9月9日,美国众议院以306票对81票通过了《生物安全法案》。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。

据悉,该法案具体点名了5家中国公司,包括药明康德、药明生物、华大基因集团、华大智造和华大基因的子公司。

美国《纽约时报》称,美国国会对中国药企的关注让美国制药行业感到不安,因为该行业目前正面临20年来最严重的药品短缺问题。

很多人不理解,一方面是美国面临严重的药品短缺问题,另一方面却要一意孤行打压中国药企,美国到底怎么想的?

先说美国面临的药品短缺问题,这一问题在今年尤为突出。据美国卫生系统药剂师协会的数据显示,今年前三个月,全美有323种药物处于短缺状态,这一数字超过了2014年时的320种,创下了美国卫生系统药剂师协会自2001年开始追踪该调查以来的最高水平。

CNN报道称,美国药品短缺情况已平均持续约一年半。一份美国公共卫生机构出具的分析报告显示,药物短缺至少影响50万名患者,其中有许多是老年人。

这些短缺的药品范围十分广泛,包括急救注射剂、糖尿病药物、过敏治疗药物、儿童用抗生素、化疗药物以及医院在重症监护中常用的注射剂等。

很多人不太理解,为什么美国会发生药品短缺?其实这个原因多种多样,包括供应链断裂、需求超过供应、制造行业的限制以及原材料供应链人为中断。许多仿制药生产商因利润微薄而退出市场或将生产外包给劳动力成本更低的国家,导致供应链变得脆弱。

美国药物市场对海外药物进口的依赖已经持续多年,这种依赖在近年来变得尤为显著。美国药品供应链的紧张局势已经达到了十年来的最高水平,短缺的药品数量多且持续时间长。仅仅是2023年,美国的药品进口总额达到2080亿美元,呈现持续增长态势。

而美国进口药品的来源国主要包括中国和印度。

中国和印度都是全球仿制药市场的重要参与者,两国在仿制药的生产和出口方面都有着显著的地位。仿制药是指当品牌药专利保护到期之后,其他公司采用与品牌药相同的有效成分制作的仿制药。和品牌药相比,仿制药最大的优点就是便宜。

举个例子,强生公司生产治疗血癌的品牌药达雷木单抗的药费一周高达3000美元,而非专利仿制药产品一周的花费还不到20美元。

中国是全球最大的原料药生产和出口国之一,拥有完善的制药产业链和成本优势。一些中国仿制药企业也在积极拓展国际市场,通过与国际标准的接轨,如美国FDA的认证,来增加其产品的全球市场份额。

印度则以其低成本的仿制药生产而闻名,被誉为“世界药房”。印度的仿制药行业受益于该国早期的专利法改革,这使得印度制药企业能够在全球范围内生产和销售仿制药。

而这次,美国以“国家安全”为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来,影响最深的其实还是美国医药企业。美国在基础药物生产方面美企首先没有盈利的动力去生产,基础设施也不足以支撑。

医药研发投入大、周期长、收效慢、见效难,中国药企必须致力于创新,掌握更多的核心科技,才能在市场竞争中立于不败之地。