打开网易新闻 查看精彩图片

题图 | Pixabay

肺癌是全世界发病率最高的癌症之一，也是全世界癌症死亡的主要原因。在中国，肺癌的发病率占全球四分之一，肺癌也是中国癌症死亡的主要原因。

非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%~85%。由于患者基数庞大，ALK阳性NSCLC虽然占比不高，但每年新发病例数仍不容忽视。

2024年10月23日，CDE官网公示，首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。

据悉，这是该公司自主研发的ALK抑制剂，本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

打开网易新闻 查看精彩图片

图源：CDE

康太替尼（CT-707）是一款第二代 ALK 多靶点激酶抑制剂，靶向 ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。今年上半年，该药已在头对头克唑替尼（辉瑞）的 Ⅲ 期临床中达到研究主要终点。

康太替尼本次上市申请是基于一项关键性 Ⅲ 期临床试验（CTR20200770），旨在比较康太替尼与克唑替尼治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的有效性和安全性。

结果显示，与对照组相比，康太替尼在治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者中取得了显著且有临床意义的改善，安全性方面同样展现出独特的优势。

此外，首药控股还与正大天晴等公司合作研发了多款创新药，其中新一代ALK抑制剂TQ-B3139已经获批上市，JAK抑制剂TQ05105处于上市审评阶段，其余管线靶点还覆盖了IDH1、DPP-4、IDH2、CDK、TRK、BET等等，适应症涵盖癌症和过敏性疾病。

助力医学研究高质量发展，推动医疗科技创新转化！

基础方案设计|数据挖掘|数据分析

联系医诺维