信达生物制药集团宣布，达伯特(氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。达伯特是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。

本次获批是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究(NCT05005234)结果。研究旨在评估氟泽雷塞单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。

联系美通社

+86-10-5953 9500

info@prnasia.com