转自：医药观澜

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可，拟开发治疗抑郁症。通过CDE官网查询可知，这是该产品首次在中国获批临床。根据受理号可知，这是一款小分子化药。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。

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截图来源：CDE官网

抑郁症是一种常见的严重心理疾病，主要临床表现为精力缺乏、心境低落等核心症状，以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状。在接受抗抑郁治疗后，许多患者的核心症状得以缓解，但伴随症状的残留可能造成其社会功能受损，甚至进而导致抑郁症的复发。

根据绿叶制药公开资料，该公司研发的化药1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片此前已经在中国获批上市，这是一款5-HT/NE/DA再摄取抑制剂；每月一次的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液已经获美国FDA批准上市，可抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

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CNS治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓，究其原因主要与相关疾病机制复杂、药物难以到达靶点部位、研发风险高等多种因素有关。目前，绿叶制药的产品广泛覆盖CNS领域的多种疾病，适应症涵盖精神分裂症、抑郁症、帕金森病、阿尔茨海默病等。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Oct 07，2024,from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2]绿叶制药2024中期报告. From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=9900028975&stockCode=02186&announcementId=1221323037&announcementTime=2024-09-29%2018:20

（转自：医药观澜）