肺炎链球菌介绍

肺炎球菌是肺炎的首要致病元凶，可引起肺炎、支气管炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎、鼻窦炎等疾病。它广泛分布在自然界中，可寄生于人体鼻咽、咽喉和口腔。当人体抵抗力下降时，肺炎链球菌会侵入机体引起疾病，其传播方式以呼吸道飞沫传播为主。5岁以下儿童尤其是2岁以下婴幼儿，以及65岁以上老年人、免疫力低下人群均为肺炎球菌性疾病的高发和易感人群。

接种肺炎链球菌疫苗的原因

肺炎链球菌属于条件致病菌，身边很多健康人都会携带。一般情况下它安分守己，但当人体遇到淋雨、疲劳、醉酒、病毒感染等致抵抗力下降的情况时，它就可能引发疾病，如肺炎、中耳炎、脑膜炎、菌血症等，统称肺炎链球菌性疾病。临床治疗肺炎球菌感染主要用抗生素，但近些年其对常用抗生素产生耐药性，且部分地区耐药性呈逐年上升趋势，治疗受到限制，而肺炎球菌主要攻击老年人和小孩，是引起他们发病和死亡的重要病因。在WHO的可用疫苗预防的疾病分级中，肺炎球菌性疾病和疟疾均为“极高度优先”。

肺炎球菌疫苗的发展历程

肺炎球菌疫苗最早是1911年的全菌体疫苗，用于预防大叶性肺炎。后来出现肺炎球菌荚膜多糖疫苗（PPV），但因当时抗生素耐药性问题不严重，疫苗地位不高。1978年14价PPV在美国获批上市，1983年默沙东的23价PPV在美国上市并沿用至今。PPV在2岁以下婴幼儿中难以产生有效保护性抗体，而肺炎球菌结合疫苗（PCV）是T细胞依赖性抗原，能保护婴幼儿。2000年惠氏研发的7价PCV在美国上市，2009年GSK的10价PCV在欧盟上市，2010年辉瑞的13价PCV在美国获批上市并替代了7价。默沙东的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance（V114）于2021年7月获批上市，适用人群在2022年8月覆盖至6周龄以上儿童；用于成人的V116对标 Prevnar 20，曾在2022年4月获得FDA的突破性疗法认定，其生物制品许可申请已被FDA受理并授予优先审评资格，用于帮助成年人预防侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌性肺炎。

辉瑞的PCV20完全覆盖了默沙东的PCV15。两者在香港的获批情况为：默沙东的V114可用于在6周龄及成人中预防由15种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病；辉瑞的Prevnar 20用于在18岁及以上成人中预防由20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在香港儿童领域，短期内能打到最高价的肺炎结合疫苗是15价肺炎疫苗，但澳门儿童已可使用20价肺炎疫苗进行接种预防。

目前内地还是以PPV23和PCV13为主，国内已上市了四款PPV23（默沙东、成都生物、沃森生物、民海生物）和两款PCV13（辉瑞、沃森生物）。

20价肺炎球菌疫苗的特点

- 安全性和有效性：来自辉瑞药厂，每一剂都通过了严格临床试验，接种后观察到的不良反应很少。一般接种者可能在注射部位出现轻微红肿或疼痛，数天内可自行消退。Prevnar 20含有Prevnar 13中包含的13种血清型，还新增了与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关的另外7种血清型，能针对广泛血清型提供保护。其通过了优先审查程序获得批准，基于辉瑞在成人中开展的临床项目证据，包括1期和2期临床试验，以及3项评估疫苗安全性和免疫原性的3期临床试验，超过6000名18岁及以上的成人受试者参与。该疫苗通常只需接种1针就能达到长效保护，得益于其为结合型疫苗，能使抗体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合紧密，促使保护效能长期保持活跃水平。

- 覆盖血清型：除了原有13种血清型病毒（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F）外，增加了7种新血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F），可提供更全面保护。

总结

肺炎球菌可引发儿童肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎等疾病，目前主要采取疫苗预防，包括PCV13、15、20及PPV23疫苗等。PCV13适用于6周龄以上人群；PCV15适用6周龄以上人群；PCV20适用18岁以上成人群体，免疫程序只需1针，保护效果至少10年；PPV23适用于2周岁及以上人群，尤其适用于老年人群、慢性心血管病人群等。

美国疾病预防控制中心建议的接种程序为：5岁以下儿童、从未接种过肺炎球菌疫苗且具有特定风险状况的5-64岁人群、未接种过肺炎球菌疫苗的65岁或以上成人建议接种肺炎球菌结合疫苗PCV15或PCV20；如已接种了PCV15，应在一年后接种PPSV23，免疫抑制、耳蜗植入或脑脊液漏的成人可考虑接种，两种疫苗接种时间最小间隔为8周；如果已接种了PCV20，则不需要再接种PPSV23；任何年龄段，均可接种PCV13；年龄在65岁或以上可接种PPSV23。

相关问题解答

1. 平时不生病也推荐接种。因为健康人群中鼻咽部肺炎球菌带菌率高，有潜在发病可能，尤其是老年人抵抗力降低时更易发病且可传播。如无禁忌证，建议咨询医生后接种。

2. 疫苗不能100%预防肺炎。其保护率不能达到100%，这与疫苗特性和受种者个人体质有关，疫苗只能对特定病原体进行预防。

3. 可以和流感疫苗一起接种。肺炎疫苗和流感疫苗同时分部位接种，不会增加不良反应发生率，且有多项研究证实同时接种能起到叠加保护作用，可预防流感、减少肺炎发生频率并减轻症状、缩短病程，相当于在身体里同时建起两道防御屏障。

此外，疫苗的保护效果会因个体差异、接种时机、接种次数等因素而有所不同，接种后仍需保持良好的个人卫生习惯以降低感染风险。并且，是否需要接种20价肺炎球菌疫苗，需要根据个体情况进行评估，建议咨询当地的预防接种部门。

内地关于20价肺炎球菌疫苗的引进和上市情况可能会随时间改变，如需了解最新信息，可关注相关的卫生健康部门或医疗机构的通知。