【关键词]：中药材原料、中药粉、 中药颗粒、中药饮片加工、霉菌污染、芽孢杆菌、黄曲霉毒素(AF)污染、酸枣仁、九香虫、黄曲霉毒素危害、中药材安全、氧化降解法、生物降解法、奥克泰士防控方案、降解到控制转化 13791017325
今天，我们将深入探讨一个鲜为人知却又无处不在的“健康杀手”——黄曲霉毒素（Aflatoxin, 简称AF），国内外解毒法的现状以及它在中药材中的限量标准、污染成因、危害影响、解毒方法，并为您呈现一套系统化的防控方案.
一、、黄曲霉毒素基本情况介绍
- 什么是黄曲霉毒素？
黄曲霉毒素是一类主要由黄曲霉和寄生曲霉等真菌产生的有毒次生代谢产物。它具有极强的毒性和致癌性，对人体健康构成严重威胁。 - 《中华人民共和国药典》2020 年版的限量要求
根据《中华人民共和国药典》2020 年版，对 24 种中药材（植物根茎、果实种子、动物昆虫）有严格的黄曲霉毒素限量要求。每 1000g 含黄曲霉毒素 B1 不得超过 5μg，含黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素 G1、黄曲霉毒素 B2 和黄曲霉毒素 B1 的总量不得超过 10μg。这一限量标准的制定，旨在确保中药材的安全性和质量。
二、黄曲霉菌与黄曲霉毒素的关系
- 黄曲霉菌的特点
黄曲霉菌是一种常见的真菌，广泛存在于自然界中。它在适宜的温度和湿度条件下，能够生长繁殖并产生黄曲霉毒素。黄曲霉菌主要污染粮食、油料作物、中药材等农产品。 - 黄曲霉毒素的产生过程
黄曲霉菌在生长过程中，会产生一系列的酶，这些酶能够催化底物合成黄曲霉毒素。黄曲霉毒素的产生受到多种因素的影响，如温度、湿度、氧气含量、基质等。一般来说，温度在 25-30℃、相对湿度在 80% 以上时，黄曲霉菌最容易生长繁殖并产生黄曲霉毒素。
三、AF 污染的分布特点
- AF分布对象
AF主要分布在受污染对象的表面或表面附近。黄曲霉菌和黄曲霉毒素都是侵染物料的氧气存留表面（oxygen-available surface）。 - 黄曲霉污染到哪里，那黄曲霉毒素就可能存在于哪里。
- AF并不是简单的附着在表面，而是在一定程度上与物质的表面材料结合混杂在一起。
- 不同中药材的污染情况
不同种类的中药材对黄曲霉毒素的污染程度也有所不同。一般来说，植物根茎、果实种子等中药材容易受到黄曲霉毒素的污染，而动物昆虫类中药材的污染程度相对较轻。 - 污染的季节性变化
黄曲霉毒素污染还具有季节性变化的特点。在夏季和秋季，由于气温高、湿度大，黄曲霉菌生长繁殖迅速，中药材容易受到黄曲霉毒素的污染。而在冬季和春季，由于气温低、湿度小，黄曲霉菌生长繁殖受到抑制，中药材的污染程度相对较轻。
四、黄曲霉毒素污染的形成过程（以中药材为例)
- 生长过程中的污染：
- 中药材在田间地头中生长，不可避免遭受自然界黄曲霉菌和寄生曲霉的侵染，从而在生长过程中就在植株上累计了黄曲霉毒素。土鳖虫等动物类药材与之类似，生长时也很容易沾染上环境中的霉菌，从而产生黄曲霉毒素。
- 采摘晾晒阶段的污染：
- 中药材收获晾晒阶段，晾晒环境中的霉菌也会污染药材，从而产生黄曲霉毒素。
- 存储仓库造成的二次污染：
- 中药材在存储过程中，仓库环境和空气中的霉菌（孢子）也会污染药材，进而产生黄曲霉毒素，令药材中的黄曲霉毒素数量指标升高。
- 其他污染途径
五、中药材中黄曲霉毒素的危害
- 对人体健康的危害
黄曲霉毒素具有极强的毒性和致癌性，长期摄入含有黄曲霉毒素的中药材，会对人体肝脏、肾脏等器官造成严重损害，甚至引发肝癌、肾癌等恶性肿瘤。 - 对中药材质量的影响
