写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展

陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿”

陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物

陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病

他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授

推动行业前行的力量-十大医学创新专家

推动行业前行的力量-十大医学新锐

走进中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房进修人员招聘公告

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房临床试验汇总

上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总

时代背景

赶潮儿（1999-2009）

1999年，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。

弄潮儿（2009-2019）

2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。

领潮儿（2019- ）

在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索（2019-2059）四部曲。

致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）

长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神

重要历史事件——CTONG成立（2007）

成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。

读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究

中国胸部肿瘤协作组（CTONG）启动会：2007年第十届全国肺癌大会

踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程（2007-2017）发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛

CTONG YOUNG成立：2023年第十三届中国肿瘤学临床试验发展论坛

重要历史事件——ECLUNG成立（2019）

成立于领潮儿阶段初期。

长三角肺癌协作组（ECLUNG）启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛

迎难而上-长三角肺癌十年发展史（2019-2029）

砥砺前行-长三角肺癌二十年发展史（2019-2039）

踏歌而行-长三角肺癌三十年发展史（2019-2049）

传承发展-长三角肺癌四十年发展史（2019-2059）

ECLUNG YOUNG成立：2021年首届长三角肺癌博士研究论坛

我们的事业：中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

长三角肺癌临床试验方面有着非常深厚的历史文化底蕴，回顾历史我们发现中国临床肿瘤领域三大前辈（孙燕，廖美琳，管忠震）中，廖美琳教授是唯一一位专注肺癌的资深大咖，1970年在国内成立首个肺癌化疗专业病房，2004年作为主要研究者代表中国大陆肺癌学界参与首项国际多中心临床研究（INTEREST研究），2003年开始举办首届上海国际肺癌论坛，2012年开始举办首届中瑞国际肺癌论坛，并持续至今，影响力深远。陆舜教授在肺癌临床试验方面有着非常丰富的经验，中国首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药物阿美替尼获批上市，这是中国自主研发的第三代EGFR靶向药，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境；中国自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获中国国家药品监督管理局批准上市，可用于治疗MET14号外显子跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅填补了中国此类靶向药的空白，还有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物；吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，在临床研究中疗效远超同类产品。陆舜教授和宋正波教授领衔的吡咯替尼临床研究在国际上首次证实HER2扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效显著，为扩展吡咯替尼在HER2扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症做出了历史性贡献，基于以上重大成果陆舜教授荣获2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”。

为了响应“长三角一体化发展规划”，推动肺癌规范化诊治及创新研究，2019年12月底，由上海交通大学附属胸科医院、东部战区总医院、中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院等40余家来自江、浙、沪、赣、皖地区的医疗机构，共同成立“长三角肺癌协作组”。成立协作组的目的，是通过设计、开展肺癌研究领域的多中心临床试验及转化研究，特殊病例多中心会诊等，为肺癌临床实践提供高级别的循证医学证据，促进长三角地区肺癌的诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高东部地区肺癌的诊治水平和国际影响力。

长三角肺癌青年博士研究团队（长三角肺癌新生代）把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，长三角肺癌新生代结合时代背景特征在未来四十年时间（2019-2059）选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。

“爬雪山”和“过草地”

长三角肺癌邀请函

长三角肺癌临床试验转化研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

样本库系列研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

长三角肺癌真实世界研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

长三角肺癌基金系列

长三角肺癌英才计划基金申请公告

长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金申请公告

长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金申请公告

鼻咽癌

攀登NEJM之路

N EnglJ Med（NCT01872962）

N Engl J MedGemcitabine and cisplatin induction chemotherapy in nasopharyngeal carcinomaJun Ma（2019）

攀登Lancet之路

Lancet（NCT01528618）

LancetGemcitabine plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trialLi Zhang（2016）

Lancet（NCT02958111）

LancetMetronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma:a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trialJun Ma，Ying Sun（2021）

Lancet（NCT02456506）

Lancet Hyperfractionation compared with standard fractionation in intensity-modulated radiotherapy for patients with locally advanced recurrent nasopharyngeal carcinoma：a multicentre，randomised，open-label，phase 3 trial Ming-yuan Chen（2023）

Lancet（CONTINUUM）

LancetInduction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM)：a multicentre，open-label，parallel-group，randomised，controlled，phase 3 trialJun Ma，Ying Sun（2024）

攀登JAMA之路

JAMA（NCT02633202）

JAMAEffect of radiotherapy alone vs radiotherapy with concurrentchemoradiotherapy on survival without disease relapsein patients with low-risk nasopharyngeal carcinoma：a randomized clinical trialJun Ma（2019）

JAMA（JUPITER-02）

JAMA Toripalimab pus chemotherapy for recurrentor metastatic nasopharyngeal carcinomaThe JUPITER-02 randomized clinical trial Rui-hua Xu（2023）

攀登BMJ之路

BMJ（NCT03346109）

BMJ Medial retropharyngeal nodal region sparing radiotherapy versus standard radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma：open label，non-inferiority，multicentre，randomised，phase 3 trial Jun Ma，Ying Sun（2023）

BMJ（ChiCTR1900027112）

BMJNab-paclitaxel, cisplatin, and capecitabine versus cisplatin and gemcitabine as firstline chemotherapy in patients with recurrent or metastatic nasopharyngealcarcinoma：randomised phase 3 clinical trialYanqun Xiang（2024）

肺癌

攀登NEJM之路

N EnglJ Med（IPASS）

N Engl J MedGefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinomaTony Mok（2009）

N Engl J Med（AURA3）

N Engl J MedOsimertinib or platinum-pemetrexedin EGFR T790M-positive lung cancerTony Mok，Yi-long Wu（2017）

