引言

2011 年《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中提出,医疗机构严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50 种,二级医院不超过35 种( 以下简称品种数限制指标) 。抗菌药物品种数限制政策距今已出台10 余年,随着抗菌药物管理步入常态化,品种数限制下抗菌药物临床应用情况亟待探究。

本文将根据最新文献,回顾2015 年1 月1 日—2021 年12 月31 日期间的抗菌药物年度采购数据,以探究不同维度下中国抗菌药物使用集中度及相似度,为中国优化抗菌药物品种数管理提供建议。

✔2015~2021年抗菌药物使用品种数总体呈下降趋势(182→170),三级医院使用品种数从181种下降到169种;

✔抗菌药物使用集中度指数呈上升趋势(319.8→377.7),但抗真菌药物使用集中度下降22.3%;

✔2021年抗真菌药物相似度指数达1.0,提示各地区使用的抗真菌药物完全一致;

✔2015~2021年间各地域三级医院均在使用的抗真菌药物品种平均为8种;而在2021年,各地域三级医院抗真菌药物品种交集与并集均达到10种;

研究结果1

抗菌药物使用品种数呈下降趋势

抗菌药物使用品种数总体呈下降趋势:三级医院总体从2015年的181种减少到2021年的169种;二级医院总体波动不大;三级医院抗菌药物使用品种数多于二级医院。

图1 2015~2021年抗菌药物

使用品种数变化

研究结果2

抗菌药物使用集中度指数呈上升趋势

但抗真菌药物使用集中度下降22.3%

抗菌药物使用集中度指数总体从2015 年的319. 8 增加至2021 年的377. 7( P<0.05) 。其中,三级医院抗菌药物使用集中度指数总体从2015年的319.4 增加至2021 年的373.1( P <0.05) ; 二级医院抗菌药物使用集中度指数总体从2015 年的366.2 增加至2021 年的430.7 ( P<0.05)。

图2 2015~2021年抗菌药物

使用集中度指数变化

而抗真菌药物使用集中度指数从2015 年的4520 下降至了2021年的3510(降幅22. 3%) ,且三级医院抗真菌药物使用集中度指数下降的程度大于二级医院(三级医院26. 7%,二级医院2.7%)。

研究结果3

抗菌药物使用相似度指数上升

东部和中部、东部和西部、东部和东北部、中部和东北部三级医院的抗菌药物使用品种相似度指数增加,其余无明显变化。

各地域之间三级医院抗菌药物使用品种相似度指数高于二级医院(中位数: 0. 821 vs 0. 716) ;抗真菌药物在三级医院的相似度指数也高于二级医院(中位数:0.889vs0.586)。

图3 2015~2021年间 二、三级医院抗菌药物和抗真菌药物使用品种相似度指数差异

值得注意的是全国不同地区抗真菌药物相似度指数在2021 年均达到了1. 0,即各地区使用的抗真菌药物完全一致。

研究结果4

使用量占前90%的抗菌药物品种分析

2015~2021年间,各地域三级医院使用量占前90%的抗菌药物品种并集数量平均为61 种;二级医院使用量占90%的抗菌药物品种并集数量平均为52种。

此外,各地域三级医院均在使用的抗真菌药物品种平均为8种,且2015—2021 年间保持稳定。其中在2021年,各地域三级医院使用的抗真菌药物品种交集与并集均达到10种

结论与建议

中国抗菌药物使用呈现集中趋势,地域间使用品种相似度较高,需警惕细菌耐药问题。值得强调的是,相比其他抗菌药物,研究发现全国抗真菌药物的使用集中度更高,特别是不同地域使用的抗真菌药物几乎完全一致。

建议1

随着近年来真菌感染诊治能力的提升,抗真菌药物的使用需求增加,由于抗真菌药物之间的可替代性较低,在深部抗真菌药物品种数不超过5个的限制下,抗真菌药物的使用表现出了高度的集中。这也提示在关注品种数限制的同时,一定要关注临床诊疗需求,在控制抗菌药物用量的同时确保患者感染性疾病诊疗药物的可及性。

建议2

为了进一步提高抗菌药物精细化管理水平,更好地满足抗感染治疗中未被满足的临床需求,相关部门应持续做好抗菌药物临床应用管理工作,从指标管理走向内涵管理,以行政管理和多学科协作管理相结合,源于临床,回归临床,增强专业人员合理应用抗菌药物意识。

建议3

新型抗菌药物对于在抗感染治疗中未被满足的临床需求至关重要,建议相关部门从临床实际需求出发制定、更新配套政策,对新型抗菌药物医院准入给予支持。医疗机构应严格按照《管理办法》落实抗菌药物供应目录遴选和评估制度,综合考量新药和新技术应用情况,对抗菌药物供应目录进行科学合理的动态调整。

参考文献:

余俊璇,杨瑶瑶,张琬朦,等. 中国抗菌药物使用集中度和相似度分析[J].中国新药杂志.202,33(14)

PP-UNP-CHN-0849到期日29/8/2026

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来源:辉瑞e慧

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