早中期肺癌诊疗口袋书重磅发布！助力早中期肺癌规范化诊疗|世界肺癌大会|恶性肿瘤|手术|放化疗|早中期肺癌诊疗口袋书|治疗

*仅供医学专业人士阅读参考

近日，人民卫生出版社重磅发布《早中期肺癌诊疗口袋书》（以下简称《口袋书》）[1]。这是首部由人民卫生出版社出版的肺癌相关诊疗口袋书，具有很强的专业性与权威性。此次《口袋书》是继2021年版后，针对肺癌诊疗规范的又一次重要更新和升级，进一步规范四川省及全国范围内的早中期肺癌防治措施、提高肺癌诊疗水平。

《口袋书》助力早中期肺癌规范化诊疗

国家癌症中心发布的最新数据显示[2]，2022年，中国新发肺癌病例达106.06万例，占所有恶性肿瘤的22.0%；肺癌死亡病例高达73.33万例，占恶性肿瘤死亡总数的28.5%，肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位。虽然近年来随着诊疗理念的升级和技术进步，肺癌患者的生存期显著延长，但各地区、各级医疗机构的诊疗水平仍存在较大差异。

《健康中国2030》提出，到2030年总体癌症5年生存率要达到46.6%，要实现该目标非常艰巨。根据AJCC第九版分期[3]，Ⅰ期患者5年生存率为69%～82%，Ⅱ期5年生存率为54%～62%，Ⅲ期5年生存率为31%～44%，患者5年生存随分期增加而降低。肺癌具有高度异质性，近年来肺癌诊疗取得了很大进展。为进一步规范四川省肺癌防治，切实落实精准治疗，提高诊疗水平，此次《口袋书》基于相关研究进展以及国内外权威指南，结合临床实践，对内容进行了更新，为肺癌从业者临床实践提供参考，从而对临床诊治带来更多便利和帮助。

内容详实，《口袋书》为临床提供实用指导

《口袋书》内容全面，涵盖肺癌的早期筛查、诊断、肺癌分期、围术期治疗、随访等多个关键环节。

早期筛查：根据《2023年美国癌症协会肺癌筛查指南》的推荐意见，进一步扩大了筛查人群，建议50-80岁、当前或曾经吸烟（≥20包年）人群每年接受低剂量CT筛查。

诊断方面：分子分型是提高肺癌疗效的关键。为优化术后患者管理，《口袋书》建议将基因检测前移，术前与患者沟通肺癌基因检测并签署知情同意书，术后标本送检行免疫组织化学检测，并按照术前沟通行基因检测，缩短后续治疗等待时间。

手术规范：ⅠA～ⅡB期可手术患者首选解剖性肺切除+淋巴结清扫或采样，对于ⅠA～ⅡB期切缘为R1或R2的患者，均推荐再次进行手术治疗（化疗与放疗可选，CSCO与NCCN指南推荐略有差异）。Ⅲ期可切除包括ⅢA期（T1-2，N2；T3，N1）和ⅢB期（T3，N2），Ⅲ期切缘为R1或R2的患者，建议行根治性放化疗。

治疗规范：《口袋书》中梳理了Ⅰ～Ⅲ期NSCLC的治疗流程，并汇总整理了EGFR突变阳性NSCLC术后辅助靶向治疗、驱动基因阴性的NSCLC围手术期免疫治疗、Ⅲ期不可切NSCLC放化疗后巩固治疗的相关研究数据和指南推荐，便于临床医生查阅。此外，《口袋书》还针对老年肺癌患者的治疗、局限期小细胞肺癌、患者术后随访方案等进行了介绍，内充详尽，可参考性强。

《口袋书》围手术期治疗更新，切实落实精准治疗

随着免疫、靶向治疗的前移，早中期肺癌围术期治疗取得长足进步，对于ⅠB 期 NSCLC 患者，奥希替尼是目前唯一有ⅠB 期适应证且给ⅠB 期患者带来明显生存获益的表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），得到了中外指南一致推荐。对于ⅡA、ⅡB 期 NSCLC 患者，推荐应用奥希替尼、埃克替尼辅助治疗。对于ⅢA、ⅢB期NSCLC患者，推荐应用奥希替尼、埃克替尼辅助治疗。对于Ⅲ期患者优先推荐应用奥希替尼，因为其可以显著降低中枢神经系统疾病的复发和患者的死亡风险。建议术后应用第一代EGFR‐TKI 辅助治疗的时长应不少于 2 年，应用第三代 EGFR-TKI——奥希替尼辅助治疗的时长为 3 年。应严格按照药物适应证推荐治疗，不宜将同类药物进行简单替换。

近两年，以抗PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗为NSCLC围术期治疗模式带来了革命性突破，可手术NSCLC的治疗格局被重塑，免疫新辅助、辅助、新辅助+辅助“夹心饼”模式成为可切除NSCLC的新选择，为早期NSCLC患者带来更多生存希望。CheckMate816 研究[4]奠定了新辅助免疫联合化疗这一治疗模式的基础，术前化疗联合纳武利尤单抗的新辅助治疗展现出显著生存获益。AEGEAN 研究[5]是全球首个报道阳性结果的肺癌免疫“夹心饼模式”围手术期治疗的Ⅲ期研究。在Ⅱ～ⅢB 期驱动基因阴性的可切除 NSCLC 患者中，度伐利尤单抗围手术期治疗方案带来统计学确证的三重疗效获益，包括病理完全缓解率（pCR）、主要病理缓解率（MPR）及无事件生存率（EFS），且安全性良好。

对于Ⅲ期不可切除NSCLC的综合治疗，放化疗后靶向巩固治疗取得突破。LAURA 是首个在Ⅲ期不可切除 EGFR 敏感突变阳性 NSCLC 中评估根治性同步/序贯放化疗后奥希替尼巩固治疗的国际多中心随机对照双盲Ⅲ期临床研究[6]，达到了 PFS 主要终点，奥希替尼组和安慰剂组的中位 PFS 分别为 39.1 个月和 5.6 个月（P < 0.001），HR 为 0.16。此外，我国尚有一项正在进行的随机双盲对照Ⅲ期临床研究——ACCENT（CTR20210297）[7]，该研究旨在评估阿美替尼用于含铂化疗后出现进展的Ⅲ期不可切除 EGFR 敏感突变阳性 NSCLC 患者维持治疗的疗效及安全性。此外，对于Ⅲ期不可切除NSCLC患者，接受多学科会诊（multi-disciplinary treatment，MDT）的Ⅲ期 NSCLC 患者预后更佳。

小结

肺癌作为当前我国发病率与致死率均居榜首的恶性肿瘤，其防治挑战尤为艰巨。近年来，肺癌治疗领域迎来了理念革新、技术进步与治疗方案的快速迭代，为肺癌向慢性病管理模式的转变点亮了希望。然而，不容忽视的是，我国地域辽阔，不同区域及医疗机构间在肺癌规范化诊疗方面仍存在着显著的差异。有鉴于此，《口袋书》的推出，被视为推动四川省乃至全国肺癌诊疗标准化、规范化进程的重要里程碑，旨在确保每位肺癌患者都能享受到高质量的医疗服务，进而提升其生存获益，为“健康中国2030”宏伟蓝图的实现贡献力量。

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