在中国悠久的医药史上,从“医圣”张仲景到“药王”孙思邈,中医药的智慧薪火相传,绵延不绝。如今,随着全球对传统医药文化价值的认可、在国家大力推动中医药传承创新发展的背景下,中国中药市场迎来了蓬勃发展的新时代。只是,在这个科技高度发达的时代,传统中药还能否在全球医药市场中占有一席之地、焕发新的生机?
作为创新中药行业的领军企业,以岭药业凭借其卓越的科研实力、严格的质量控制和高度的社会责任感,成为医药行业高质量发展的典范企业,助推中医药产业驶向一片蓝海。
创新驱动,从小研究所到行业巨头跨越
中医药源远流长,但直到近年才真正迎来现代化的春天。随着国家出台一系列支持政策,中药产业迎来前所未有的发展机遇。据统计,2023年中国中药市场规模已突破4000亿元,预计到2030年有望超过2万亿。在这片蓝海中,以岭药业凭借其独特的创新优势,正引领行业驶向更广阔的未来。
公开资料显示,以岭药业成立于1992年,最初是一个小型医药研究所。自成立之初,以岭药业便以中医药的传承与创新为己任,历经三十余载的辛勤耕耘,已经成长为国内医药行业的佼佼者。2011年,以岭药业在深圳证券交易所成功上市,标志着其正式迈入资本市场的广阔舞台,并跻身中国医药上市公司20强之列。此后,以岭药业更是屡获殊荣,在“2022年度中国中药企业TOP100”排行榜中名列第5位,同时在工信部2022年度中国医药工业百强榜中名列第25位,今年7月,更是凭借其科技创新实力荣登“中国医药品牌价值15强”榜单。
以岭药业董事长吴相君曾言,以岭药业作为民族医药企业,自创办以来,坚持以科技创新为立企之本,走出一条创新驱动、品牌致胜的发展之路。这不仅体现在言语之中,更被以岭药业以实际行动所践行。财报显示,以岭药业2024上半年实现研发投入4.11亿元,占营业收入比重为8.92%,处于同行业领先水平。更为引人注目的是,过去五年间,其以年均递增的姿态,将研发投入从5.2亿元提升至9.35亿元,累计投入近40亿元。
这种持续的高投入为其带来了丰硕成果,截至2024上半年,以岭药业共有专利860项,荣获6项国家科技大奖,研发14个专利中药品种,覆盖心脑血管、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等系统发病率高的重大疾病领域,其中10个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,形成了独具特色的产品矩阵,彰显了公司的创新实力。
理论开路,延伸多个生命科学前沿领域
值得一提的是,以岭药业最引以为傲的创新成果,莫过于首次系统构建的络病理论体系,包括络病证治、脉络学说、气络学说三大理论框架,被誉为近百年来中医理论的重大创新。创立了中医络病学新学科,成为国家中医药管理局中医络病学重点学科和优势学科,在国内外40余家高等医学院校开设《络病学》课程,培养了大批络病研究人才。2023年5月,“中医络病学”更是成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。
分析络病学的基本原理,吴相君曾这样介绍:“经”如大江大河,纵行于人体,流淌着营养全身的气血津液;“络”像支流沟渠,将经脉中的气血津液渗灌濡养五脏六腑、全身各处。络脉发生病变,累及人体各系统脏器,称为“络病”。“经”与“络”相辅相成。这一理论不仅深化了对人体微循环系统的认识,还为多种疾病的防治提供了新的思路。例如,脉络学说指导微血管病变防治,气络学说指导神经-内分泌-免疫类疾病防治,这些创新理念为开发新药提供了理论基础。
正是基于络病理论,以岭药业研发出了一系列创新中药,如通心络胶囊、参松养心胶囊等,在临床应用中取得了显著成效。其中,在脉络学说指导下研发的通心络胶囊,经临床循证医学研究证实可降低急性心梗死亡风险30%和年复发风险74%,该研究发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》,被评为2023年亚洲心血管医学领域杰出研究、2023年度中国十大医学科技新闻,成为中药国际化的重要里程碑。
参松养心胶囊科研成果于今年8月发表在国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》,结果显示,参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%,且安全性良好;同月,《自然医学》刊登了芪苈强心胶囊的研究成果,表明其联合治疗可显著降低心衰患者主要复合终点事件发生风险22%。这些科研成果不仅证明了中医药在治疗心血管疾病方面的独特优势,也为中西医结合治疗提供了新思路,更吸引了国际医学界的广泛关注。
以岭药业的创新还延伸到了抗衰老等生命科学前沿领域。在气络学说精气神理论指导下研发的八子补肾胶囊,通过干预8种衰老机制,为应对人口老龄化挑战提供了新的解决方案。八子补肾胶囊对早衰干预效果的临床研究论文,今年6月在国际权威医学期刊《植物医学》上成功发表,结果表明,八子补肾在改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉及泌尿生殖等早衰症状、提升生活质量、增强老年人群肌肉力量和功能方面的显著作用,并揭示了其对衰老关键标志物端粒酶活性的积极影响。
