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近期,云南省保山艾维眼科医院成功引进创新黑科技”青光眼治疗新技术——UCP(超声睫状体成形术)无需开刀,即可快速安全控制眼压。新技术的引进标志着保山青光眼治疗进入了无刀、无创阶段,将为保山乃至周边地区的青光眼患者带来更舒适、安全、有效的治疗。

超声睫状体成形术(UCP)是一种创新的、无需手术切口眼压降低技术,其核心机制在于通过精确重塑睫状体结构,有效减少房水的生成,并促进房水通过局部脉络膜巩膜通道的排出,从而有效控制青光眼的进展。已于2017年底获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国上市

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# 疾病背景

WHO的统计数据表明,2020年全球青光眼患者达到7600万,造成低视力或盲者690万,预计2030年全球青光眼患者将达到9540万,2040年将高达1.118亿

研究表明,我国青光眼患者的致盲率约为27.0%,青光眼已成为危害视觉健康的主要眼病之一,我国青光眼的防治工作面临巨大挑战。由于青光眼的致盲是不可逆的,所以青光眼患者得到及时有效的治疗是降低致盲率的关键。

长期以来,由于青光眼手术治疗等技术学习曲线长,开展条件要求较高,术后并发症处理比较棘手等局限性,让基层青光眼患者无法在当地得到及时有效的处理,往往需要到上级医院寻求治疗,造成极大的不便和错失最佳治疗机会。

法国EYE TECH CARE创新研发的青光眼治疗新技术—超声睫状体成形术(UCP),集合了 无需切口 (避免了眼内感染风险;安全性高), 精准化定位 (精准治疗,并发症少), 操作简便 (医生学习曲线短), 适应症广 (适合于多种类型和各时期青光眼的治疗)等独特优势。并且经过大量的临床验证(全球已治疗30000+青光眼患者)及文献证据证实, UCP是一项适合普及推广的青光眼治疗技术,可以让更多的基层青光眼患者得到及时有效的治疗 。

▲各发表文献纳入研究的青光眼类型和青光眼程度
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▲各发表文献纳入研究的青光眼类型和青光眼程度

#产品简介

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超声睫状体成形术(UCP)是一项创新的抗青光眼睫状体手术,它创新性地采用高强度聚焦超声,通过非侵入的方式精准聚焦于睫状突位置,通过可控的温度, 对产生房水的睫状体上皮细胞进行消融,减弱房水产生的功能,从而降低眼压 。

UCP是 一个 自动化、计算机辅助、无操作者依赖 的治疗过程, 采用圆形探头匹配睫状体的三维解剖结构,能正确聚焦目标组织。该治疗设备由一个治疗用的圆形探头、一个耦合锥、一个触摸屏控制台和一个双功能脚踏板组成,脚踏板用于控制治疗流程(负压吸引和治疗启动)。

所述圆形探头通过电缆连接到控制台;耦合锥通过管子与控制台连接。超声发射是通过一个直径30mm,高15mm的环,分为6个圆柱形压电陶瓷换能器,产生六个超声束,它们等距分布在上方和下方(3个在上方,3个在下方),新一代的探头治疗范围可以达到睫状体的45%区域。 治疗焦点靶区聚焦精度高,尺寸不超过0.1x1mm 。

由于超声能量不受色素吸收影响,温度范围可控,并且可以做到精准聚焦,所以相比于传统的睫状体激光治疗,UCP治疗可以量化,定位精准,不破坏睫状体血-房水屏障,治疗后炎症反应轻微,并发症少

与滤过性手术需要做切口开放眼球、需要大量练习才能熟练掌握、术后受瘢痕化或管道堵塞等方面相比, UCP具有无需切口,属于非侵入治疗,安全性更高 ;操作简便,流程标准化,能快速掌握; 术后反应轻微,恢复快 ,随访管理简单等优势。

