图片来源：摄图网
进入2024年，全球“药王”争霸赛日渐激烈。
上半年，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗（商品名：Keytruda，“K药”），以140亿美元成功拿下全球“药王”的宝座。排名第二的是诺和诺德的司美格鲁肽（包含3个品牌：Ozempic/Rybelsus/Wegovy）今年上半年销售额约130亿美元，与K药差距进一步缩小，而且同比增速超过40%，为下半年的“药王”之争留下悬念。
另一方面，从销售额增速来看，礼来的替尔泊肽（包含2个品牌：Mounjaro/Zepbound）今年上半年同比增长330%，达到66.58亿美元，是有史以来爬坡放量速度最快的药物。自2022年首个适应症获批以来，2年时间已成长为年销售额超百亿美元的超级重磅炸弹，未来也将是“药王”的有力竞争者。
畅销药TOP10出炉
K药夺得“药王”宝座
根据各大药企公布的半年报，全球畅销药名单出炉。
销售额排名前十的药物半年销售额门槛达到50亿美元，最高142亿美元，来自默沙东的PD-1单抗Keytruda。
表1. 2024上半年全球畅销药TOP10
数据来源：各企业财报
注：由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具体产品销售额，JARDIANCE（恩格列净）销售额为笔者预估值。
Keytruda（帕博利珠单抗，K药）是默沙东开发的一种免疫检查点抑制剂，通过靶向抑制PD-1与PD-L1结合，阻断肿瘤细胞与T细胞之间的免疫检查点，从而增强T细胞的抗肿瘤活性，激活机体的免疫系统来攻击肿瘤细胞。
该药最早于2014年9月在美国获批上市，2018年在中国获批上市。K药虽然是全球第二款获批上市的PD-1药物，但该药适应症拓展迅速，目前在美国市场的适应症数量达到了40个，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、头颈癌、MSI-H肿瘤、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等实体瘤和血液瘤。而且目前全球仍有数百项相关的临床研究在进行之中。
2023年，K药销售额达到250亿美元，成为新任“药王”。2024上半年K药销售额142亿美元，再次同比大增17.8%，“药王”守擂成功。
但K药也有困局，其关键专利将于2028年到期，届时将面临生物类似药挑战。而且排名第二和第四的两款GLP-1药物增速惊人，对“药王”位置步步逼近。
下一代“药王”
司美格鲁肽、替尔泊肽有望上位
排名第二的是诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide），今年上半年其三个品牌Ozempic/ Rybelsus/ Wegovy销售额合计130亿美元，同比增长42%，距离K药虽然还有十亿美元的差距，但增速远超K药。
图片来源：药智网公众号
值得一说的是，困扰诺和诺德许久的产能问题得到缓解，环比增长率也重新回到增长的轨道上。今年2月，诺和诺德宣布，已经同意从大股东诺和控股（Novo Holdings）手中以110亿美元的预付款收购属于康泰伦特（Catalent）的三个灌装工厂。此次收购，有望实现生产规模和速度的扩张，为司美格鲁肽销售额的进一步增长提供坚实基础。
排名第四的替尔泊肽2024上半年销售额66.58亿美元，同比增速高达330%，该药也是首次进入全球畅销药TOP10榜单。
Tirzepatide（替尔泊肽）是礼来开发的一款GIPR/GLP-1R双重激动剂，其糖尿病适应症于2022年5月首次获美国FDA批准，商品名Mounjaro；减重适应症于2023年11月获批，商品名Zepbound。
替尔泊肽上市后，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。
图片来源：礼来财报
目前，减重市场仍处于抢新扩张阶段，司美格鲁肽和替尔泊肽在解决产能问题后，今年下半年销售额有望继续高速增长。
K药的成功一方面是基于其优秀的临床数据，推动了免疫疗法成为癌症治疗的主流。另一方面得益于其适应症的广泛，随着适应症的不断获批，持续提供增长引擎。
GLP-1药物同样拥有这两个特质，一方面其改变了减重药物治疗的格局，另一方面该类药物还有心血管、MASH、CKD等疾病治疗的潜力（GIPR/GLP-1R双重激动剂引爆礼来业绩，降糖、减重、脂肪肝全面布局），未来司美格鲁肽和替尔泊肽两个产品都还有很大的增长空间，都将是“药王”的有力竞争者。
小结
在全球畅销药TOP10榜单中，除了上述几款药物，再生元/赛诺菲的DUPIXENT、强生的DARZALEX表现也很亮眼，都实现了两位数的增长。
DUPIXENT（度普利尤单抗）是一款靶向IL-4Rα的药物，于2017年3月获FDA批准用于特应性皮炎（AD），此后又相继获批了哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病（COPD)等多个自身免疫性疾病适应症。2024上半年，该药实现营收66亿美元，成为自免药物中新的“自免之王”。
DARZALEX（达雷妥尤单抗）是一款CD38单抗，于2015年11月获得FDA批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤。目前该药是血液瘤最畅销的品种，2024上半年销售额55.7亿美元，同比增长18.6%。
此外，近几年各类新兴技术药物也逐渐步入收获期，例如罗氏的眼科双抗VABYSMO、阿斯利康/第一三共的ADC疗法ENHERTU等新型药物也展现了高速增长态势，这些药物虽然暂时还没有进入TOP10榜单，但未来也有望成为年销售额超过百亿美元的“超级重磅炸弹”，为全球药物市场注入新活力。
总之，只有那些能够适应市场变化、不断创新和满足患者需求的企业，才能在激烈的竞争中立于不败之地，继续书写医药行业的辉煌篇章。
内容来源：博药 | 撰稿作者：游游
声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表药智网立场。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。
热门跟贴