一、新药快讯

1、艾托组合抗体治疗肺癌展露新希望

艾帕洛利托沃瑞利单抗（简称：艾托组合抗体，研发代号：QL1706）是全球首创的PD-1/ CTLA-4 双功能组合抗体，首个人体实体瘤的I期临床试验表明，共计入组了近百名患者，所有患者治疗应答率为16.9%，中位缓解持续时间11.7个月。艾托组合抗体在接受过化疗、化疗治疗失败或无有效方案可用的、免疫初治的多种实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

2、埃万妥单抗联合拉泽替尼用药EGFR肺癌一线治疗

8月19日，美国FDA批准amivantamab（埃万妥单抗）联合lazertinib（拉泽替尼）联合用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这一获批基于III期MARIPOSA临床试验，1074名患者使用埃万妥单抗联合拉泽替尼的中位无进展生存期是23.7个月，对照组奥希替尼的中位无进展生存期是16.6个月。

3、B7-H3抗体偶联药物GSK5764227获得FDA突破性疗法认定

英国制药巨头葛兰素史克的抗体偶联药最近获得美国FDA的突破性疗法认定，这是一种打击B7-H3的蛋白靶标，B7-H3抗体偶联药用于治疗接受铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌。在11名晚期小细胞肺癌患者中，7名患者的肿瘤大幅度缩小或消失，肿瘤得到控制的平均时间为4.7个月。

4、安斯泰来/辉瑞创新ADC药物获批治疗尿路上皮癌

8月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来和辉瑞旗下Seagen公司联合开发的创新产品注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）已正式获批上市。这款药是直接作用于Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），此次在中国获批适应症为：治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

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二、抗癌前沿

1、局限期小细胞肺癌迎来新突破

北京大学肿瘤医院放射治疗科石安辉教授、胸部肿瘤内一科赵军教授及研究团队成员开展的一项多中心、开放、随机III期试验。对比加速超分割高剂量胸部放疗与标准剂量放疗在局限期小细胞肺癌的效果，最新刊登的研究结果表明：与标准放疗相比，加速超分割高剂量胸部放疗改善了总生存期且未增加毒性。54 Gy 加速超分割胸部放疗同步化疗的治疗方案可作为LS-SCLC的替代治疗选择。

2、肝癌新药组合三期临床试验即将开展

FDA近日对Amezalpat（阿美扎帕特）联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗和贝伐单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌的三期临床试验计划给予了积极反馈。这一药物组合的二期临床试验治疗应答率达到了30%，对照组仅为13.3%，阿美扎帕特治疗组合的中位无进展生存期是7个月，而对照组仅为4.27个月。