如果说尿蛋白是肾脏的“晴雨表”,那肌酐堪比肾友的“命门”。

多少次在门诊等待检测结果上下起伏的心情,有小伙伴形容为“仿佛处刑”。

如果在家里就能知道自己的肌酐数值,对自己的病情有一个基本准确的把握,会安心很多。所以家用肌酐检测仪是很多小伙伴的愿望:

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而这个愿望从2020年就开始酝酿,我翻了翻后台的留言,还不少。

(部分留言)

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其实一直以来我们也没有忘记大家的这个愿望,期间一直在找品和选品,也不断地跟厂商沟通肾友真正的需求。

4年过去了,今天它终于来了!家用血肌酐检测仪上架

↓点击图片可以查看产品和购买

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请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用/禁总内容或者注意事项详见说明书。手持式生化测试仪(M432):苏板注准20242220136,适用范围:手持式电化学分析仪与本公司生产的血糖试纸(葡萄糖脱氢萌法)、尿酸试纸(千式电化学法)、肌酐试纸(干式电化学法)配套使用,用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖、尿险、肌酐浓度。南京品捷生物科技有限公司/苏械广审(文)第260713-14292号

推荐它的理由主要有3个:

① 检测精度获得认证:这是一款家用的,通过国家医疗器械证(创新通道)、国家药监局可家用权威认证医疗器械;

另外,晶捷肾康肌酐检测仪获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。

② 检测方便,30秒出结果:轻便便携,想测就测;

③ 不到千元的价格,就可以拥有一台多功能家用肌酐检测仪

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检测准确

·国家药监局可家用权威认证

这款肾康血肌酐检测仪在国内审批中被认定为江苏省第二类创新医疗器械,也就是说这款产品具有我国知识产权,并具有显著临床应用价值。中华人民共和国医疗器械注册证医疗器械认证(注册证编号:苏械注准20242220136)

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这款检测仪还获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。

↓美国FDA突破性设备认证

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“突破性设备”是美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”。

FDA“突破性设备”认定必须满足以下关键条件:“是全球范围内的原创技术,且可以更有效的治疗或诊断危及生命或不可逆地使人衰弱的人类疾病或状况,没有已获批方案或替代方案,或者与现有已获批或替代方案相比具有显著优势,设备可用性符合患者最佳利益。”

FDA的“突破性设备”认定代表了全球顶尖的技术创新水平。在过往被授予“突破性设备”认定名单中,涵盖了强生、雅培、美敦力、波士顿科学等全球领先医疗科技公司众多尖端产品。晶捷科技以原研材料、原创技术、创新产品获得专业认可,获得“突破性设备”认定,意义非凡。

2023年,这款仪器的配套肌酐试纸在南京医科大学第二附属医院(三级甲等)、南京市中医院(三级甲等)与雅培1-STAT血气分析仪(医院用检测设备)和配套的肌酐测试卡进行了临床比对,通过对220例患者检测和结果比对,证明产品检测指尖血和静脉血结果的准确性满足临床要求。

↓检测数据对比图

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这项临床试验得出结论:该肌酐试纸(干式电化学法)用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中肌酐浓度检测结果等效,且实验试剂临床实用安全,符合临床患者自测要求。

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实际上,在这这款仪器上市之前,我们也在线下给不同地区的肾上线小伙伴们实地测试过,产品的准确度和方便性得到了一致认可(下文有小伙伴们的检测视频)。

02

检测方便

我自己在拿到这款产品之后,连续多次测过,也动员肾上线小伙伴“内测”了几轮。不得不说,作为一款新型智能检测仪器,它操作起来真的是简单又方便。熟练之后测一次肌酐用时不超过3分钟。

甚至还有小伙伴表示测上瘾了

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·检测步骤·

检测不复杂,只需要三步就可以了。(点击文中商品链接,详情页有详细的视频介绍)

01

测试准备

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·长按开机之后插入密码牌(校准用),插入检测试纸;

02

采血准备

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·准备好采血针,用酒精片消毒采血的手指;

03

检测、出结果

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·采血加样,等待30秒之后肌酐和血红蛋白结果就出来了;

03

不到千元的价格

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相较于家庭医疗器械动辄数千元的售价,这款仪器的价格做到了千元以下,899就可以购买一套肌酐检测仪器(仪器+试纸)

除了可以测血肌酐血红蛋白,这台仪器还可以同时测尿酸血糖。检测试纸都可以单独购买。

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请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用/禁品内容或者注意事项详见说明书。手持式生化调试仪(M432):苏注准20242220136,适用范围:手持式电化学分析仪与本公司生产的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)、尿酸试纸(干式电化学法)、肌酐试纸(干式电化学法)配套使用,用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖、尿酸、肌酐浓度。南京品捷生物科技有限公司/苏械广审(文)第260713-14516号

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晶捷肾康肌酐检测仪套装

我们拍摄了一段使用视频,肾上线的健康教练和一个小伙伴演示了检测过程,点击下方视频可以查看↓

晶捷肾康血肌酐家用检测仪使用视频

 黑科技!在家自己测血肌酐,30秒出结果,测一次只要十来块钱
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黑科技!在家自己测血肌酐,30秒出结果,测一次只要十来块钱

晶捷肾康血肌酐家用检测仪

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检测仪Q&A

*血肌酐的参考范围是多少?

男性:肌酐参考区间为57~111umol/L;

女性:肌酐参考区间为41~81umol/L。

*哪些因素会影响测量精准度?

·没有用密码牌校准。一个密码牌对应一盒试纸。开启一盒新的试纸时,注意启用新试纸时需要更换密码牌,确定校准码识别正确,否则会导致结果错误。

·指尖血污染。测试前最好清洗双手,洗去汗渍油污这些潜在的污染物。

·采血针档位不合适。采血针档位推荐用3~4档之间比较合适,太浅了出血量不足。用力挤出的血样也会影响准确度。

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