最近,一位亲戚入院治疗,问其原因,说是之前一直服用的进口降压药医院没有了,只能改为同一成分的国产药。虽然成分相同,可血压就是降不下来,亲戚又不想到药店自费购买原来的进口药,最后弄得血压飙升,不得不入院治疗。
确实,不少患者就医时,发现大多数进口原研药都无法开出,要不说是医院没药,要不就要自费而不能用医保。无论在很多人的印象中,还是临床实践中,原研药的效果即使说不上比国产药、仿制药好很多,起码疗效不会差,既然是好药,为什么却在医院消失了?
原研药和仿制药的区别
首先,科普一下“原研药”与“仿制药”的区别。简单来说,原研药就是研发公司经过多年研究、临床试验、专利申请,最后推出的“首发”药物。因为研发成本高,生产商会在专利期内通过定价来保证回本。而仿制药是当原研药的专利期过后,其他企业依法生产的替代版本。仿制药的成分、剂量与原研药基本一致,疗效也应当等同,但价格通常更便宜。
卫健委数据显示,中国4000多家药企中,90%以上都是仿制药企业,全国17万种药品中,95%以上都是仿制药,所以在中国,国产药基本等同于仿制药,原研药几乎都是进口药(中药、中成药除外)。
仿制药上市前都需要经过等效性评估,这意味着仿制药的主要成分、剂量、安全性和作用效果都必须和原研药高度一致。
但是,仿制药的辅料和制备工艺可能与原研药不同。例如辅料中的填充剂、润滑剂等成分,可能会在某种程度上影响药物的崩解速度和吸收速度。不同的工艺也可能影响药片的硬度、释放速度等,导致药物在体内的分布略有差异,但通常不会导致疗效的明显变化。对一些特定的病人,,这些差异可能会影响药物的耐受性或引起不良反应,但不太影响主要疗效。
由于技术壁垒,仿制药也很难完全复制原研药的效果。例如,一些原研药采用特殊的专利技术,设计独特的释放机制,使得药物在体内长时间维持稳定的血药浓度,而仿制药未必能完全复制这些特性。
此外,原研药由于长期的临床数据积累,在疗效和安全性方面有更多的实证支持,而仿制药虽然通过了标准的药效测试,但长期数据可能没有原研药丰富。
因此,很多时候仿制药的实际疗效并不如原研药,有些患者无论怎么服便宜的仿制药,就是达不到原研药的效果,结果还多花了钱,多受了罪。
原研药为何在医院“消失”
原研药之所以在医院“消失”,原因有很多:
首先最关键的原因是国家推行的药品集采政策。简单来说,这个政策通过大规模集中采购,让同一种药物的价格大幅下降,在一定程度上减轻了患者的用药负担。但在“拼价格”的过程中,价格较高的原研药在许多集采项目中落选,因此难以进入医院的药品目录。特别是一些进口原研药,受制于国内外政策以及定价限制,即便医院有需求,供应商也不一定愿意以较低的价格供应,从而导致医院无法获取原研药。
其次,药品的生产和流通也受到外部环境的影响。2023年以来,全球通货膨胀,原材料价格上涨,不少原研药生产商出于成本考虑放弃了部分市场,这在中国市场尤为明显。一些国外药企因为中国市场的价格压缩,不再积极投标或直接撤回在中国的部分药品,使得医院在采购时无法选择原研药。
第三,中国的药品审批流程相对复杂,从药品注册、质量认证、价格备案到进入医院药品目录,每一步都需要时间和成本。尤其对于一些新上市的原研药,进入医院的速度慢,供应链跟不上时效。即使原研药在市场上已经获得批准,也可能因为种种流程原因还未能被各大医院采购,这让患者和医生都很无奈。
第四,医保规定医院必须用够一定比例的集采药品,否则可能影响下一年的医保基金拨付。这导致医院不得不让医生多开集采药品,而尽量少开、不开非集采药,甚至将开集采药的数量和医生的评优、绩效、奖惩机制绑定在一起。这在一定程度上使医生开药的自主权受到了限制,又让开进口药的“指标”变得非常稀缺。
最后,目前的医保支付方式是按病种付费。也就是说,针对某一个病种,医保固定报销这么多钱,如果患者实际治疗费用超过医保支付额,多出来的费用就由医院承担,如果医生水平高,少花费就治好病,就能给自己多赚钱。因此,很多医生在开价格昂贵的进口药时往往非常谨慎,精打细算,以避免让医院或自己自掏腰包。
如何应对消失的原研药
面对原研药消失的现象,作为普通患者,我们能做些什么呢?
1、相信仿制药,减轻负担。对许多疾病来说,仿制药和原研药的疗效差异非常小,而且仿制药价格更为亲民,在多数治疗需求中是安全且有效的选择,患者不必因为医院只开仿制药而焦虑,更不必怀疑医生的处方,放心服用。
2、多咨询医生,寻求专业建议。如果特别依赖某种原研药,可以和医生沟通,了解用药选择和替代方案。许多医生会给出合理的建议,甚至可以根据情况推荐在院外购药的方案。在必要时,医生也会帮助患者进行药物调整,以确保治疗的连续性和效果。
3、优化报销政策,满足多元需求。集采通过压缩流通环节,减轻了群众的医药费用负担,是值得肯定的。但是,部分患者对原研药的需求也同样不容忽视,一个良性的医药市场,应该是充分给予患者实惠和选择。
因此,需要更人性化的政策,在同等的报销标准下,让患者自行选择国产仿制药或是进口原研药。例如,一款采集的国产仿制药是10元,医保支付8元,患者个人支付2元,而同类原研药是30元,医保依然可以按照8元的标准报销,另外22元由患者自行承担。
4、医疗机构应解绑对使用集采药的各类考核指标,让医生可以真正根据临床实际需要自主选药。政府和药企则要致力于提高仿制药质量认可度,加快药品审批进程,逐步完善药品供给链,确保患者能获得所需药物。
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