近年来，随着科学技术的不断进步，细胞与基因治疗已成为医疗领域最具潜力和创新性的发展方向之一。我国政府高度重视这一领域的发展，通过一系列先行先试的政策措施，积极推动细胞与基因治疗产业的快速健康发展。
今天，笔者将为大家盘点一下，在国家层面已有政策支持的背景下，国内已明确发布政策或文件支持细胞产业发展的自贸区或省市。
当然，由于个人经历及精力有限，可能会出现遗漏，也欢迎各位读者查漏补缺。
大背景
在2024年3月5日召开的十四届全国人大二次会议上，国务院总理李强在政府工作报告中明确提出，要大力推进现代化产业体系建设，尤其强调要加快发展包括细胞治疗和基因治疗在内的前沿生命科学领域的新质生产力。
这一明确表态，彰显出我国对生命科学研究与应用的高度重视，预示着该领域未来将迎来更多突破与进展。
为了更具体地推动细胞治疗领域的发展，国家层面采取了一系列措施，发布了《全链条支持创新药发展实施方案》。
该方案通过整合价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用和投融资等政策资源，为细胞与基因疗法行业提供了强有力的支持。审评审批流程和医疗机构考核机制的优化，显著缩短了细胞与基因疗法产品从研发到上市的时间。
同时，方案还强调要调动全社会的科技创新资源，加强新药创制的基础研究，为细胞与基因疗法行业的技术革新和原创性成果的涌现奠定了坚实基础。
12个地区明确支持
（一）海南
2013年2月28日，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并给予九项支持政策，其中第二条明确：先行区可根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。
2019年，制定了《先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》，探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。
2020年6月16日，海南省第六届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，条例第十九条明确规定，“先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。”
（二）天津
2019年9月30日，天津市滨海新区人民政府发布《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》。行动方案指出，将滨海新区建成具有国际影响力的细胞技术研发转化基地和产业创新中心，并向国家争取多项试点政策，包括细胞治疗的临床应用、成本性收费、境外专业人才的备案服务等。
2021年4月，天津市完成《关于在天津自贸区开展细胞治疗先行先试的报告》并上报商务部，旨在推动细胞诊疗手段的直接应用和临床转化。
2022年12月5日，中国（天津）自由贸易试验区管理委员会发布《中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设实施方案》。实施方案明确在基因与细胞治疗领域开展改革试点，鼓励临床研究，完善审批机制，支持IIT研究（研究者发起的临床研究），并推进细胞治疗产品的临床规范应用。
（三）昆明
2022年8月16日，昆明市人民政府官网正式发布《昆明市细胞产业发展规划（2021-2035年）》。规划中提出：将举全市之力打造干细胞和再生医学集群，并探索政策先行示范，包括推进细胞治疗先行先试，建立细胞产业先行示范区，探索规范细胞治疗技术标准等。
（四）大连
2023年4月19日，大连自贸片区与大连医科大学签订框架协议，共建“大连基因细胞治疗先行示范区”。双方将聚焦基因细胞治疗等前沿领域，建设细胞治疗临床医学中心，推进细胞治疗在大连自贸片区先试先行，并积极探索对外合作。
（五）北京
2021年7月22日，北京市人民政府发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》，明确提出争取干细胞、人工智能医疗器械等创新产品监管创新试点相关政策支持。
2022年8月5日，北京市发布《中国（北京）自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》，其中明确指出：探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式，实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程。
（六）上海
2019年12月16日，上海市九部委联合发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》，明确提出争取免疫细胞、干细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。
2022年10月31日，上海市科学技术委员会等联合发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》，推出创新性政策和举措，聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究(IT)，并探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式。
（七）南京
2019年12月17日，南京市委市政府发布《中共南京市委南京市人民政府关于促进中国(江苏)自由贸易试验区南京片区高质量发展的意见》，明确提出推进干细胞临床研究以及细胞治疗等前沿医疗技术研究及应用。
2020年8月12日，南京市政府发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》，其中明确提出加强先行示范区建设，依托自贸试验区南京片区，推进干细胞治疗先行先试。
（八）浙江
2019年5月27日，浙江省科学技术厅颁发《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》，提出在科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。
2019年9月20日，浙江成为首批委省共建国家区域医疗中心之一，国家卫健委支持浙江省开展干细胞和免疫细胞创新政策试点。
2021年2月19日，杭州市萧山区人民政府发布《中国（浙江）自由贸易试验区杭州片区萧山区块建设方案》，明确提出探索生物医药先行先试，重点争取对细胞治疗和基因治疗临床和商业化审批权限的开放。
2022年6月16日，浙江省人民政府发布《促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》，明确提出依托中国（浙江）自由贸易试验区，探索开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究。
（九）河北
2019年11月25日，河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》的通知，明确开展干细胞应用研究试点，支持北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区开展细胞制备中心、细胞存储中心建设及临床研究试点，并鼓励干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究。
（十）珠海横琴
2021年9月5日，中共中央、国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，明确将发展免疫细胞、干细胞等前沿医疗技术研究与应用作为重点发展产业之一。
（十一）深圳
2020年10月1日，《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》正式实施，规定自贸区内医院可以根据自身技术能力开展干细胞、免疫细胞治疗以及新技术研究和转化应用。
2023年3月1日，《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式实施，规定对正在开展临床试验的细胞和基因药物，符合特定条件时可以在开展临床试验的医疗机构内通过拓展性临床试验用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。
（十二）山东省
《中国(山东)自由贸易试验区深化改革创新方案》：2023年1月19日，山东省发布该方案，探索制定相关标准体系，在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。
2022年2月21日，青岛片区通过“清单式”生物样本备案审批制度，实现“一次办理、全年许可”，缩短审批时限，对青岛国家海洋基因库建设和生物种质资源研究应用有重大意义。主要做法包括“清单式”特需审批、样本风险分级监管和“一站式”通关服务。
2023年3月24日，烟台片区通过“园中园”模式聚集生物医药企业，推出特殊物品快速审批模式，审批时间压缩70%，建立商业秘密保护体系，推广“药品上市许可持有人”制度，创新医疗器械跨省注册流程，推动生物医药产业发展。
2023年8月10日，烟台片区完善政策、资金、土地等要素，加速生物医药技术成果转化。构建全链条孵化体系，设立科创离岸双向孵化基地，推出特殊物品进口审批新模式，鼓励企业研发，对新药给予高额扶持。
2023年8月28日，济南片区制定14条创新政策，鼓励产学研合作，加速细胞治疗技术的研发和临床转化，培育和支持高新技术企业，加强产业保障体系建设，打造具有国际影响力的细胞治疗产业创新高地。
2023年12月11日，济南片区通过创新载体建设，打造多个专业园区和科技创新高地，形成龙头企业引领的产业链动发展生态。聚焦美妆品牌，构建以透明质酸为基础的完整产业链条，提供审评审批绿色通道和前置服务，助力企业加快产品上市和研发创新。
截至2024年9月份，中国已有至少12个地区明确支持细胞治疗的发展，并出台了相关政策和规划。
这些政策不仅为细胞治疗技术的研究和应用提供了有力支持，也为中国生物医药产业的创新发展注入了新的活力。未来，随着更多地区的加入和政策的不断完善，中国细胞治疗产业有望迎来更加繁荣的发展时期。
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