CAR-T药物全面国产化，6款产品大战在即，进医保是关键|car|凯特|凯瑞|医保|复星医药|注射液|药品注册证书

复星凯特被全资收购，这是近期生物医药行业的焦点话题。

9月13日，复星医药发布公告称，旗下控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元，收购美国Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后，复星医药产业将持有复星凯特100%的股权。复星医药获得阿基仑赛注射液在中国癌症领域的独家开发、生产及商业化权利，以及另一款在研的CAR-T产品的权益。复星凯特将更名为复星凯瑞。

复星凯特原由复星医药与美国Kite Pharma合资成立，双方各占50%的股份。公司设立目的就是共同研发、商业化推广CAR-T产品。2021年6月，复星凯特的阿基仑赛注射液获批上市，成为中国首款CAR-T。至2023年底，阿基仑赛注射液有约700人使用。然而多年来中国几款CAR-T都没能进入医保，这给CAR-T类产品的推广销售造成一定影响。

股权转让后，阿基仑赛注射液完全国产化，这可能有助于降低CAR-T产品的生产成本、市场价格。而且8月27日，2024年国家医保目录初审名单公布，复星凯特、药明巨诺、合源生物及科济药业的CAR-T产品均入围。阿基仑赛注射液再次获得进入医保的希望。

外资退出，竞争激烈

复星收购Kite公司所持股权后，还将出资1000万美元对复星凯特进行增资，这使得这家CAR-T子公司的估值达到6400万美元。Kite公司则将主要专注于美欧和日本市场，并同新改名的复星凯瑞继续保持长期战略合作伙伴关系。目前阿基仑赛注射液的第三项适应症临床试验申请已经获批。

此外，复星凯瑞还能继续开发Kite公司授权的在研CAR-T产品Brexu-Cel，该药物是靶点为CD19的CAR-T细胞治疗产品，已经在美国、欧盟获上市。

双方并未明确表示外资退出的背景，但从复星凯特过往的业绩表现来看，阿基仑赛注射液销售并没有像想象中的火爆，可能是原因之一。

2023年阿基仑赛注射液2023年收入约为2.42亿元，位列所有国产CAR-T产品销售额第一名。即便如此，阿基仑赛注射液还是没能撑起外界对于CAR-T的期待。细胞基因治疗药物开发难度大，理念非常超前，CAR-T类产品第一炮就没打响，难免会影响后面资本和业界的热情。

价格高昂一直是CAR-T药物的标签。阿基仑赛注射液以每疗程120万元的价格。有负责CAR-T研发的资深人士向健识局坦承，由于细胞免疫疗法受自体的局限性，无法规模化生产，产能低而产品成本居高不下。正是存在技术壁垒，该人士预测中国的CAR-T市场不会出现“一窝蜂”的局面，最终仅剩2-3家能在市场上胜出。

6款产品大战，进入医保是关键

复星凯特一直保持与商业保险合作，纳入超过110款城市惠民保项目、超过80款商业健康保险项目。而且复星凯特已经在国内首创阿基仑赛注射液的“按疗效价值支付计划”，符合条件的患者如果用药后未能达到“完全缓解”，将获得最高60万元的资金返还。

但整体上CAR-T产品的高价问题依然没能缓解。尤其是当前CAR-T市场的竞对越来越多，复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业、合源生物以及传奇生物6款CAR-T产品获批上市。除传奇生物尚未公布零售价之外，其他5款的售价均在百万元左右。竞争越发激烈的背景下，降价进入医保目录是最佳的解决方案。