2月12日,礼来制药宣布,其GLP-1R/GIPR双重激动剂 替尔泊肽 在国内获批成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗新适应症。更新后的说明书同步扩容,覆盖从单药到联合多种降糖药的全场景应用——在饮食控制与运动基础上,均可用于改善成人T2DM患者的血糖控制。
这意味着,替尔泊肽 在中国糖尿病治疗路径上实现“单药起始→联合强化”的完整闭环,为不同病情阶段患者提供灵活方案。
全球药王实锤:年销365亿美元碾压对手
替尔泊肽自2022年问世以来,销量一路狂飙,迅速跻身全球“药王”:
2024年:全球销售额 164.66亿美元,冲进药品销售TOP5;
2025年:爆发式增长,降糖版 Mounjaro 收入229.65亿美元(+99%),减重版 Zepbound 收入 135.42亿美元(+175%),合计 365.07亿美元,力压诺和诺德的 司美格鲁肽 与默沙东的 K药 ,正式登顶年度药王。
全球版图成型:从代谢到多病种延伸
据摩熵医药数据库显示,目前,替尔泊肽 已在中、美、日、欧四大主流市场获批,适应症从2型糖尿病拓展至肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。在研管线更延伸至心力衰竭、心血管风险、MASH(代谢相关脂肪性肝炎)、慢性肾脏病等,逐步织密代谢疾病治疗网络。
本次获批后,替尔泊肽 在国内适应症增至5项:
•T2DM联合治疗:二甲双胍/磺脲类疗效不佳者;
•T2DM单药治疗:本次新增,饮食运动基础上的成人患者;
•长期体重管理:BMI≥28(肥胖)或≥24(超重+合并症);
•OSA治疗:成人肥胖患者中重度阻塞性睡眠呼吸暂停;
•T2DM联合胰岛素:联合胰岛素±口服降糖药控糖。
后替尔泊肽时代:口服药+三靶点接力
作为首个市值破万亿美元的药企,礼来聚焦代谢、肿瘤、免疫、神经四大领域,其中代谢是绝对核心。为延续优势,礼来在GLP-1赛道提前布下两枚关键棋子:
口服GLP-1R激动剂 Orforglipron(奥氟格列隆):全球监管申报启动,商业化在即。2025年12月FDA受理NDA,2026年1月国内CDE受理上市申请。
GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂 Retatrutide(瑞他鲁肽):后期临床减重效果高达29%,有望成为下一代“超级减肥针”。
随着现有管线适应症不断拓宽、后续管线加速推进,慢病治疗或将迎来颠覆性革新,而药企也将在这场机遇与挑战并存的竞赛中重新洗牌。
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