黄曲霉毒素的存在会降低中药材的质量和药效，影响中药材的临床应用效果。同时，黄曲霉毒素的污染也会影响中药材的出口贸易，给中药材产业带来巨大的经济损失。
六、国内外各类 AF 解毒方法的分析探讨
1.物理方法
(1)挑选和清洗
通过人工挑选和清洗中药材，可以去除部分被黄曲霉毒素污染的部分，降低中药材中的黄曲霉毒素含量。但是，这种方法只能去除表面的污染，对于内部的污染无法有效去除。
总结：分拣很重要，但不完整，无法系统化。人类肉眼只能发现外表发霉严重的药材。
如未来探测和传感技术足够发达，分拣有可能会成为一种行之有效的方案。但也意味着巨大的生产损失。
（2)加热处理
加热可以破坏黄曲霉毒素的结构，降低其毒性。但是，加热处理需要掌握好温度和时间，否则可能会影响中药材的质量和药效。
高温对AF处理的效率很低，且容易改变药材的外观性状，适用性较差。
（3）辐射：紫外线照射、伽马（γ）射线辐照
√紫外线照射和γ射线辐照对AF均有一定的降解效力。
√紫外光照射和γ射线辐照之间存在耦合增效作用。
×缺陷：
“阴影效应”及其低穿透性限制了紫外线的效力和应用。
γ射线辐照设备的成本和维护成本较高。
(4)溶解吸附法（吸附剂吸附）
利用AF难溶于水、己烷、乙醚和石油醚，易溶于甲醇、乙醇、氯仿、乙腈和二甲基甲酰胺等有机溶剂的特性进行处理。但用于吸收或洗涤的吸收剂和溶剂的回收将是一个问题。
以上物理方式总结：
优势：除了溶解吸附法之外，其他物理方式都不存在“引入式”残留问题；
缺陷：降解效力不稳定；成本相对较高、工作效率不高。
2.常见化学解毒方法：
化学处理的主要目的是通过氧化、水解或加成反应活化AF分子，使AF降解。
①酸或氧化剂的加入触发C8位的氧化，形成毒性较小且易于水解的半缩醛。
②碱性处理可以水解AF分子内的内酯环，但该过程在酸性条件下是可逆的，这可能保持AF的毒性。
③臭氧可以降低AF水平，但整个过程耗时较长，且臭氧的毒性等安全性风险带来的问题更为严重的问题和费用支出。
④氨化可以打开内酯环，类似于碱性处理，氨化后赖氨酸、甲硫氨酸等成分的显著损失。
⑤次氯酸钠等氯类可以在C8或C9位置进行氯化，从而激活待分解的AF分子。但“氯”自身就是一个很大的问题。
⑥……
3.生物降解法
（1）微生物降解
利用特定的微生物如曲霉、青霉等，可以降解中药材中的黄曲霉毒素，降低其含量。微生物降解法具有高效、环保等优点，但是需要筛选出合适的微生物菌株，并掌握好降解条件。
（2）酶降解
利用特定的酶如黄曲霉毒素解毒酶等，可以降解中药材中的黄曲霉毒素，降低其含量。酶降解法具有高效、特异性强等优点，但是需要筛选出合适的酶制剂，并掌握好降解条件。
4.过氧化氢（H2O2）自由基降解AF：
●过氧化氢降解AF技术具有极高价值，建立基础：
●自由基对AF具有极好的解毒作用。
●过氧化氢自身是洁净无毒的，且易于被消除，可精确测量和控制。
●过氧化氢只分解为水和氧气，不会和其他成分发生加成或化合反应，即没有作用副产物。
●过氧化氢对处理目标的成分影响很小。
需要解决技术瓶颈：
▲单纯过氧化氢所产生的自由基数量有限，导致总体效力不足，无法达到高效AF解毒的目的。
▲单纯过氧化氢不稳定的缺陷。
七、AF 污染的整体控制 - 系统化解决方案
1.AF 整体控制的需求条件
（1）建立完善的质量控制体系
中药材生产企业应建立完善的质量控制体系，从中药材的种植、采收、加工、储存等环节进行严格的质量控制，确保中药材的质量和安全性。
（2）加强原材料的检测和筛选
中药材生产企业应加强对原材料的检测和筛选，确保原材料中不含有黄曲霉毒素等有害物质。同时，应选择优质的原材料供应商，建立长期稳定的合作关系。
