作者 | 陈芋
来源 | 赛柏蓝
六成品种符合申报条件企业超10家，第十批国采竞争空前激烈。
01
明起，第十批国采报量正式启动
此前两年半内采购数据已经核验
10月17日，第十批国采已展开报量测试，10月18日，医疗机构需求量填报工作正式启动。
10月28日填报结束后，平台将不再接受数据补报，医保部门将于11月1日前完成审核。目前，山西省药械集中招标采购中心已公开发布文件要求各单位跟进。
在第十批国采报量文件中，国家联采办明确了“足量报量”的要求，从监管、审核、激励等方面提出具体举措，包括明年将适时会同各级医保部门对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构，进行公开问询，并组织专项现场飞检等。
本次国采数据填报采用线上直报，由各省份导入2023年历史采购量数据，供医药机构填报相关药品采购需求量时参考。启动正式报量前，国家医保局价格招采中心组织各省从事药品采购经办的业务骨干展开了药品采购数据集中核验。
此次集中核验涉及137个品种（名单参考见文末附2），对比来看，第十批报量清单中的62个品种与集中核验所涉品种存在大量重合。
据悉，核验内容覆盖各省2022年1月1日至2024年8月31日相关药品采购交易明细数据，包括但不限于对应药品的省平台编码、医保编码、产品名称、商品名、剂型、规格、转换比、包材、最小包装单位、最小制剂单位、生产企业、上市许可持有人企业、批准文号、单价、采购年月、订单数量、订单金额、配送数量、配送金额、收货数量、收货金额、采购医疗机构、配送企业等信息。
提前对齐数据也为之后第十批国采后期落地执行中形成重点关注名单，以及问询、飞检名单等提供了信息基础。
02
国采门槛再次提高
六成品种竞争企业超10家
华招网统计显示，第十批国采报量清单涉及的62个品种竞争格局均大于等于7家，这也意味着国采门槛在第八批、第九批5家的基础上再次提高（竞争格局见文末附1）。
图源：华招网
62个品种中，符合申报资格企业数达10家及以上的占六成以上，有38个。其中，30家及以上的有2个，20家及以上的2个，15-19家的有7个，10-14家的27个；此外，分别达9家、8家的均有9个品种，达7家的有6个品种。
西格列汀口服常释剂型是目前符合申报资格企业数最多的品种，已达34家，该产品也是第十批清单中销售额排名相对靠前的品种之一，2023年中国公立医疗机构终端销售额超20亿元，其中原研企业默沙东销售占比超九成，若仿制药企顺利中选，其可替代空间较大。
另外，据赛柏蓝综合米内网等数据梳理，阿司匹林口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、氢溴酸伏硫西汀片、雷沙吉兰口服常释剂型、哌柏西利胶囊、阿普米司特片等也是原研企业2023年中国公立医疗机构市场占比接近或超过七成，且竞争企业超10家的品种。
以企业为单位来看，齐鲁、科伦、倍特、复星、石家庄四药、扬子江是拥有名单中过评药品数量最多的六家企业，均超过17个品种。
其中，齐鲁以22个品种居于首位，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型，其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、盐酸多柔比星脂质体注射液、米拉贝隆缓释片等为其2024年新获批品种。
科伦以19个品种排位第二，包括12个注射剂、6个口服常释剂型及1个缓释控释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液等为其2024年新获批品种。
倍特、复星以18个品种并列第三；石家庄四药、扬子江以17个品种并列第五。
目前，哪些品种将最终确认纳入第十批国采仍存在变数，拟中选规则也未出炉，但可预见的是，各品种间竞争压力都将不小。
附1：第十批国采报量品种竞争格局（仅供参考，数据来源：医药魔方）
附2：137个提供采购交易明细集中核验的品种目录
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