N Engl J Med（ALEX）

N Engl J MedAlectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancerTony Mok（2017）

N Engl J Med（ADAURA）

N Engl J MedOsimertinib in resected EGFR-mutated non-small-cell lung cancerYi-long Wu（2020）

N Engl J Med（ADAURA）

N Engl J MedOsimertinib in resected EGFR-mutated NSCLCYi-long Wu（2023）

N Engl J Med（PAPILLON）

N Engl J MedAmivantamab plus chemotherapy in NSCLC with EGFR exon 20 insertionsCai-cun Zhou（2023）

N Engl J Med（LIBRETTO-431）

N Engl J MedFirst-line selpercatinib or chemotherapy and pembrolizumab in RET fusion-positive NSCLCCai-cun Zhou（2023）

NEngl J Med（ALINA）

N Engl J MedAlectinib in resectedALK-positive non-small-cell lung cancerYi-long Wu（2024）

NEngl J Med（LAURA）

N Engl J MedOsimertinib after chemoradiotherapy in stage IIIEGFR-mutated NSCLCShun Lu（2024）

NEngl J Med（MARIPOSA）

N Engl J MedAmivantamab plus lazertinib in previously untreated EGFR-mutated advanced NSCLCShun Lu（2024）

NEngl J Med（ADRIATIC）

N Engl J MedDurvalumab after chemoradiotherapy in limited-stage small-cell lung cancerYing Cheng（2024）

攀登Lancet之路

Lancet（KEYNOTE-042）

LancetPembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated, PD-L1-expressing, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer（KEYNOTE-042）: a randomised, open-label, controlled, phase 3 trialTony Mok（2019）

攀登JAMA之路

JAMA（ASTRUM-005）

JAMAEffect of first-line serplulimab vs placebo added to chemotherapy on survival in patients with extensive-stage small cell lung cancer: the ASTRUM-005 randomized clinical trialYing Cheng（2022）

JAMA（Neotorch）

JAMAPerioperative toripalimab plus chemotherapy for patients with resectable non-small cell lung cancer：the Neotorch randomized clinical trial Shun Lu（2024）

JAMA（HARMONi-A）

JAMAIvonescimab plus chemotherapy in non-small cell lung cancer with EGFR variant：A randomized clinical trialLi Zhang，Wen-feng Fang（2024）

食管癌

攀登JAMA之路

JAMA（ESCORT-1s）

JAMAEffect of camrelizumab vs placebo added to chemotherapy on survival and progression-free survival in patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: the ESCORT-1st randomized clinical trial Rui-hua Xu（2021）

攀登BMJ之路

BMJ（ORIENT-15）

BMJSintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma（ORIENT-15）: multicentre, randomised, double blind, phase 3 trialLin Shen（2022）

乳腺癌

攀登JAMA之路

JAMA（SYSUCC-001）

JAMAEffect of capecitabine maintenance therapy using lower dosage and higher frequency vs observation on disease-free survival among patients with early-stage triple-negative breast cancer who had received standard treatment: the SYSUCC-001 randomized clinical trialZhong-yu Yuan（2021）

攀登BMJ之路

BMJ（PHILA）

BMJPyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer （PHILA）: randomised, double blind, multicentre, phase 3 trialBing-he Xu，Fei Ma（2023）

胃癌

攀登JAMA之路

JAMA（CLASS-01）

JAMAEffect of laparoscopic vs open distal gastrectomy on 3-year disease-free survival in patients with locally advanced gastric cancer: the CLASS-01 randomized clinical trialGuo-xin Li,Jia-fu Ji（2019）

JAMA（ORIENT-16）

JAMASintilimab plus chemotherapy for unresetable gastric or gastroesophageal junction cancer: The ORIENT-16 randomized clinical trial Jian-ming Xu（2023）

攀登BMJ之路

BMJ（NCT00339768）

BMJEffects of Helicobacter pylori treatment and vitamin and garlie supplementation on gastric cancer incidence and mortality: follow-up of a randomized intervention trialKai-feng Pan（2019）

BMJ（RATIONALE-305）

BMJTislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trialRui-hua Xu（2024）

结直肠癌

攀登JAMA之路

JAMA（FRESCO）

JAMAEffect of fruquintinib vs placebo on overall survival in patients with previously treated metastatic colorectal cancer: the FRESCO randomized clinical trialJin Li，Shu-kui Qin（2018）

肝癌

攀登NEJM之路

N Engl J Med（IMbrave150）

N Engl J MedAtezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinomaAnn-Lii Chen（2020）

攀登Lancet之路

Lancet（RESORCE）

LancetRegorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trialShu-kui Qin（2017）

Lancet（CARES-310）

LancetCamrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 studyShu-kui Qin（2023）

Lancet（IMbrave050）

LancetAtezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trialShu-kui Qin（2023）

妇科肿瘤

攀登Cell之路

Cell（NCT04507841）

CellNeoadjuvant PARPi or chemotherapy in ovarian cancer informs targeting effector Treg cells for homologous-recombination-deficient tumorsDing Ma（2024）

淋巴瘤

攀登JAMA之路

JAMA（NCT01793844）

JAMAEntecavir vs lamivudine for prevention of hepatitis B virus reactivation among patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma receiving R-CHOP chemotherapy: a randomized clinical trialTong-yu Lin，He Huang（2018）

白血病

攀登NEJM之路

N EnglJ Med（NCT04599556 and NCT04538599）

N Engl J MedSequential CD7 CAR T-Cell therapy and allogeneic HSCT without GVHD prophylaxisHe Huang（2024）

整理者