8月19日早间消息,靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的II期临床试验已完成全部受试者的入组。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,Satri-cel)是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)治疗胃癌/食管胃结合部腺癌I期试验结果
2024 美国肿瘤学会(ASCO)年会上报告了舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验CT041-CG4006(NCT03874897)的最终结果,并已发表在《Nature Medicine》上。
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该试验共98例患者参加试验,结果显示:疾病控制率(DCR)高达91.8%,38例患者实现缓解,总缓解率为38.8%,中位无进展生存期(PFS)为4.4个月,中位总生存期(OS)为8.8个月,中位缓解持续时间(mDOR)为6.4个月。90例基线靶病灶患者中,有70例患者实现不同程度的肿瘤缩小。
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51例舒瑞基奥仑赛单药治疗的胃癌患者中,疾病控制率高达96.1%(49),总缓解率为54.9%(28),其中27例患者实现部分缓解(PR),1例患者完全缓解(CR),中位缓解持续时间(mDOR)为6.4个月。
试验结果表明,CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,Satri-cel)可有效治疗胃癌患者。
舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)治疗胰腺癌
5月25日,北京大学肿瘤医院研究团队在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了CT041治疗胰腺癌的两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验(CT041-CG4006, CT041-ST-01)汇总分析结果。
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2项研究共入组24例胰腺癌患者,结果显示:12例患者中发现肿瘤靶病灶缩小,疾病控制率(DCR)为70.8%,中位总生存期(mOS)为10.0个月,1年生存率为45.8%,中位缓解持续时间(DOR)为9.5个月,1年DoR率为50%。
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该数据表明,在胰腺癌患者中,CT041显示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗癌疗效。
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究,这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破!
CAR-T细胞GD2-CART01治疗高危神经母细胞瘤
2023年《新英格兰医学杂志》发布了一篇CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性高危神经母细胞瘤的临床试验数据。共27例患者接受治疗,结果显示:9例患者在GD2-CART01治疗6周后实现完全缓解(CR),这9例患者中有5例在1.7年后仍旧维持缓解状态;8例患者患者部分缓解(PR),5例患者病情稳定(SD),客观缓解率(ORR)为63%。3年总生存率(OS)为40%,无事件生存率(EFS)为27%。
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该试验中有2例患者肿瘤明显缩小。其中1例患者最大病变直径从88mm减少到48mm,肿瘤缩小46%。
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试验结果表明,GD2-CART01治疗高危神经母细胞瘤是可行且安全的。
CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌
CTX130是一种在研、同类首创、靶向CD70的同种异体嵌合抗原受体(CAR)T 细胞疗法。美国癌症研究协会(AACR)曾报告了CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌(ccRCC)的试验COBALT-RCC(NCT04438083)结果。在16例接受CTX130治疗的肾癌患者中,有12例患者(75%)病情稳定,疾病控制率(DCR)为81%,1例患者实现完全缓解,该患者实现至少3年无癌生存。
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由此可见,CAR-T细胞疗法可有效治疗肾癌。
结语
近期,2024年医保目录初审名单已公布,其中有4款已上市的CAR-T疗法成功入选,这是成功进入医保的第一步,但是药品通过初审,只是具备了参与目录调整的资格,不代表其已经进入了国家医保药品目录,所以是否能够成功进入医保,还需等待!不过相信未来在各方努力下,CAR-T疗法一定会突破更多瓶颈,将价格打下来,真正造福更多癌症患者。
参考资料
1.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
2.https://www.carsgen.com/media/hiuks2qn/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603-1.pdf
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02314
4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210859
5.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/14/7/1176/746117/CD70-Targeted-Allogeneic-CAR-T-Cell-Therapy-for
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