引言：单抗药物是临床常用治疗手段，也是创新药常见的药物形式。2023年全球抗体疗法市场规模为2798.9亿美元，2024年为3134.7 亿美元，预计到2034年将达9736.0亿美元左右。
2024年至2034年，全球抗体药市场以12%的复合年增长率增长。
本文按2023年销售收入，盘点了全球20大单抗药物！其中Keytruda以$25.01B收入排名第一，成为名副其实的新晋“药王”，其次是前药王Humira和潜在药王Dupixent。
20. 产品：Xolair，奥马珠单抗
公司：罗氏
首次批准：美国（2003年6月20日）、欧盟（2005年10月25日）
总收入：$2.58B
批准的适应症：哮喘，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，慢性自发性荨麻疹 和 IgE介导的食物过敏。
奥马珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向游离IgE分子的Cε3区。通过与IgE的Cε3区结合，阻止IgE与高亲和力IgE受体，从而减少过敏反应的发生。
该药2023年全球销售额增长了8.28%。2023年12月， FDA授予其优先审评用于有食物过敏的儿童和成人，并于2024年2月获得批准。
19. 产品：Taltz 依奇珠单抗
公司：礼来
首次批准：美国（2016年3月22日）、欧盟（2016年4月25日）
总收入：$2.75B
批准的适应症：斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎
Taltz是一种人源化单克隆抗体，靶向 IL-17A，从而减少炎症。（该靶点信息请参考《》） 2023年，Taltz销售收入增长11.18%。
18. 产品：Ultomiris（Ravulizumab）
公司：阿斯利康
首次批准：美国（2018年12月21日）、欧盟（2019年7月2日）
总收入：$2.96B
批准的适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征
Ultomiris是一种通过静脉注射的人源化单克隆抗体，靶向补体系统的C5蛋白。通过附着C5蛋白，阻断其作用，从而减少红细胞的损伤。
2023年，Ultomiris收入增长了50.89%。2023年5月，Ultomiris在日本获批用于预防视神经脊髓炎谱系障碍患者的复发。
17. 产品：托珠单抗
公司：罗氏
首次批准：美国（2010年1月8日）、欧盟（2009年1月16 日）
总收入：31.2亿美元
已获批准的适应症：类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、系统性硬化症相关间质性肺病、多关节型幼年特发性关节炎、系统性幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。
托珠单抗是一种人源化单克隆抗体，靶向IL-6R，可以和可溶性和膜结合的IL-6R结合，阻断IL-6介导的信号传导。2023年总销售增长6.98%。
16. 产品：Soliris（Eculizumab）
公司：Alexion Pharmaceuticals（AstraZeneca AB）
首次批准：美国（2007年3月16日）、欧盟（2007年6月20日）
总收入：31.4亿美元
批准适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)
Soliris是一种静脉注射给药的单克隆抗体，靶向 补体蛋白C5结合，抑制其裂解为C5a和C5b，并阻止末端补体复合物C5b-9的生成。
2023年，Soliris通过对Fc的抗体工程，升级为半衰期更长的Ultomiris（2周每次升级为8周每次），因此2023年收入下降了16.4%。
15. 产品：Tremfya（古塞奇尤单抗）
公司：杨森制药（强生公司）
首次批准：美国（2017年7月13日）、欧盟（2017年11月10日）
总收入：31.4亿美元
批准适应症：中度至重度斑块性银屑病、活动性银屑病关节炎
Tremfya是一种人源化的单抗，与IL-23的p19亚基结合，从而阻断IL-23信号通路。 2023年，Tremfya收入增长17.95%。2023年5月，Tremfya P-III研究显示，中重度活动性溃疡性结肠炎患者的炎症性肠道数据乐观。
14. 产品：Prolia（地舒单抗）
公司：安进
首次批准：美国（2010年6月1日）、欧盟（2010年5月26日）
总收入：40.4亿美元
批准适应症：乳腺癌、绝经后、糖皮质激素诱发的骨质疏松症
Prolia是一种RANK配体 (RANKL) 抑制剂，采用皮下注射给药。 Prolia与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞及其前体表面的受体 RANK，抑制破骨细胞的形成、功能和存活，从而减少骨吸收并增加皮质骨和小梁骨的骨量和强度。
2023年，Prolia的收入增长11.57%，主要得益于销量增长和高净售价。
13. 产品：Imfinzi（Durvalumab）
公司：阿斯利康
首次批准：美国（2017年5月1日）、欧盟（2018年9月21日）
总收入：4.23 美元
获批适应症：非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、局部晚期或转移性胆道癌、不可切除的肝细胞癌
Imfinzi是一种靶向PD-L1的药物，通过静脉注射给药。 2023 年，Imfinzi的收入增长52.19%。2023年2月，在欧盟获批用于治疗晚期肝癌和非小细胞肺癌患者。
12. 产品：Perjeta（帕妥珠单抗）
公司：罗氏
首次批准：美国（2012年6月8日）、欧盟（2013年3月4日）
总收入： 44.7亿美元
已获批准的适应症：HER2+转移性乳腺癌 (MBC) 和炎症性疾病
Perjeta靶向HER2蛋白的细胞外二聚化结构域（子结构域II），并阻断 HER2和其他HER 家族成员（包括EGFR、HER2 和 HER4）的配体依赖性异二聚化。
2023年，Perjeta的总销售额较 2022年增长 1.29%。
11. 产品： Hemlibra（Emicizumab）
公司：罗氏
首次批准：美国（2017年11月16日）、欧盟（2018年2月23日）