此外,以岭药业还在糖尿病、肿瘤、精神疾病等领域开展创新研究。津力达颗粒治疗2型糖尿病,养正消积胶囊治疗肿瘤,解郁除烦胶囊治疗抑郁症等,都体现了络病理论在多领域的应用价值。其中,“津力达对代谢综合征糖耐量异常的889例”循证研究于今年6月在国际医学权威期刊《美国医学会杂志·内科学》发表,结果显示,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%,并且津力达能够改善代谢综合征核心指标,改善胰岛素抵抗。
这些创新不仅推动了中医药现代化进程,也为解决全球重大健康挑战提供了中国方案。依托其独具优势的络病理论,以岭药业累计承担并完成了包括国家973、863计划、重大新药创制、国家重点研发计划等在内的60余项国家级、省部级创新和产业化项目,荣获了包括国家科技进步一等奖在内的6项国家科技大奖及二十余项省部级科技奖励。随着络病理论的不断发展和完善,以及更多创新中药科学研究在国际顶级医学期刊的发表,中医药在国际医学界的地位不断提升。
扬帆起航,做中医药“走出去”的探路者
在国内市场稳步发展的同时,以岭药业也在积极布局国际市场。
作为国内中药现代化与国际化领域的先行者,以岭药业积极开展中医药文化的传承与弘扬,推动建立了中华中医药学会络病分会、世界中医药学会联合会络病专业委员会、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会、加拿大中医药络病学会、欧洲中医络病学会、美国络病学会、泰国络病学会等国际学术交流平台,搭建起了一个覆盖全球的学术网络。同时,还与哈佛大学、杜克大学等国际顶级研究机构开展通络中药合作研究,取得大量的科研成果,迄今已在SCI期刊上发表了超过300篇高质量论文,验证了中药的安全性和有效性,增强了中医药在全球医学界的认可与影响力。这种以科研为基础的国际化策略,不仅提高了以岭药业自身的研发水平,也为整个中医药行业树立了标杆。
学术交流和科研合作为以岭药业的国际化奠定了基础,而真正让中医药走向世界的,还是其优质的产品。目前,以岭药业的通络创新药物已在全球50多个国家和地区获得注册并上市,其大健康产品也成功进军海外市场。随着通心络胶囊、津力达颗粒、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊、八子补肾胶囊等创新中药科学研究论文陆续在国际知名期刊的发表,不仅彰显了中药的疗效与安全性,更为中医药的国际化进程注入了强劲动力。
此外,以岭药业还通过旗下的以岭万洲国际制药有限公司,积极开拓化学药国际市场。目前,以岭药业已有12个ANDA产品获得美国FDA批准,为公司进军国际市场奠定了坚实基础。此外,以岭药业还在积极推进多个化学一类新药的研发工作,目前已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中苯胺洛芬注射液的新药注册申请已获国家药品监督管理局下正式受理。。
可以说,上市十年余年来,以岭药业已逐渐构建起从单一的中药,发展到中药、化生药、大健康全产业链的医药健康产业新格局,形成了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的中医药发展新模式,这一模式的成功实施,不仅加速了中医药科研成果的转化速度,更推动了中医药国际化的进程。
同时,以岭药业建立了“全品种、全方位、全过程、全覆盖、全人员”全生命周期的质量管理体系,打造环环相扣、闭环管理的质量体系模型,为药品质量保驾护航。以岭药业注重产品质量管控,不断探索先进制造工艺,推进高端剂型和先进技术平台的建设,以确保产品的卓越品质,引领了行业高质量发展,进一步提升了产品的国际竞争力。
不难看出,以岭药业将传统中医药智慧与现代科技相结合,用创新的理论开路,用明显的疗效说话,对标循证医学“金标准”,将中医药疗效评估国际化、科学化和标准化,为中医药“扬帆出海”探索出一条新路径。目前,中国已在全球建立了30个中医药海外中心,积极推动中医药的国际化。预计到2028年,全球中药市场规模将达到1857亿美元,其中亚太地区将占据近三分之二的份额,作为创新中药业领军企业,以岭药业有望在这一巨大市场中占据重要地位。
以岭药业的国际化之路,是一条从理论到实践,从学术到产业的完整链条。它不仅仅是一家企业的成功,更是中国传统医药智慧与现代科技结合的典范。展望未来,以岭药业将继续坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”的发展方针,以创新驱动高质量发展。公司计划进一步加大研发投入,推动更多创新中药“走出国门”。同时,公司也在积极布局中药配方颗粒业务,为未来业绩增长培育新的动能。
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