金融界9月12日消息，近日，天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验。该产品获批新增适应症还需履行包括开展临床试验、提交新增适应症许可申请等主要审批程序。研发投入 824.34 万元，此为国内首个获准开展该适应症临床研究的静注人免疫球蛋白产品。国际上有多家企业同类产品的规格和剂型情况不同。药品研发长期且存在诸多不确定因素，广大投资者需注意投资风险。

本文源自：金融界AI电报

作者：电报君