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松江企业上海汇禾医疗科技股份有限公司(以下简称“汇禾医疗”)自主研发的S-wan双极可调弯鞘管日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是目前国内上市的唯一一款双极可调的鞘管。

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据汇禾医疗相关技术人员介绍,S-wan双极可调弯鞘管是该公司首次采用数字化平台进行研发设计的产品,具有同平面内的双点控弯调节功能,为通过的器械提供强韧支撑,稳定到达靶点。如该产品可以在腔内形成S型双向弯,能通过6-18Fr(导管的单位)的介入器械,完成开窗、翻山、颈动脉超选等复杂动作,帮助医生提升手术效率。该产品有望成为血管外科、神经血管介入、结构性心脏病、电生理等学科手术的新工具。

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该产品的上市受到业内专家的高度评价。“这款产品的诞生,来源于我向汇禾医疗反馈的一个临床痛点,即原位开窗时,因为支撑性的问题,需要耗费大量的时间,而手术时间是极其宝贵的。”上海交通大学医学院附属第九人民医院陆信武教授表示,但没想到,汇禾医疗在非常短的时间里研发了这款产品。中山大学附属第一医院常光其教授对产品和企业的创新赞许有加,他表示,S-wan双极可调弯鞘管是基于临床问题而研发出的产品,它的出现证明了国产医疗器械不输于甚至更优于国外的同类产品,汇禾医疗让他看到了本土企业在创新方面的决心和行动力。

文字:梁锋

图片:受访单位供图

编辑:韩佳怡