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苯磺酸美洛加巴林片破局DPNP治疗困境,持续深耕镇痛领域。

糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)是糖尿病常见并发症之一,给患者带来巨大痛苦,也给社会带来沉重负担。根据流行病学调查结果,我国糖尿病患者糖尿病周围神经病(DPN)的发生率约为21.8%,而在DPN的患者中,DPNP的发生率高达57.2%,因此估算我国DPNP患者约为2200万人[1-3]。然而,由于DPNP早期症状不典型,容易被忽视,导致许多患者确诊时已错过最佳治疗时机,造成不可逆的神经损伤[4]。如何及早识别、诊断DPNP,并进行有效干预,成为当前临床亟待解决的难题。

2024年8月20日,“远离疼痛,更静一步”苯磺酸美洛加巴林片上市媒体沟通会在北京成功举行。首都医科大学附属北京朝阳医院的王广教授出席会议,并针对DPNP的早期诊断和治疗发表了重要讲话,指出DPNP是一种“隐匿性”疾病,早期症状容易被忽视,呼吁医学领域关注这一“隐匿杀手”。

早期症状“静悄悄”,确诊时已“悔之晚矣”

2型糖尿病患者在患病初期,由于身体具有一定的代偿能力,通常不会表现出明显的微血管病变和神经病变症状。高血糖带来的损伤,在这一阶段会被机体自身的调节机制所掩盖。然而,这种代偿并非无限度的。随着病程的延长,特别是如果患者的血糖控制持续不佳,高血糖就会像“慢性毒药”一样,逐渐侵蚀患者的血管和神经系统,并发展为周围神经病变或周围神经痛。

“DPNP就像一个隐匿的杀手,在悄无声息中逐渐侵蚀患者的神经系统。”王广教授形象地比喻道,“很多患者早期只是感到轻微的麻木、刺痛,往往误以为是劳累过度,没有引起足够的重视。但实际上,这些看似轻微的症状背后,可能隐藏着神经系统已经受到损伤的风险。等到出现明显的疼痛、灼烧感,甚至影响行走时,才意识到问题的严重性,但此时往往已经发展到比较严重的阶段,治疗难度也更大,生活质量也已受到严重影响。”

定期筛查,及早识别“隐匿杀手”,守护患者生活质量

王广教授强调,定期筛查对于DPNP的早期诊断至关重要。《糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版)》指出,远端对称性多发性神经病变(出现DPNP的最常见的类型)的筛查应包括病史采集、踝反射、振动觉、压力觉、针刺痛觉和温度觉测试[3]。王广教授建议,糖尿病患者,特别是病程较长、血糖控制不佳、合并高血压、高血脂等慢性疾病的患者,更应该定期进行神经系统检查,例如神经传导速度检测、皮肤神经活检等,以便尽早发现问题,及时干预。

“早期发现、早期治疗是提高DPNP患者生活质量的关键。很多医生只关注患者的血糖控制情况,而忽视了神经系统检查。”王广教授表示,“如果能在神经损伤的早期阶段就进行干预,就能延缓疾病进展,甚至逆转部分神经损伤,最大程度地保护患者的神经功能,让他们能够继续享受正常的生活。”

美洛加巴林片为DPNP早期干预提供新“武器”,赋能治疗新格局

王广教授对苯磺酸美洛加巴林片的上市表示期待。苯磺酸美洛加巴林作为第三代钙离子通道α2δ亚基配体,能够选择性地结合于中枢神经系统电压门控钙通道的α2δ亚基,从而减少兴奋性神经递质的释放,有效缓解DPNP患者的疼痛症状,为DPNP的早期干预提供了新的“武器”[5,6]。

与前代药物相比,苯磺酸美洛加巴林具有更高的生物利用度和更长的半衰期,可以实现每日两次给药,提高患者用药依从性。此外,该药物还具有良好的安全性和耐受性,嗜睡及头晕的发生率较低[6]。

“苯磺酸美洛加巴林片的获批上市,为广大DPNP患者带来了新的希望。”王广教授总结道,“相信随着苯磺酸美洛加巴林片的临床应用,将会有越来越多的DPNP患者获益,重获高质量的生活。”

专家简介

王广 教授

首都医科大学附属北京朝阳医院

●首都医科大学附属北京朝阳医院内分泌科主任

●博士、主任医师、教授、博士生导师

●北京市战略科学家

●中华医学会内分泌学分会委员

●北京医学会内分泌学分会副主任委员

●北京内分泌代谢病学会糖尿病分会主任委员

●第七届“全国优秀科技工作者”

●北京市领军人才、北京市登峰人才

●主持国家科技部重点研发项目、国家自然科学基金5项、北京市自然基金重点项目等

●以第一作者或通讯作者在Science、Nature Medicine、Cell Metabolism、JCEM等发表SCI论文80余篇

参考文献:

[1].中国医师协会神经内科医师分会疼痛和感觉障碍专委会. 糖尿病性周围神经病理性疼痛诊疗专家共识 [J]. 中国疼痛医学杂志, 2018, 24(8): 7.
[2].中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版) [J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4): 95.
[3].中华医学会糖尿病学分会神经并发症学组. 糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版) [J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(6): 540-57.
[4]. POP-BUSUI R, BOULTON A J, FELDMAN E L, et al. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association [J]. Diabetes Care, 2017, 40(1): 136-54.
[5].DOMON Y, ARAKAWA N, INOUE T, et al. Binding Characteristics and Analgesic Effects of Mirogabalin, a Novel Ligand for the α(2)δ Subunit of Voltage-Gated Calcium Channels [J]. J Pharmacol Exp Ther, 2018, 365(3): 573-82.
[6].BABA M, MATSUI N, KUROHA M, et al. Mirogabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study in Asian patients [J]. J Diabetes Investig, 2019, 10(5): 1299-306.

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