该产品主要特点如下

  • UCP可以选择性地凝固睫状体,安全保留周围部位组织。

  • UCP的主要作用机制是房水生成的减少。

  • UCP适用于既往手术的难治性青光眼、单纯开角型青光眼和闭角型青光眼。

  • UCP术后24个月,眼压降低28.1%-31%。

  • 如果第一次手术没有达到目标,可以在3到12个月之后重复UCP治疗。

# UCP临床研究

UCP在临床研究中显示出良好的疗效和安全性,为难治性青光眼提供了一种新的治疗策略

Aptel教授等人进行了一项前瞻性研究,评价UCP治疗早期青光眼无滤过性手术患者的疗效。 12个月时平均眼压(IOP)降低37% ; 完全成功率 (定义为IOP降低大于20%,治疗后IOP在5-21mmHg之间,无需使用降眼压药) 为46.7% ; 合格成功率 (定义为IOP降低大于20%; 大于5mmHg,无需使用降眼压药物) 为63% 。没有重大的术后并发症的报告。

Graber教授等进行了一项前瞻性单臂单中心研究,以评估UCP在慢性闭角型青光眼患者中的有效性和安全性。他们报告IOP从术前的18.4 +/- 3.5 mmHg下降到术后6个月的14.8 +/- 4.1 mmHg, 没有明显的副作用,并且视力稳定 。

De Gregorio教授等报道, 12个月在没有使用任何降眼压药物的UCP手术成功率为85% ,平均眼压显著下降45.7%、32.4%和36.5% (1次治疗、2次治疗和3次治疗),治疗的青光眼类型有开角、慢性闭角、剥脱性、新生血管性和葡萄膜炎继发青光眼)。因此,本研究支持了之前的研究结果,UCP治疗不仅适用于晚期青光眼患者,也适用于无滤过性手术史的早期青光眼患者。随访期间未报告重大的术中、术后并发症。

这些发现使UCP成为难治性和早期青光眼的一个有吸引力的治疗选择,无论是开角型还是闭角型。

# 专家评价

保山艾维眼科医院院长、青光眼病专家晏兴云介绍道,“UCP技术这项革命性的治疗方法,利用超声波的精准能量, 通过非侵入式手段重塑睫状体结构 ,不仅有效减少了房水生成,还促进了房水的自然排出,从而 在不破坏眼部结构的前提下,明显降低了眼内压 ,有效控制病情进展。简单来说,通过无刀超声的治疗方式就能为青光眼患者降低眼压,减少致盲风险。自2017年底获准在中国上市以来,UCP以其高度的安全性、选择性和可重复性,赢得了国内外眼科专家的高度评价。”

晏兴云表示,“UCP技术的普及,将有望改写青光眼致盲的严峻现状,大幅缓解患者因治疗条件限制而不得不远赴大城市就诊的困境, 让更多患者在本地就能接受到国际前沿的治疗 ,降低了治疗成本,提高了治疗效率。”UCP设备的成功引进,标志着保山乃至周边地区青光眼治疗水平的又一次飞跃,填补了保山微创治疗青光眼的空白。

# 关于EYE TECH CARE

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法国 EYE TECH CARE 公司是2008年成立于法国里昂的创新型高科技企业,主要 开发和销售用于非侵入性治疗眼部疾病的医疗器械 。公司荣获多项全球创新奖项,并获得全球众多资本的青睐,成功完成多轮融资。

公司主打产品 聚焦超声睫状体成形术(UCP)是一种全球独家的创新型青光眼治疗新技术 ,该产品具有安全无切口、治疗快速有效,适应症广泛等优势特点。 这项创新技术装置是与INSERM进行多年联合研究的结果,提供了使用高强度聚焦超声(HIFU)的治疗方法。

2017年底,UCP产品获得中国CFDA注册认证,正式进入中国市场 。公司在中国已建立专业的销售、临床和售后服务团队,在全国已搭建了完整的代理商体系。 全国已有超过200家综合性医院及眼科专科医院在临床开展该项新技术 ,并获得良好的临床效果。

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