1

中信证券：

2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年

财联社9月24日电，中信证券研报指出，2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年，凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现，我们预计mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。

mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性，将开拓百亿蓝海市场，我们测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。我们综合梳理两条投资主线，建议关注：1）具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商；2）上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。（来源：财联社）

2

德展健康：

全球首款“多功能”HPV治疗疫苗II期临床获批

9月23日，德展健康公告，其参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”）收到国家药品监督管理局通知，其与美国Inovio Pharmaceuticals,Inc. （以下简称“Inovio公司”）合作研发的VGX-3100项目在针对宫颈癌前病变的III期试验获批后，针对肛门癌前病变的II期临床试验申请再次获得批准。

资料显示，VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目，用于治疗由人类乳头状瘤病毒（HPV）导致的癌前病变，东方略拥有产品在中国大陆、香港、澳门、台湾开发、生产和商业化的独家权利。

据了解，在全球范围内，HPV导致的相关癌前病变均无有效治疗药物。HPV分为高危（可能引起癌症）和低危（一般引起良性病变）两类。HPV-16/18是高危类中最致命的，绝大多数HPV相关的癌症都由HPV-16/18导致，包括宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、头颈癌等。其中，肛门癌的发病率和死亡率在过去十余年呈现增长趋势，肛门癌前病变也越来越受到关注。肛门癌前病变的治疗手段主要是手术或消融治疗，但是复发率较高，且由于疼痛、刺激、出血、纤维化瘢痕组织形成，具有健康组织切除导致肛门狭窄并最终需要直肠改道治疗的风险。

据公开信息，国内目前尚无针对肛门癌前病变适应症的治疗药物进入临床阶段，VGX-3100是国内首款进入II期临床试验的针对肛门癌前病变治疗药物。

公告称，此前VGX-3100针对宫颈癌前病变的III期试验已获得国内有关批件，目前关键性III期临床研究正在顺利进行中。本次VGX-3100新获批的II期临床试验是针对肛门癌前病变。

据业内人士介绍，药品II期临床试验也被称为治疗作用探索阶段、寻找最佳剂量阶段，III期临床也被称为治疗作用确证阶段和上市前研究，意味着VGX-3100未来有望成为能治疗宫颈癌前病变和肛门癌前病变的“多功能”治疗性疫苗。

德展健康方面表示，后续东方略将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验。（来源：证券时报）

3

博晖创新：控股孙公司终止合作研发的

冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）临床试验

每经AI快讯，9月24日，博晖创新公告，控股孙公司廊坊博晖与柏奥特克及其他相关方签订补充协议，约定满足条件后，终止双方于2020年1月签订的项目合作合同，并终止双方合作研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验。柏奥特克同意向廊坊博晖补偿人民币1,800万元。本次终止临床试验不会影响公司对人用狂犬病疫苗技术平台的持续布局，不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响。（来源：每日经济新闻）

欢迎来到医食参考新媒体矩阵

2023年疫苗接种攻略

阳过了，该怎么打疫苗？最全接种指导手册来了

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice