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项目介绍

亲爱的患者：

目前有一项“评价肌肉注射GR2001注射液在疑似破伤风暴露者中有效性和安全性的随机、双盲、破伤风免疫球蛋白对照、多中心III期临床试验”（GR2001-002）约在20家中心开展。该研究已获得中国国家药品监督管理局及本院伦理委员会的批准，目前正在医院进行受试者招募。

GR2001注射液系重庆智翔金泰生物制药股份有限公司研制的针对破伤风毒素开发的新型全人源特异性抗体，以实现破伤风暴露后的预防。

入排标准

如果你符合以下条件：

1. 筛选时年龄在18周岁及以上的中国男性或女性；

2. 疑似破伤风暴露（因各类创伤造成了不洁或污染伤口）的受试者；

3. 创伤预计不超过24小时；

4. 女性受试者自签署知情同意书至试验药物或对照药品给药结束后6个月内无生育或捐献卵子计划且自愿采取高效避孕措施，男性受试者自签署知情同意书至试验药物或对照药品给药结束后6个月内无生育或捐献精子计划且自愿采取有效物理避孕措施。

此外，还有一些入选排除条件，将由研究医生为您判断。

联系方式

若您有意向参与该项研究，可报名参加招募，以下研究医生将面对面为您详细介绍本研究。完善相关检查后，如果您经筛选后符合条件并进入该研究，申办者将提供试验用药品及试验流程相关的检查。

研 究 中 心

▲长按识别图中二维码，或点击文末“阅读原文/Read More”即可报名参加招募

声明

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访问 www.chinadrugtrials.org.cn 输入本试验注册登记号，可获得更多详情。如果您想了解更多新药临床研究机会，可点击左下角“阅读原文”，或查看公众号会话界面底部菜单。

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