走进中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房

项 目

标题：一项在晚期实体瘤患者中评估IBR822安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期

药物科普：IBR822的核心构造，由靶向人源Trop2的特异性全长单克隆抗体，以及同种异体健康供者外周血来源的NK细胞，通过连接子化学偶联得到的一类非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的，并具有杀伤肿瘤细胞能力的抗体偶联自然杀伤细胞（CAR-raNK）。

适应症：晚期实体瘤

入选标准

1.年龄：18~75岁（含界值），性别不限；

2.对于Ⅰ期剂量递增阶段：经组织学或细胞学确认（对一些特殊晚期肿瘤，可采用肿瘤标志物联合影像学诊断，如肝癌），既往经过系统性标准治疗失败，目前无标准治疗的晚期恶性实体瘤患者；

3.对于Ⅱa期队列扩展阶段：经组织学或细胞学确认（对一些特殊晚期肿瘤，可采用肿瘤标志物联合影像学诊断，如肝癌），既往经过系统性标准治疗失败，目前无标准治疗的Trop2阳性晚期恶性实体瘤患者；

4.受试者按照实体瘤的疗效评价标准（RECIST v1.1）实体肿瘤疗效评价标准，至少有一个影像学可测量的病灶（非淋巴结病灶长径≥1.0cm，或淋巴结病灶短径≥1.5cm）。位于既往放疗照射野内的病灶不能作为靶病灶，除非有影像学证据证实该病灶已发生进展；

5.ECOG体力评分0或1分，有充分的骨髓及器官功能；

6.自愿参加本试验并愿意签署知情同意书，并愿意配合治疗和随访。

注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

项目联系人

许春伟 微信号：cwxu87

王文娴 微信号：dita0407

IBR822TROP2 实体瘤项目由项目联系人负责与研究者对接

如您符合上述条件，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查（这些检验/检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本研究项目。

经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的实验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用和采血补偿费。

本文作者

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