今日要闻

2024年11月12日

  • 康泰生物二价、四价肠道病毒灭活疫苗临床试验申请获受理
  • 石药集团二价人乳头瘤病毒mRNA治疗性疫苗获临床试验批准
  • 非洲呼吁特朗普履行美国对非疫苗承诺
  • 世卫组织称全球大流行病条约谈判将于2025年5月结束
  • 法国因欧盟禽流感扩散提升风险等级
  • 流感季来临,及时接种疫苗保健康
  • 商洛市疾控中心提醒及时接种水痘疫苗
  • 呼和浩特市市场监管局强化疫苗安全治理
  • 孕期早接种RSV疫苗对新生儿保护更佳
  • 克利夫兰诊所三阴性乳腺癌疫苗新进展
  • 欧洲男男性行为者甲乙肝疫苗接种率低待改善
  • 世卫组织发布第42期猴痘疫情报告
  • Novavax新冠与流感疫苗组合进入3期试验
  • 卢旺达MVD疫情接近尾声

官方发布

✎呼和浩特市市场监管局强化疫苗安全治理

2024 年,呼和浩特市市场监管部门完善三项机制治理疫苗安全。完善风险排查机制,将疫苗列为重点监管品种,排查接种单位;完善上下联动机制,开展专项检查和交叉互查;完善行刑衔接机制,联合查处非法销售疫苗案。共检查疫苗使用单位 288 家次,未发生安全事件。下一步将强化治理,确保疫苗监管全链条覆盖,提升安全保障水平。

来源:中国质量安全网

✎商洛市疾控中心提醒及时接种水痘疫苗

商洛市水痘发病呈上升趋势,高发年龄段为 5—12 岁。水痘由水痘带状疱疹病毒引发,冬春多发,传播方式多样,传染性强。接种疫苗是有效预防手段,已感染儿童应及时就医隔离。市疾控中心采取发放提示函、发布知识、提醒学校、处置疫情等措施。白晶提醒市民保持良好卫生习惯,建议家长为孩子及时接种水痘疫苗,共筑健康屏障。

来源:商洛日报

✎流感季来临,及时接种疫苗保健康

每年 10 月至次年 3 月是流感高发季。目前石家庄流感处低流行状态,预计随气温下降发病强度增加。专家提醒市民尽早接种流感疫苗。流感是急性呼吸道传染病,发病率高、传播快,症状比普通感冒严重。接种流感疫苗是预防有效手段,可降低发病和住院风险。接种前需做健康核查,此外还有保持良好卫生习惯等日常防护措施。市民可前往就近门诊接种。

来源:燕赵晚报

企业动态

✎石药集团二价人乳头瘤病毒 mRNA 治疗性疫苗获临床试验批准

2024 年 11 月 12 日,石药集团开发的二价人乳头瘤病毒 mRNA 治疗性疫苗 SYS6026 获国家药监局批准在中国开展临床试验。该产品为集团首款治疗性疫苗,由 mRNA 结合脂质纳米粒组成,可诱导 T 细胞免疫应答清除病毒感染细胞。当前临床治疗以手术为主有缺点,此产品作为非手术方案有望填补重大临床需求,全球尚无同类疫苗上市。

来源:智通财经网

✎康泰生物二价、四价肠道病毒灭活疫苗临床试验申请获受理

2024 年 11 月 12 日,康泰生物公告称全资子公司北京民海生物的二价、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero 细胞)临床试验申请获国家药监局受理。同时,公司决定终止重组肠道病毒 71 型疫苗(汉逊酵母)临床试验,因新的二价、四价疫苗属多价疫苗,已覆盖 EV-71 型肠道病毒。这些疫苗将为预防肠道病毒感染提供新选择。

