■培训授课时间2024年9月27日14:00-15:00

■培训背景为解决我国中高端医疗器械领域较薄弱的问题，鼓励医疗器械创新并释放医疗器械需求的巨大市场潜力，于2017年在上海自贸区首次试点注册人制度，该制度将注册证和生产许可证剥离，注册人可将其注册的产品委托给一家或多家符合要求的企业生产，从而降低医疗器械开发成本，缩短开发周期，提高资源利用率。

■培训收益帮助医疗器械制造商的研发、体系、注册等人员清晰完整地掌握：注册人制度的概念、全面系统的注册人委托生产注册流程等。

■培训主题

1.医疗器械注册人制度的概念；

2.注册人制度下委托生产的产品注册流程；

3.注册人制度下委托生产的体系要求；

4.医疗器械注册人制度的监管实践分享。