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日前,Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症(MDD)成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。分析显示,接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。
这次所公布的2a期研究检视了每三天使用一次2400毫克SPN-820作为抗抑郁基础治疗的辅助疗法的安全性和耐受性。该研究纳入了40名受试者,其中38名完成了10天的治疗期。
这次公布的新数据表明,SPN-820的疗效迅速,患者接受治疗4小时后,分别有50.0%和35.0%的患者产生蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)所评估的应答(评分减少≥50%)和MADRS缓解(MADRS评分≤10)。此数值到第10天则进一步改善至84.2%和63.2%。此外,患者的自杀意念减少了80%(从基线时的12.5%到第10天时的2.6%)。SPN-820的耐受性良好,不良事件(AE)很少,因AE导致的停药率低(2.5%)。
SPN-820是一款在研、潜在“first-in-class”的口服小分子疗法,可调节大脑中雷帕霉素复合物1(mTORC1)靶点,通过细胞内机制增强突触功能。
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参考资料:
[1] Supernus Presents Promising Data from Open-Label Phase 2a Study of SPN-820 Data in Major Depressive Disorder at Psych Congress 2024. Retrieved November 1, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/31/2973042/19871/en/Supernus-Presents-Promising-Data-from-Open-Label-Phase-2a-Study-of-SPN-820-Data-in-Major-Depressive-Disorder-at-Psych-Congress-2024.html
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