8月19日早间消息，靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的II期临床试验已完成全部受试者的入组。舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，Satri-cel）是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗胃癌/食管胃结合部腺癌I期试验结果
2024 美国肿瘤学会（ASCO）年会上报告了舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验CT041-CG4006（NCT03874897）的最终结果，并已发表在《Nature Medicine》上。
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该试验共98例患者参加试验，结果显示：疾病控制率（DCR）高达91.8%，38例患者实现缓解，总缓解率为38.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，中位总生存期（OS）为8.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。90例基线靶病灶患者中，有70例患者实现不同程度的肿瘤缩小。
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51例舒瑞基奥仑赛单药治疗的胃癌患者中，疾病控制率高达96.1%（49），总缓解率为54.9%（28），其中27例患者实现部分缓解（PR），1例患者完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。
试验结果表明，CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，Satri-cel）可有效治疗胃癌患者。
舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗胰腺癌
5月25日，北京大学肿瘤医院研究团队在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了CT041治疗胰腺癌的两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验(CT041-CG4006, CT041-ST-01)汇总分析结果。
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2项研究共入组24例胰腺癌患者，结果显示：12例患者中发现肿瘤靶病灶缩小，疾病控制率（DCR）为70.8%，中位总生存期（mOS）为10.0个月，1年生存率为45.8%，中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月，1年DoR率为50%。
该数据表明，在胰腺癌患者中，CT041显示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗癌疗效。
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究，这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破！
CAR-T细胞GD2-CART01治疗高危神经母细胞瘤
2023年《新英格兰医学杂志》发布了一篇CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性高危神经母细胞瘤的临床试验数据。共27例患者接受治疗，结果显示：9例患者在GD2-CART01治疗6周后实现完全缓解（CR），这9例患者中有5例在1.7年后仍旧维持缓解状态；8例患者患者部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为63%。3年总生存率（OS）为40%，无事件生存率（EFS）为27%。
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该试验中有2例患者肿瘤明显缩小。其中1例患者最大病变直径从88mm减少到48mm，肿瘤缩小46%。
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试验结果表明，GD2-CART01治疗高危神经母细胞瘤是可行且安全的。
CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌
CTX130是一种在研、同类首创、靶向CD70的同种异体嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法。美国癌症研究协会(AACR)曾报告了CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌(ccRCC)的试验COBALT-RCC（NCT04438083）结果。在16例接受CTX130治疗的肾癌患者中，有12例患者（75%）病情稳定，疾病控制率（DCR）为81%，1例患者实现完全缓解，该患者实现至少3年无癌生存。
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由此可见，CAR-T细胞疗法可有效治疗肾癌。
结语
近期，2024年医保目录初审名单已公布，其中有4款已上市的CAR-T疗法成功入选，这是成功进入医保的第一步，但是药品通过初审，只是具备了参与目录调整的资格，不代表其已经进入了国家医保药品目录，所以是否能够成功进入医保，还需等待！不过相信未来在各方努力下，CAR-T疗法一定会突破更多瓶颈，将价格打下来，真正造福更多癌症患者。
参考资料
1.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
2.https://www.carsgen.com/media/hiuks2qn/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603-1.pdf
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02314
4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210859
5.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/14/7/1176/746117/CD70-Targeted-Allogeneic-CAR-T-Cell-Therapy-for
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