（3）优化生产工艺
中药材生产企业应优化生产工艺，避免在生产过程中产生黄曲霉毒素等有害物质。同时，应加强对生产设备、工具等的清洁和消毒，防止交叉污染。
（4）加强储存管理
中药材生产企业应加强对中药材的储存管理，确保储存环境干燥、通风、阴凉，避免中药材受到潮湿、高温等不良环境因素的影响。同时，应定期对储存的中药材进行检测，及时发现和处理被黄曲霉毒素污染的中药材。
2.奥克泰士的 AF 整体控制方案
奥克泰士是一种高效、环保的消毒剂，可以用于中药材的消毒和黄曲霉毒素的控制。德国奥克泰士具有以下优点：
（1）高效杀菌消毒
奥克泰士可以杀死细菌、真菌、病毒等微生物，同时还可以氧化黄曲霉毒素，降低其毒性。
（2）环保安全
奥克泰士是一种环保型消毒剂，不含有任何有害物质，对人体和环境无害。
（3）使用方便
奥克泰士可以直接喷洒使用，节省成本。
（4）稳定性好
奥克泰士具有良好的稳定性，不易分解，长期时间防止二次污染。
具体的使用方法如下：
1.生长过程中的污染：植物类药材；动物昆虫类药材；
霉菌是外来污染，对动植物而言是一个从外到内侵染的过程。种养殖过程的各个关键环节都有可能带来霉菌的污染。
奥克泰士Oxytech提供的支持：
环境和空气：全方位的消毒，“空气雾化+表面处理”控制环境中霉菌总量。对开放场所和密闭场所均可定制具体方案。
土壤和水系统：对灌溉系统的内表面和水体消毒，杀灭霉菌。同时借助于水体，对土壤进行霉菌控制。
植物植株、动物昆虫自身：定制化控制方案，有效控制整个生长期间的霉菌污染。
整个处理过程是生态的，不会引入新的污染。不会影响动植物的正常生长，且能够同时减少和控制其他各类微生物引起的病害。
2.采摘晾晒阶段的污染：
中药材收获晾晒阶段，晾晒环境中的霉菌也会污染药材，从而产生黄曲霉毒素。
晾晒和处理场所中存在的霉菌可能会对药材形成二次污染。
奥克泰士Oxytech提供的支持：
环境和空气：全方位的消毒，“空气雾化+表面处理”控制环境中霉菌总量。对开放场所和密闭场所均可定制具体方案。
转运车辆、工器具等消毒
不同药材的处理方式不同，需根据现场晾晒工艺流程定制相应霉菌控制方案。
3.存储仓库造成的二次污染：
中药材在存储过程中，仓库环境和空气中的霉菌（孢子）也会污染药材，进而产生黄曲霉毒素，令药材中的黄曲霉毒素数量指标升高。
奥克泰士Oxytech提供的支持：
环境和空气：全方位的消毒，“空气雾化+表面处理”控制环境中霉菌总量。对开放场所和密闭场所均可定制具体方案。
转运车辆、工器具等消毒
日常应对仓库环境中霉菌量进行监测，设置警戒限和行动限，控制好环境中霉菌量，消除霉菌二次污染造成的AF污染。
Oxytech总结划重点：
想要理想控制药材的整个链条关键点的霉菌，令药材AF量一直低于药典限量要求，甚至低于检出限。
√整体控制AF污染是一项精细化操作，需要足够的技术力量支持。
√对温湿度、氧气量等参数的控制也是整体控制的重要组成部分。
√整体控制方案有助于推动中药材实现高品质、生态可持续的发展模式。
特别难点和重点集中在执行中的过程：
●根据现场工艺情况，分析梳理出关键点并制订相应的SOP。执行SOP。
●取样检测，对黄曲霉菌和AF进行监控。
●出现异常污染情况下的干预工作等。
奥克泰士提供定制微生物解决方案：
霉菌和AF污染的控制是一个复杂的系统，污染的具体情况有一定的差异，重要的是根据现场情况进行排查、分析，制订针对性的、科学有效的解决方案。
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