总收入：49.2亿美元
批准适应症：血友病A（先天性第八因子缺乏症）
Hemlibra是一种靶向IXa和X因子的双特异性抗体。它 桥接活化因子IX 和因子X，以恢复有效止血所需的活化因子VIII的功能。
2023年的净销售额增长了19.18%。
10. 产品：Cosentyx（苏金单抗）
公司：诺华
首次批准：美国（2015年1月21日）、欧盟（2015年1月14日）
总收入：49.8亿美元
已获批准的适应症：斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、肌腱炎相关关节炎、化脓性汗腺炎
Cosentyx是一种人IgG1单克隆抗体，靶向IL-17A。 2023年Cosentyx 的收入增长4.01%。
9. 产品： Entyvio（维得利珠单抗）
公司：武田
首次批准：美国（2014年5月20日）、欧盟（2014年5月22日）
总收入： 54.9亿美元
批准适应症： 溃疡性结肠炎和克罗恩病
Entyvio是一种人源化单克隆抗体，可特异性结合整合素，阻断 α4β7整合素与粘膜地址细胞粘附分子-1 (MAdCAM-1) 相互作用，并抑制记忆T细胞穿过内皮细胞迁移到发炎的胃肠道实质组织。
Entyvio 2023年收入增长了6.67%。2023年9月，FDA批准SC Entyvio作为溃疡性结肠炎的维持治疗。
（靶点相关信息可以查看《》）
8. 产品：Ocrevus（奥瑞利珠单抗）
公司：罗氏
首次批准：美国（2017年3月28日）、欧盟（2018年1月8日）
总收入：75.8亿美元
获批适应症： 多发性硬化症和复发缓解型糖尿病
Ocrevus是一种人源化单抗，靶向CD20。
2023年，由于两种适应症对该产品的需求不断增长，Ocrevus的总销售额比增长了16.15%。23年7月，Ocrevus在P-III （OCARINA II）研究中的评估达到了主要和次要终点。
7. 产品： Skyrizi（利生奇珠单抗）
公司： AbbVie
首次批准：美国（2019 年 4 月 23 日，欧盟（2019 年 4 月 26 日）
总收入： 77.6亿美元
批准适应症：斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎
Skyrizi一种人源化单克隆抗体，靶向IL-23的p19亚基，阻断了IL-23 的活性和其下游信号通路。
2023 年，Skyrizi的总销售额增长了50.3%，主要得益于市场份额持续强劲增长和所有适应症市场增长。
6. 产品：Opdivo（“O”药）
公司：百时美施贵宝
首次批准：美国（2015年3月4日）、欧盟（2015年6月19日）
总收入：90亿美元
已获批准的适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃食管连接处癌和食管腺癌
Opdivo是曾经和“K药”齐名的“O药”，现如今一个第一，一个老六！
2023年，Opdivo的总销售额增长了9.21%。2023年12月，FDA接受了BMS针对Opdivo + 顺铂化疗用于不可切除或转移性癌症成年患者的 1L 治疗的优先审查申请。
5. 产品： Darzalex（达雷妥尤单抗）
公司：杨森制药（强生公司）
首次批准：美国（2015年11月16日）、欧盟（2016年5月20日）
总收入：97.4亿美元
已获批准的适应症：多发性骨髓瘤
Darzalex是一种人抗CD38单抗，用于治疗多发性骨髓瘤。 Darzalex 与 CD38 结合，通过抗体依赖性细胞毒性、补体依赖性毒性、抑制线粒体转移或抗体依赖性细胞吞噬作用导致骨髓瘤细胞凋亡。
Darzalex 2023年的收入增长了22.15%。
4. 产品：Stelara（Ustekinumab）
公司：杨森制药（强生公司）
首次批准：美国（2009年9月25日）、欧盟（2009年1月15日）
总收入：108.5亿美元
批准适应症：斑块状银屑病、克罗恩病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎
Stelara 通过静脉注射给药，靶向 IL-12和IL-23的共同亚基p40，可同时抑制IL-12和IL-23通路。Stelara的2023年收入增长了11.67%。
3. 产品：Dupixent（度普利尤单抗）
公司：赛诺菲
首次批准：美国（2017年3月28日）、欧盟（2017年9月26日）
总收入 118.2亿美元
批准适应症：
Dupixent是靶向IL-4Rα的单抗药物，可以同时阻断IL-4和IL-13信号，防止它们激活下游炎症反应。 2023年收入增长了 32.89%，这得益于欧洲和美国的销售额增长。
（关于该药物介绍，请参考《》）
2. 产品： Humira（阿达木单抗）
公司：AbbVie
首次批准：美国（2002年12月31日）、欧盟（2003年9月8日）
总收入：144亿美元
已获批准的适应症：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块性银屑病、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎
Humira，名震江湖的“前药王”，如今被拉下宝座，但是仍然占据二把手位置。 2023年其专利过期，收入骤降32.17%！（参阅《》）
1. 产品： Keytruda（"K"药）
公司：MSD
首次批准：美国（2014年9月4日）、欧盟（2015年7月17日）
总收入：250.1亿美元
批准适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、子宫内膜癌、高肿瘤突变负荷（TMB-H）癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、胆道癌等。
Keytruda是新晋“药王”，不多解读！
2023年，Keytruda的净销售额年增长19.45%。2023年12月，FDA 批准Keytruda + Padcev用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的1线治疗。
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