来源:金融界

国际动态

✎卢旺达 MVD 疫情接近尾声

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来源:precisionvaccinations

✎Novavax 新冠与流感疫苗组合进入 3 期试验

Novavax 公司宣布美国 FDA 批准其开展新冠与流感组合及单独流感疫苗候选品的 3 期临床试验。公司首席医疗官感谢 FDA 的合作与审查,计划尽快开始试验。Novavax 是一家推进基于蛋白质疫苗的全球公司,其 R21/Matrix-M™疟疾疫苗已在非洲上市。此次的疫苗组合进入 3 期试验,虽未预估候选疫苗的上市时间,但为抗击疾病带来新希望。

来源:precisionvaccinations

✎世卫组织发布第 42 期猴痘疫情报告

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来源:precisionvaccinations

✎欧洲男男性行为者甲乙肝疫苗接种率低待改善

2024 年研究显示欧洲 113884 名男男性行为者对甲乙肝疫苗接种率低。仅 44%接种了甲乙肝疫苗,各国接种率差异大。性取向更开放、特定国家及特定人群接种率较高。虽三分之二受访者有基本肝炎知识,但仍有差距。研究强调要积极向男男性行为者推荐疫苗接种,营造支持性环境,改善信息获取渠道,以提高其健康水平,减少肝炎爆发并消除乙肝。

来源:news-medical

✎克利夫兰诊所三阴性乳腺癌疫苗新进展

克利夫兰诊所公布三阴性乳腺癌疫苗研究新成果。该疫苗在大多数患者中产生免疫反应且耐受性良好,正进行临床试验评估安全性和免疫反应。三阴性乳腺癌治疗手段有限,致死率高。疫苗基于对一种乳蛋白的研究,旨在激活免疫系统攻击肿瘤。Anixa 计划开展二期研究评估疫苗疗效。该疫苗技术由克利夫兰诊所研发,Anixa 获全球独家授权,克利夫兰诊所可获特许权使用费等收入。

来源:news-medical

✎孕期早接种 RSV 疫苗对新生儿保护更佳

2024 年 11 月研究表明,孕期接种 RSV 疫苗可保护新生儿,当前指南建议孕 32 - 36 周接种。研究发现,在该时间段更接近 32 周接种能为新生儿提供更好保护。对 124 名孕妇及她们 2 个月大婴儿的研究表明,分娩前至少 5 周接种,抗体经胎盘转移至新生儿更高效。该研究为医生指导孕期 RSV 疫苗接种时间提供数据,还需确定保护婴儿所需抗体量及研究母乳的额外保护作用。

来源:news-medical

✎法国因欧盟禽流感扩散提升风险等级

2024 年 11 月法国将禽流感风险评估从“中等”提升至“高”,并将触发家禽农场周边强化安保措施。本季欧盟家禽中禽流感传播加快,引发对过往危机重现的担忧。法国确认邻国候鸟感染后提升风险等级,以加强监测和预防。周六生效,比去年更早。法国今夏以来已报告八起农场疫情,上月启动二次鸭群疫苗接种。英国政府周二也确认约克郡有禽流感病例并提升风险等级。

来源:https://usnews.com

✎世卫组织称全球大流行病条约谈判将于 2025 年 5 月结束

世界卫生组织表示,全球大流行病条约谈判将持续到明年,预计在 5 月的世界卫生大会上完成。目前谈判聚焦疾病监测和预防未来大流行等条款。一些国家认为条约语言“太弱”,各国在努力确定最恰当文本。世卫组织成员已就该协议谈判两年多,旨在提高对大流行的应对能力,美国仍在继续参与谈判。世卫组织对特朗普胜选是否影响谈判未予置评。

来源:https://usnews.com

✎非洲呼吁特朗普履行美国对非疫苗承诺

非洲主要公共卫生机构表示希望美国当选总统特朗普的政府能履行前任总统拜登对非洲的疫苗承诺。拜登曾承诺提供 5 亿美元和 100 万剂疫苗用于对抗非洲大陆的猴痘疫情,但捐助方在兑现承诺方面行动缓慢。非洲疾控中心主任表示若美国不履行承诺,将导致非洲与美国之间产生重大问题,同时特朗普让反疫苗倡导者参与医疗政策决策引发担忧。

来源:https://usnews.com

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