7月17日,艾博生物新冠变异株(BA.4/5)mRNA疫苗(ABO1020)III期临床数据公布在《Cell》期刊,题为“Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”。该研究旨在评估在既往接种过2剂或3剂新冠灭活疫苗的人群中接种2剂ABO1020的保护效力、免疫原性和安全性。

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结果显示,对60岁及以上的老年人群保护率高达94.86%,60岁及以上老年人和患有基础疾病人群保护率为73.38%。

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结果表明,mRNA疫苗ABO1020可有效预防有症状的变异株感染。

信使RNA(mRNA)会对体内的免疫细胞进行抗病毒训练,通过使身体准备好对抗外来入侵者来帮助预防感染。信使RNA是蛋白质生产所必需的一种RNA。一旦细胞完成蛋白质的制造,它们就会迅速分解mRNA。抗体通过识别单个病毒或其他病原体,附着在它们上,并标记病原体以进行破坏,从而帮助保护身体免受感染。一旦产生抗体,即使在身体摆脱病原体后,抗体仍会保留在体内,因此免疫系统在再次暴露时可以快速做出反应。如果一个人在接受 mRNA 疫苗接种后接触到病毒,抗体可以快速识别它,附着在它上面,并在它引起严重疾病之前将其标记为销毁。

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该试验共纳入22例患者,其中13例为GCT(均为睾丸癌伴非精原细胞瘤或混合型组织学),4例为EOC(浆液性癌),子宫内膜癌、输卵管浆液性癌、结缔组织增生性小圆细胞瘤(DSRCT)、胃腺癌和原发性癌症(CUP)各1例。

结果显示:客观缓解率(ORR)为33.3%,其中有6例患者实现部分缓解(PR),1例患者完全缓解(CR),7例患者病情稳定,疾病控制率(DCR)为67%。

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该试验中,有1例患者患有生殖细胞肿瘤(GCT),在接受手术和放化疗治疗5年后,肿瘤复发,出现畸胎瘤和卵黄囊肿瘤,在参加试验前,患者经历了另一次卵黄囊肿瘤复发,并发生了肺转移。mRNA疫苗联合CAR-T细胞治疗12周后,肺转移完全消失!

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截至52周,患者仍旧持续完全缓解状态。

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6月3日,mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据公布,复发或死亡风险降低了49%,远处转移或死亡风险降低了62%。

结果显示:mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%,帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%,复发或死亡风险降低了49%,远处转移或死亡的风险降低了62%。

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mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期(OS)高达96.0%,帕博利珠单抗为90.2%。

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2024年美国临床肿瘤学会(ASCO 2024)公布了ABO2011在晚期实体瘤成年患者的I a期临床试验(NCT05392699)试验数据。

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截至2023 年 12 月 9 日,共纳20例患者,结果显示:17例患者可进行评估,5例患者病情稳定(SD),结直肠癌无进展生存期(PFS)为6个月,非小细胞肺癌无进展生存期为5.6个月,胰腺癌无进展生存期为4.1个月。

数据表明,ABO2011在晚期实体瘤中安全性良好。

临床试验

值得庆幸的是,目前mRNA疫苗ABO2011针对实体瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

结语

目前mRNA疫苗技术在延长晚期实体瘤患者生存期方面展现了不错的实力,在不同肿瘤类型中取得疗效突破的好消息也不断传来。随着技术的不断进步,mRNA技术有望成为癌症治疗的主要支柱之一。

参考资料

1.https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(24)00259-9?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS2666634024002599%3Fshowall%3Dtrue

2.https://medlineplus.gov/genetics/understanding/therapy/mrnavaccines/

3.https://oaklandpostonline.com/45501/features/scitech/the-future-of-mrna-technology/

4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10667102/

5.s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf

6.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14583