10月31日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，两款胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GLP-1R/GIPR）双重激动剂启动了III期临床试验，来自博瑞医药和翰森制药。

▌博瑞医药BGM0504

BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR激动剂，于2023年1月进入临床开发阶段（定义为启动I期临床）。目前，BGM0504已完成一项降糖II期研究和一项减重II期研究，相关结果也已公布。

在降糖II期研究中，初诊或初治2型糖尿病患者接受每周1次的BGM0504治疗后，5/10/15mg剂量组患者的HbA1c水平均显著降低。

具体展开来看，治疗第4周时，5/10/15mg BGM0504组和司美格鲁肽组患者的HbA1c水平较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-1.32%、-1.48%、-2.16%和-1.03%。

治疗第12周时，5/10/15mg BGM0504组和司美格鲁肽组患者的HbA1c水平较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-1.99%、-2.21%、-2.76%和-1.71%；控糖达标率（给药治疗后HbA1c<7.0%的患者比例）分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%，其中中高剂量组中分别有27.3%和50%的受试者达到了糖化正常水平（HbA1c<5.7%），远高于司美格鲁肽组（12.5%）。

BGM0504在其它指标上亦有显著优势，详见：。

在减重II期研究中，不伴2型糖尿病的超重或肥胖受试者接受每周1次的BGM0504治疗后，5/10/15mg剂量组患者的体重均显著减轻。

具体展开来看，治疗第4周时，5/10/15mg BGM0504组受试者的体重较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-5.20%、- 7.00%和-9.50%；治疗第12周时，5/10/15mg BGM0504组受试者的体重较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-8.40%、-12.00%和-13.80%；治疗第24周时，5/10/15mg BGM0504组受试者的体重较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-10.80%、-16.20%和-18.50%。

BGM0504在其它指标上亦有显著优势，详见：。

▌翰森制药HS-20094

HS-20094是翰森制药自主研发的GLP-1R/GIPR激动剂，于2021年11月进入临床开发阶段（定义为启动I期临床）。目前，HS-20094已完成一项降糖II期研究，相关结果也已公布。

研究结果显示，初诊、初治或仅接受稳定剂量的二甲双胍治疗但血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者接受每周1次的HS-20094治疗后，5/10/15mg剂量组患者的HbA1c水平均显著降低。

具体而言，治疗第29天，5/10/15mg HS-20094组和司美鲁肽组患者的HbA1c水平较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-0.63%、-0.75%、-0.84%和-0.59%。此外，HS-20094各剂量组患者的体重呈持续下降，下降幅度呈剂量依赖性，且均显著优于安慰剂组。5/10/15mg HS-20094组和司美鲁肽组的具体体重降幅分别为-1.27%、-2.51%、-4.41%和-1.35%。

目前，全球仅有替尔泊肽一款GLP-1R/GIPR激动剂上市。据礼来财报，2024年前三季度替尔泊肽的销售额已达到110亿美元。国内企业在GLP-1R/GIPR赛道的跟进速度还是比较快的，全球处于III期阶段的GLP-1R/GIPR激动剂均来自国内药企。除了BGM0504和HS-20094，余下的一款为HRS9531（恒瑞医药）。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。