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据港交所近日披露，北京华昊中天生物医药股份有限公司通过港交所主板上市聆讯，建银国际和中信建投国际担任联席保荐人。
综合 | 招股书 编辑 | Echo
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招股书显示，华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。
自2002年成立以来，公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。截至2024年10月14日，拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品，优替德隆注射液为公司的单一核心产品。
华昊中天的核心产品及19种候选产品中有16种乃基于单一活性药物成分，即优替德隆，其在产品组合中有三种制剂。公司核心产品及候选产品的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌(包括初期无法手术且无远转移的IIIB及IIIC期乳腺癌以及所有IV期乳腺癌)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。
优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于其主要适应症，即与卡培他滨联合治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。
2021年优替德隆注射液获批上市，结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至2024年10月14日，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。
基于优替德隆的独特β-微管蛋白结合位点(作为微管稳定剂(与紫杉类相同))及独特化学结构，其具备多种特点，如抗癌谱广、血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障。此外，优替德隆通过基因工程菌发酵生产，为合成生物学的一项应用。
凭借合成生物学技术平台，华昊中天亦自主开发了优替德隆的口服制剂，即优替德隆胶囊，目前正在进行II/III期临床试验。此外，公司亦持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些均处于早期的开发阶段。
财务方面，于2022年、2023年及2024年截止5月31日止五个月，华昊中天收入分别约为人民币3282万元、6663.5万元、2856.4万元，同期年/期内亏损分别约为1.61亿元、1.90亿元、5745.3万元。
值得注意的是，华昊中天盈利主要来自单一产品优替德隆注射液，一旦其市场环境出现重大不利变化，或新剂型开发进度不及预期，将对公司业绩造成影响。此外,口服微管抑制剂领域的竞争日趋激烈，也给公司带来挑战。
自成立以来，华昊中天已获得多家知名投资机构的青睐和支持，包括龙磐投资、达晨财智、贝达药业等。在完成IPO前最后一轮融资时，公司的估值已达到约44.9亿元。
对于本次赴港上市，华昊中天表示IPO募集所得资金净额将主要用于资助核心产品的临床试验、加强国内商业化能力并建立全球营销网络、扩大产能以及用作营运资金及一般公司用途。公司相信，通过港股上市将有助于其进一步提升品牌影响力、加速产品研发进程并推动商业化进程。
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