在医疗行业中,确保注射液和医疗器械的洁净度是至关重要的。微粒污染不仅影响药品的质量,还可能对患者的健康产生严重风险。因此,准确检测包装材料和医疗器械中的微粒含量成为了必要的质量控制步骤。WLY-05S智能微粒检测仪,作为先进的检测设备,提供了高效、准确的微粒检测解决方案。本文将探讨WLY-05S的技术特征和应用范围,帮助用户了解如何有效利用此仪器进行微粒检测。
WLY-05S智能微粒检测仪概述
济南三泉中石实验仪器有限公司研发的WLY-05S智能微粒检测仪专为塑料瓶、输液袋、输液器、胶塞、注射器以及其他医疗器械的微粒含量和尺寸进行测试而设计。该仪器符合《中国药典》和国际标准的要求,广泛应用于制药企业和检测机构,确保注射液和包装材料的质量。
技术特征
- 彩色液晶显示与触摸屏控制:大液晶屏幕显示测试结果及每次测量值、统计数据,配合触摸屏操作,界面直观易用。
- 高效打印功能:配备微型打印机,支持多种打印模式,快速输出测试结果。数据处理和打印都非常便捷。
- 全通道测试:符合药典要求的全通道测试,能够处理各种尺寸的微粒,满足严格的检测标准。
- 高压进样系统:根据样品的进样量需求,提供不同的高压进样系统,确保对高粘度样品的准确检测。
- 先进的激光光源:采用国际领先的激光光源及补偿电路,适用于有色、无色样品的精确测试,也能直接检测无电解质样品。
- 一体式设计:装备有螺旋浆式玻璃搅拌器,能够随时调整搅拌速度,确保样品的均匀性,从而提高数据的准确性。
- 用户权限管理:提供三级用户权限管理功能,确保数据的完整性和操作的规范性,配有完善的密码保护方案,限制非法操作。
- 高速处理芯片:使用先进的处理芯片,显著提高运行速度,支持本地存储和自动处理数据,满足GMP对数据可追溯性的要求。
技术参数
测试范围:1-500µm
粒数范围:0-9999999粒
通道设置:≥2µm、≥3µm、≥4µm、≥5µm、≥6µm、≥8µm、≥10µm、≥12µm、≥15µm、≥18µm、≥20µm、≥22µm、≥25µm、≥50µm、≥75µm、>100µm
进样体积:0.2ml-1000ml
进样速度:2-100ml/min
取样时间:5ml(<10秒) 100ml(<3分钟)
通道分辨率:>95%
最佳检测浓度:0-10000粒/ml
搅拌速度:0-1500转/分钟
外形尺寸:420mm × 355mm × 465mm(长宽高)
重量:32Kg
工作温度:23℃±2℃
相对湿度:最高80%,无凝露
工作电源:220V 50Hz
参照标准
YBB 0027-2004/2015:包装材料不溶性微粒测定法
4206:药包材不溶性微粒测定法
GB 8368-1998/2005/2018:一次性使用输液器 重力输液式
YYT 1556-2017:医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
结论
济南三泉中石WLY-05S智能微粒检测仪凭借其先进的技术特征和高效的操作性能,为医疗行业提供了一个可靠的微粒检测解决方案。无论是药品生产还是医疗器械的质量控制,WLY-05S都能够确保准确检测,符合国际标准和行业规范。利用该仪器,制药企业和检测机构可以有效保障产品质量,维护患者的健康安全。
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