澳门中成药
首次成功跨过横琴口岸
走入横琴粤澳深度合作区的怀抱
这标志着
澳门中医药产业的新起点
也预示着
深合区在推动中医药创新发展上
迈出了坚实的一步
一起看看
“突破”背后的故事！
首次突破
在国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）支持下，经广东省药品监督管理局（以下简称广东省药监局）批准。昨（5）日，3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口至横琴粤澳药业有限公司（以下简称粤澳药业）。
此前经由此方式进口的，仅有用于研究对照药品的化学药品、生物制品，深合区此次实现了澳门中成药内地注册用研发样品成功进口的首次突破。
填补研发用境外中成药进口空白
受实验及生产条件限制，澳门中成药生产厂商通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究。
此次澳门中成药研发样品成功进口深合区，不仅解决了澳门药企在内地申请注册过程中面临的实际困难，也有效推动了澳门已上市传统外用中成药，在内地申报获批的进度，填补了研发用境外中成药进口的空白，也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。
“澳门药品+横琴研发+全球上市”
深合区商事服务局副局长邱润华表示，中医药大健康产业是澳门适度多元发展策略的重要组成部分，也是深合区“四新”产业的核心内容之一。此次研发用境外中成药进口路径的打通，将有力推动澳门药企在深合区便捷开展中药研发、注册和生产，加快澳门企业融入湾区发展的步伐，助力打造“澳门药品+横琴研发+全球上市”的澳门中医药品牌工业。
采取便利化通关措施
横琴海关综合业务科副科长邓玮介绍，海关了解到企业有进口澳门中成药的需求后，成立专项工作小组，专题研究通关方案，采取“即报即审”“即查即放”等便利化通关措施，支持该票货物顺利通关，有力支持中医药等“四新”产业发展。
有望年底陆续向内地提交药品注册申请
粤澳药业董事长兼总经理王丹表示，此次在有关监管部门的支持下，利用好深合区的优势，实现了澳门中成药内地注册用研发样品的首次成功进口。此次通关的3款澳门中成药，有望年底陆续向内地提交药品注册申请，加快融入大湾区发展步伐。
未来
深合区还将持续推进监管创新
强化与各相关企业、部门的协同联动
在促进琴澳两地
中医药创新发展等方面
先行先试
推动粤澳两地中医药产业深度融合
编辑：Kiki、Thea
来源：深合区商事服务局、横琴海关
转载请标注来源：澳商圈
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