来源|金诃藏药
近日，国家市场监督管理总局食品审评中心核查组专家一行5人对金诃藏药受托产品“沙棘籽油软胶囊”进行注册现场动态核查。经过为期7天的全方位核查，金诃藏药产品最终以0缺陷的结果通过，为后续在审产品的核查工作顺利开展打下了坚实基础。这是继国家市场监督管理总局食品审评中心开展保健食品动态核查以来，金诃藏药首款经由该核查并获成功通过的产品。
保健食品注册现场动态核查，是指保健食品在提交注册申请并通过技术审评后，由审评机构根据实际需要组织开展的现场核查，并确保核查时被核查品种处于动态生产的状态，对特殊食品产品或配方的研发、生产（或试制）、检验的条件、能力和原始数据、临床试验情况进行审核、对生产（或试制）过程进行核查，以评价注册申报资料与实际情况是否相一致的过程。
本次“沙棘籽油软胶囊”的注册现场核查即动态核查。审核过程中，金诃藏药参与人员与产品生产方密切合作，最终向审核方展现出了极高的专业水准和规范化生产管理能力，共同推进了项目的顺利进行。
在历时七天的核查过程中，专家组对研究或试验的原始试验记录、仪器设备使用记录、中试生产记录、稳定性研究等相关内容与申报材料一致性、真实性、动态试制等进行了严格检查并完成现场抽样。
经过了层层核查，专家组最终以0缺陷的结果予以本次审核通过。这一结果，不仅是对“沙棘籽油软胶囊”产品品质的有力证明，更代表着官方机构对该产品健康价值的权威认证。
“沙棘籽油软胶囊”是金诃藏药重点打造的一款以藏地特色沙棘籽油为原材料的保健食品。沙棘籽油含不饱和脂肪酸达90%以上，其中亚油酸含量最高，亚麻酸含量也较高，还含有棕榈油酸、油酸、硬脂酸等，这类脂肪酸在人体健康中扮演重要角色，对于心血管健康尤为关键。
在产品开发过程中，金诃藏药产品将特色原料、传统生产工艺与现代化科研技术、高标准质量管理体系相结合，从产品研发到原产地筛选再到全过程生产管控，每一道工序都遵循严格的品质管理标准，旨在保留沙棘籽油的天然营养成分，确保产品的安全性和和稳定性。
以研发为例，金诃藏药主导该产品分别进行了安全性毒理学试验、功能学动物试验、功能学人体试食试验、功效成分或标志性成分检测以及卫生学和稳定性试验等一系列试验，通过严谨科学的方法，充分论证“沙棘籽油软胶囊”的安全性及其在维持血脂健康水平方面的显著效果。
本次“沙棘籽油软胶囊”注册现场核查圆满成功，不仅彰显了金诃藏药对产品品质的不懈追求，更体现了我们对消费者健康承诺的坚定信念，标志着金诃藏药新品综合开发实力再上新阶。未来，金诃藏药将以此为契机，坚持引领创新，以更高的标准，致力于为用户提供优质的产品与服务，为消费者带来更多健康与幸福。
来源：金诃藏药
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