间，企业自主生产的医用级胶原蛋白原料纯度高于99%，且具有热稳定性的完整三螺旋结构，胶原蛋白填充产品（三类器械）年产能可达80万支，功用覆盖水光针、鼻唇沟填充、眼周年轻化等。

主编｜赵清 审核｜祎禾