引言

9月8日，商务部、卫健委、药监局发文将在医疗领域扩大开放试点工作。

日前，笔者曾发布过文章，名为《国内干细胞政策现实、发展道路、未来走向已然明朗》。

其中就有提到：国家各部委对“细胞产品”研究与开发的支持态度显而易见。

而出人意料的是，仅仅在5天后，由商务部发出利好信号，特地提及对生物领域乃至干细胞的一系列积极措施。

图源：商务部

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利好信号

由商务部来发出本文本身就具有深意。

一般来说，有关医疗领域，大多由卫健委以及药监局进行管理，卫健委统筹全国卫生健康工作，药监局则专注于药品、医疗器械、化妆品等健康相关产品的监督管理。

考虑到商务部作为外资管理和国际贸易的主要部门，由该部门牵头发文，背后往往代表着，国家在医疗领域对外开放和吸引外资的政策导向，这一点也能从内容中体现。

与之对应的，则是2024年国家发展改革委、商务部发布的《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》。

其中有明确写到禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”。

该转变不可谓之不大，存在着矛盾，背后代表意义不甚明晰，但可以清楚的是，至少不是所有地方都禁止外资投资干细胞。

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具体内容

这一结论，我们可以从文中的具体内容看出。

扩大开放试点工作并非准备一步到位，而是先限定于几个先行先试的自贸区进行尝试，包括：中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港。

这代表：国家希望在推动干细胞研究和应用发展的同时控制风险，避免对全国市场造成过大冲击。

当然，这一措施后续可能还会在全国各地其他自贸区进行，不过这都是后话了。

其次则是，所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

此即为，产品将由获批的几个自贸区开发、生产，但应用却不限于这几个自贸区，而是能覆盖全国。

必然的，聚集在北京、广州等试点城市的干细胞企业将迎来快速的发展，其快速发展又能使全国获益。

可以说，这算是2024年以来最大的利好政策了。

End

写在文末

就像笔者所言，国内干细胞政策现实、发展道路、未来走向早已明朗。

利好政策频发，但冷静头脑，做好自我监管，我们才能让干细胞治疗正在成为医疗领域的一股新生主流。