2025年美国医保谈判预测名单|仿制药|制剂|医保谈判|医疗保险|处方药|美国

美国第一轮医保谈判已于今年8月落幕，包括Farxiga（达格列净）、Eliquis（阿哌沙班）、Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在内的10款药物进入医保D部分（可患者自我管理的处方药）降价名单，价格降幅区间为38%-79%，降后价格将于2026年执行。

2024年美国医保谈判降价名单

2025年，医保D部分谈判名单将增加至15款药物。近日，根据《通货膨胀削减法案（IRA）》标准及医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的指导，有研究人员对2025年进入美国医保谈判名单的药物进行了预测和分析，相关文章已发表在《Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy》上。预测名单包括13款药物，均来源于大型跨国药企，包括Ozempic/Rybelsus/Wegovy（司美格鲁肽）、Ibrance（哌柏西利）、Pomalyst（泊马度胺）等产品。这些药物每年在医保D部分的总支出超过10亿美元。

最可能进入2025年美国医保谈判名单的13款药物

注：剔除标准包括1）获批上市时长；2）生物类似药或仿制药情况；3）单一孤儿药适应症情况；4）来源于全血或血浆；5）符合小型生物技术例外。

Ozempic（诺和诺德）是医保谈判预测中呼声最高的产品。诺和诺德的另一款GLP-1药物——已上市15年的Victoza（利拉鲁肽）也有可能进入谈判名单，但确定性低一些。

研究人员认为，Ozempic、Rybelsus和Wegovy虽为3款独立销售的产品，但其活性成分相同，区别仅在于配方，因而这3款药物可能被视为单一药物进入谈判名单。

但行业分析师不同意此类看法，例如巴克莱（Barclays）投资分析师所做的医保谈判名单预测仅包括了Ozempic而未包括Rybelsus和Wegovy。

他们认为Rybelsus（2019年上市）和Wegovy（2021年上市）目前尚不符合谈判条件——根据IRA标准，小分子药物至少上市7年，生物制剂至少上市11年才会约谈，因此。Rybelsus和Wegovy分别要到2028年和2030年才达到标准。

还有分析师表示，医疗保险覆盖的范围不包括减肥药物，所以Wegovy进入医保谈判的可能性也会下降。

不过，文章作者认为，Wegovy已经获批用于降低心血管风险，这将会增加其承保几率。

除了以上确定性较高的产品外，研究人员也列举了7款进入医保谈判名单的确定性相对不够高的产品，包括Victoza（利拉鲁肽）、Tagrisso（奥希替尼）、Xifaxan（利福昔明）、Humalog（赖脯胰岛素）、Epclusa（索磷布韦+维帕他韦）、Xeljanz（托法替布）和Venclexta（维奈克拉）。这些药物每年在医保D部分的总支出在8.77-13.99亿美元之间。

参考资料：

[1] Drugs anticipated to be selected for theMedicare Drug Price Negotiation Program in 2025.

[2] Cancer and Diabetes Drugs Expected to Dominate 2025 Medicare Negotiations Under IRA.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。