文章来源：眼未来；编辑：白晓菲

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近期，南京西智医疗技术有限公司（简称：“西智医疗”）与德国Neuromodtronic GmbH正式合作，双方就Eyetronic 视神经电刺激系统达成独家授权许可合作。

西智医疗将作为 Neuromodtronic 在中国境内的独家代理，负责其 Eyetronic 系统在中国境内的注册准入、销售以及国产化等关键工作。

Eyetronic 系统是一种非侵入性的治疗方式，为首款商业化的无创视神经电刺激设备，可以通过电刺激改善视功能和减轻眼部疾病症状，甚至可以重塑受损的视神经，恢复患者的视力。Eyetronic系统在欧洲已经获得CE认证，并在数十家医疗机构（包括医院、诊所和眼科中心）应用，取得了良好的用户满意度。

#视神经损伤

视神经损伤是许多眼部疾病，包括青光眼高眼压、外伤性病变、肿瘤性病变、代谢障碍、头颈部放射治疗并发症，以及神经退行性病变等导致视功能损害的共同作用环节。视神经损伤的病理改变均为视网膜神经节细胞（RGCs）的不可逆丢失，严重时会造成患者视神经萎缩和视功能丧失。

视神经损伤通常分为直接损伤和间接损伤。直接损伤通常由于眼部或头部外伤所致，头部外伤导致的视神经损伤则被称为外伤性视神经炎病变，病情较为严重，可能会导致视力严重下降，甚至完全失明。间接损伤则是因为其他疾病或状况间接导致的，如开颅手术、颅内高压、脑脓肿等。这类损伤可能导致视力逐渐下降或者视野缺损。

为了治疗视神经损伤，目前临床上主要采用视神经管减压术以及给予神经营养物质等方法，然而视神经和中枢神经系统一样，再生能力极弱，治疗效果有限。Eyetronic 的rtACS 疗法，正在力求改变这一现状。

#Eyetronic 系统简介

在 2022 年的 Glaucoma 360 新视野论坛期间，Neuromodtronic GmbH 的首席执行官 Karl Schweitzer 报告了通过电刺激视神经以重新激活休眠的视神经细胞及组织的新陈代谢的结果。

Eyetronic 系统采用rtACS 重复经眶视神经电刺激疗法，这是首款商业化的无创视神经电刺激设备，不仅可以缓解视神经病变（如青光眼）引起的视野缺损，而且能够重塑受损视神经，恢复患者视力。

这种非侵入性系统（Eyetronic）将焦点从眼睛转移到了视神经。该设备是由4个电极和一个护目镜框架组成，通过柔和的电刺激，刺激神经元的新陈代谢，从而恢复神经元功能，并阻止细胞进一步退化，目的是启动视神经细胞的新陈代谢并恢复视神经细胞的功能。

▲Eyetronic 视神经电刺激设备

治疗时，刺激眼罩内部的4个嵌入式电极对双眼传递电刺激，神经元信号再次从视网膜沿视神经传输到视觉皮层，从而产生幻视。

该方法在动物实验中的结果显示，视神经的结构得到恢复，并有神经纤维长出。

据已公布的第一批上市后临床随访显示，在欧洲多家诊所的70多名青光眼患者为期12个月的治疗随访结果中，63.4%的病情停止恶化，59%的平均视野缺损值得到改善，部分视野恢复。Neuromodtronic GmbH 公司也将持续跟踪 rtACS 的长期治疗效果，开展进一步的大规模 RCT 临床研究，验证 rtACS 技术的安全性和有效性，以及扩展潜在的应用领域。

▲Eyetronic 视神经电刺激设备治疗过程

# 公司简介

西智医疗成立于2021年，由 南京智械信息科技有限公司 和南京西格玛医学技术股份有限公司合资成立 ，双方整合市场调研、商务谈判、临床沟通、临床试验、注册取证和翻译等优质资源，致力于国际化创新医疗技术的引进。

南京智械信息科技有限公司成立于2018年，经营范围包括从事信息科技、生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让等。

南京西格玛医学技术股份有限公司 （证券代码：873450）成立于2014年，是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织，提供一站式临床科研服务，公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务。

主编｜赵清 审核｜祎禾