本次EC对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02和JUPITER-06研究结果。其研究结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗使患者疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%。长期生存随访数据在2024年ASCO年会展示,5年生存率达到52.0%。基于该项研究,特瑞普利单抗分别于2021年和2023年获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于晚期鼻咽癌的治疗。JUPITER-06旨在评估与安慰剂联合化疗相比,特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂(TP) 用于晚期ESCC一线治疗,其结果显示中位OS延长6个月,并显著降低疾病进展或死亡风险达42%。基于该项研究, 2022年5月, 特瑞普利单抗在中国获批新适应症上市申请,目前正在接受MHRA审评。
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